国内首个仑卡奈单抗获批临床,石药集团挑战卫材渤健原研,攻占全球阿尔茨海默病市场!
石药集团宣布,其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可,成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病,原研药由渤健/卫材联合开发,于2024年在中国获批进口,2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业,其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性,并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。
摩熵医药
诺华1.75亿美元押注维泰瑞隆脑部递送技术,突破血脑屏障难题
7月9日,中国生物科技公司维泰瑞隆(Sironax)与诺华达成战略协议,授予后者独家选择权收购其“脑部递送模组(BDM)”平台,交易潜在总额达1.75亿美元。BDM技术可提升小分子、抗体等药物穿透血脑屏障的效率,安全性优于传统方法。维泰瑞隆由王晓东院士联合创立,专注衰老相关疾病,保留部分项目开发权。该合作有望加速阿尔茨海默病等CNS疗法的突破。
药融圈
NextCure战略转型聚焦ADC:B7-H4项目LNCB74进入临床,携手先声再明开发CDH6 ADC
免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整:2022年终止Siglec-15抗体NC318,2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74(2025年1月启动1期临床)。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作,引进CDH6 ADC(SIM0505)。公司现金5590万美元预计支撑至2026年,市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研,翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。
药融圈
绿谷制药AD药971再注册受阻,3亿市场生变
绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(971)因老注册证到期、新证未获批而停产,再注册受阻。该药2019年有条件获批,但IV期临床数据或未达要求,此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元,现市场断货,患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。
药通社