石家庄四药4款仿制药同日获批,2款首家过评,心血管等多领域突破!
近日,石家庄四药有限公司申报的乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片和盐酸屈他维林注射液四款仿制药同日获批,且均视同通过一致性评价。其中,乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液为国内首家过评。乌拉地尔2024年销售额近5000万元,同比增长143.28%,市场潜力显著。此次获批是公司“原料药+制剂”一体化战略的重要成果,进一步巩固了其在高血压、痛风等治疗领域的市场竞争力。
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石家庄四药一日双批!左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
6月12日,石家庄四药左卡尼汀口服溶液和氨甲环酸氯化钠注射液同日获批上市,并视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液市场峰值超25亿元,口服溶液2023年销售额2.79亿;氨甲环酸2023年销售额10.18亿,但氯化钠注射液近年下滑明显。石四药今年已获27个批文,累计过评132个品种,仿制药布局持续加速。
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多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请,29家竞逐66亿市场!
6月12日,CDE官网显示,石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批,21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿,目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业,但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批,仿制竞争白热化。
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