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抢跑首仿与剂型延伸!江西科睿药业同日获批阿贝西利片及布立西坦注射液,肿瘤癫痫双突破
5月6日,江西科睿药业阿贝西利片(国内首仿+首家过评)与布立西坦注射液(国内首家)同日获批。此前其布立西坦片已独家获批,今年已有5个品种加速上市,该企业凭借策略有望在多治疗领域构建差异化产品优势。
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江西科睿药业有限公司
阿贝西利片
布立西坦注射液
乳腺癌
抗癫痫药物
国内首仿
一致性评价
CDK4/6抑制剂
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0
1周前
江苏华阳制药拿下乌帕替尼缓释片国内首仿,超40家药企竞逐,市场格局生变
4月27日NMPA官网显示,江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市并通过一致性评价,为国内首仿。该药全球销售近60亿美元,国内增长强劲,超40家药企抢仿。华阳制药拿下首仿,有望占先机,首仿药入局将加剧竞争,降低患者用药负担。
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江苏华阳制药
乌帕替尼缓释片
仿制药
国内首仿
市场竞争格局
药品审评审批
一致性评价
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2周前
人福医药同日双丰收:攻克芬太尼口颊片国内首仿,强势进军辅助生殖赛道
4月3日,人福医药两款仿制药获批生产并视同过评,枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿,巩固其镇痛药领域地位;注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来,人福医药仿制药与新药研发均表现活跃,双赛道布局获扎实产品支撑。
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人福医药
枸橼酸芬太尼口颊片
注射用醋酸西曲瑞克
仿制药
国内首仿
镇痛药
辅助生殖
药品审评审批
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0
1个月前
齐鲁制药一日双捷:布瑞哌唑口溶膜国内首仿获批上市,阿尔茨海默病1类生物新药获批临床
3月13日,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市,为国内首款,该药用于治疗精神疾病,口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局,有7款2.2类新药获批上市。此外,其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可,将探索治疗阿尔茨海默病,展现了其研发效率和进军科学高地的决心。
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齐鲁制药
布瑞哌唑口溶膜
QLH2405注射液
获批上市
国内首仿
仿制药
1类生物创新药
阿尔茨海默病
获批临床
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1个月前
重磅皮肤用药迎新!江苏知原药业地奈德洗剂获批国内首仿,冲击3亿级皮炎湿疹市场
3月6日国家药监局公告,江苏知原药业的地奈德洗剂国内首仿获批,结束该品种国内新剂型空白。地奈德疗效与安全性平衡,是皮肤科常用药。知原药业深耕皮肤用药仿制,已获批17款药品,11款与皮肤病相关。地奈德洗剂预计带来收入,公司在研12款皮肤病仿制药,3个品种有望首仿,已形成多产品梯队。
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皮肤用药
江苏知原药业股份有限公司
地奈德洗剂
国内首仿
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皮炎
湿疹
仿制药
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2个月前
布瑞哌唑口崩片国内首仿花落齐鲁!精神分裂症用药市场扩容,45家企业竞争白热化
1月30日齐鲁制药布瑞哌唑口崩片获批,成国内该剂型首仿。目前超45家企业申报该品上市,竞争火热。精神分裂症用药市场扩容,布瑞哌唑前景大,专利到期后竞争加剧,企业需优化策略,齐鲁制药在高端仿制药领域领跑。
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布瑞哌唑口崩片
国内首仿
齐鲁制药
精神分裂症
大冢制药
灵北制药
仿制药
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3个月前
华创合成拿下国谈亿级品种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠首仿,扬子江独家地位被破,抗感染药市场生变
1月26日,华创合成制药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市并通过一致性评价,拿下国内首仿,打破扬子江独家。该药系扬子江1类创新药,已入国家医保,2023年销售额破2亿,市场将进入原研+仿制竞争阶段。
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华创合成制药
仿制药
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
扬子江药业
国内首仿
抗生素
国谈药品
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3个月前
溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批,上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
1月5日,上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市,为首仿产品,打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导,构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧,但也带来机遇,此次获批为国内医药市场注入新活力。
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溴吡斯的明口服溶液
上海医药
国内首仿
仿制药
重症肌无力
上药信谊
药品审评审批
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4个月前
成都苑东生物斩获布瑞哌唑片国内首仿!卡位专利悬崖,百亿抗精神病药市场迎变局
12月9日,成都苑东生物制药的布瑞哌唑片获批上市,成国内首仿。该药全球畅销,原研未入医保且缺4mg规格,苑东生物差异化布局,提前卡位专利悬崖期,但面临激烈竞争,其今年已拿下两款首仿。
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成都苑东生物制药
布瑞哌唑片
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抗精神病药物
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大冢制药
精神分裂症
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5个月前
齐鲁制药:恩曲替尼胶囊上市申请获受理,有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿
齐鲁制药(海南)恩曲替尼胶囊上市申请获受理,该药为不限癌种“明星”靶向药,市场潜力大。目前国内仅罗氏获批,齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出,今年已获4款首仿,能否继续登顶值得期待。
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齐鲁制药
恩曲替尼胶囊
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靶向药
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5个月前
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