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科伦药业拿下重磅抗肿瘤药恩扎卢胺片国内首仿,抗前列腺癌市场迎新变局!
11月10日,NMPA官网显示科伦药业恩扎卢胺片获批,为国内首仿+首家过评。恩扎卢胺为抗前列腺癌药物,全球销售额超83亿美元。科伦药业今年超60款品种获批过评,5款为国内首仿。
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科伦药业
抗肿瘤药物
恩扎卢胺片
前列腺癌
国内首仿
药品审评审批
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3周前
华润双鹤波生坦分散片首仿获批,天价儿童PAH药物销售额暴涨80%,打破原研垄断!
9月28日,NMPA官网公示,华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评,为国内首仿,打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%,2024年销售额突破1700万元。2025年以来,华润双鹤已有20款药品获批过评,研发成果显著。
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华润双鹤
波生坦分散片
儿童PAH药物
国内首仿
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2个月前
鲁南制药拿下比拉斯汀口崩片国内首仿+首家过评,过敏市场迎新局
9月19日NMPA公示,鲁南制药子公司山东新时代药业比拉斯汀口崩片获批上市,为国内首仿+首家过评。该药市场潜力初现,多家药企布局。鲁南制药药品布局持续发力,获批过评品种超百款,彰显其创新实力。
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鲁南制药
比拉斯汀口崩片
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首家过评
过敏
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2个月前
康弘首仿利非司特滴眼液获批:“全链条抗炎”填补国产空白,3亿干眼症患者迎新曙光
康弘药业自主研发的利非司特滴眼液国内首仿获批,填补国产空白,为干眼症患者提供新选择。其技术难度高,首仿上市后有望降低用药成本,完善公司眼科产品矩阵,康弘药业还同步推进国际临床,多家企业也加入该药仿制赛道。
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康弘药业
利非司特滴眼液
干眼症
国内首仿
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4个月前
国内首仿唑尼沙胺口服混悬液申请获受理,山东朗诺制药抢占癫痫治疗新蓝海!
近日,国家药品评审中心受理山东朗诺制药唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请,为国内首仿,用于癫痫部分性发作的单药或添加治疗。原研药由日本住友研发,国内目前无该药混悬液剂型获批,竞争者较少。
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6个月前
国内硫酸艾沙康唑胶囊仿制药空白将破,瑞旗&宣泰等6家药企竞逐首仿!
2025年5月13日,瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药上市申请获CDE受理,国内暂无该仿制药获批。该药为广谱抗真菌药,2023-2024上半年国内销售额增长显著,目前除瑞旗&宣泰外,还有5家药企报产。
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硫酸艾沙康唑胶囊
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抗真菌药物
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6个月前
立方制药盐酸哌甲酯缓释片国内首仿获批,强生专注达缺货危机迎ADHD治疗新选择!
近日,立方制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评,为国内首仿,用于治疗ADHD。原研产品强生专注达自2024年起多地缺货。立方制药股价开盘涨停,公司依托渗透泵控释技术,产品线不断丰富,2025年以来已有3个品种获批。
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盐酸哌甲酯缓释片
国内首仿
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专注达
ADHD治疗
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7个月前
熊去氧胆酸口服混悬液国内首仿获批填补CFALD治疗空白,成都赛璟生物引领创新
近日,成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市,填补了国内治疗罕见病囊性纤维化相关肝病的药物空白。熊去氧胆酸原研于德国,有多种剂型,2023年胶囊剂销售额可观,2024年该混悬液上市,更符合儿童等患者需求。
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熊去氧胆酸
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7个月前
镇痛药市场强劲增长,人福医药盐酸他喷他多片国内首仿获批上市
2月27日,人福医药集团子公司宜昌人福药业的盐酸他喷他多片获批上市,为国内首仿和首家过评,填补国内空白。江苏恩华药业也提交了该药的上市申请。宜昌人福药业今年有5款品种过评,其中2款为首家过评。
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9个月前
国内呼吸药新突破!泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市
2月7日,北京泰德制药研发的国内首款妥洛特罗贴剂获批上市,用于缓解气道阻塞性疾病所致呼吸困难等症状。该贴剂填补市场空白,为哮喘与COPD患者提供新治疗选择,丰富了北京泰德制药产品线,并有望加剧市场竞争。
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9个月前
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