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江苏华阳制药拿下乌帕替尼缓释片国内首仿,超40家药企竞逐,市场格局生变
4月27日NMPA官网显示,江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市并通过一致性评价,为国内首仿。该药全球销售近60亿美元,国内增长强劲,超40家药企抢仿。华阳制药拿下首仿,有望占先机,首仿药入局将加剧竞争,降低患者用药负担。
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江苏华阳制药
乌帕替尼缓释片
仿制药
国内首仿
市场竞争格局
药品审评审批
一致性评价
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1周前
艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症获受理,优先审评开启白癜风治疗新篇!
3月20日,CDE官网公示艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症上市申请获受理并纳入优先审评,用于治疗非节段型白癜风。其申报基于关键III期研究,疗效显著。乌帕替尼是艾伯维重磅品种,此前在国内获批9项适应症,若本次获批,有望改变国内白癜风治疗格局。
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艾伯维
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优先审评
白癜风
JAK1抑制剂
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1个月前
乌帕替尼缓释片抢仿热潮:专利挑战后技术难题凸显,复星失利映射行业困境
复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒,此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿,虽专利壁垒已破,但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明,未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。
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药物研发
复星医药
复星万邦
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2个月前
60亿美金大单品乌帕替尼:专利“破局”,35+家药企竞逐首仿,石家庄四药新入场
1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高,专利提前失效,超35家药企竞逐首仿,但目前均未成功,一致性评价与审评审批是首仿最大门槛,结果或2026年见分晓。
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首仿
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3个月前
乌帕替尼缓释片全球60亿销售额耀眼,原研独占国内市场将破?九华华源等25+药企争夺首仿!
11月21日,九华华源药业等两家药企的乌帕替尼缓释片上市申请获受理。该品种原研已在国内上市,全球市场表现强劲,国内仿制药竞争激烈,九华华源药业有多款仿制药有望拿下国内首仿。
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九华华源药业
华益药业
仿制药
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5个月前
自免药物乌帕替尼全球热销近60亿,山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿!
8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒,9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元,国内市场增长快但与全球有差距,其专利有争议,26家药企角逐首仿,花落谁家尚未可知。
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自身免疫疾病药物
仿制药
1904
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7个月前