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齐鲁制药:注射用QLC5508等10款1类新药首次获批临床,7款ADC集群直击实体瘤耐药痛点
2026年齐鲁制药创新研发迎来收获期,15款1类新药获批临床(含10款首次获批及3款ADC),7款ADC形成立体布局。核心品种QLC5508(B7-H3)纳入突破性治疗,QLS5132(CLDN6)为国内首个获FDA批准;已上市新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗2025年销售额同比增长654%和6647%,商业化能力强劲。
摩熵医药
齐鲁制药
1类新药
获批临床
ADC新药
注射用QLC5508
实体瘤
突破性治疗
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5天前
科伦博泰PD-1×VEGF双抗SKB118获批临床!剑指晚期实体瘤,国产双抗赛道再迎重磅选手
5月13日,科伦博泰PD-1×VEGF四价双抗SKB118的IND获CDE批准,拟用于晚期实体瘤。该药同步阻断PD-1与VEGF,协同增效,已获大中华区独家权益及FDA临床许可,全球多中心试验推进中。当前赛道国产占近八成,SKB118凭借差异化优势有望突围。
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科伦博泰
PD-1xVEGF
SKB118
临床试验
获批临床
CDE受理
晚期实体瘤
赛道梳理
抗肿瘤创新药
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6天前
辉瑞百亿美元布局的超长效GLP-1受体激动剂PF-08653944在华获批临床,主打周/月灵活给药
5月12日,辉瑞1类新药PF-08653944(全偏向性超长效GLP-1受体激动剂)获CDE临床默示许可,系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得,支持周/月灵活给药,IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%,安全性良好,适应症为肥胖及超重合并症体重管理。
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辉瑞
1类新药
PF-08653944注射液
GLP-1受体激动剂
获批临床
临床试验
Metsera
减重
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0
1周前
人福医药双线告捷!1类新药RFUS-188注射液获批临床,3亿+品种醋酸西曲瑞克斩获FDA上市批准
2026年5月7日,人福医药双喜临门:宜昌人福1类新药RFUS-188注射液(靶向外周KOR、用于急性疼痛且无成瘾性)获批临床;注射用醋酸西曲瑞克(国内3.85亿品种)获FDA批准上市。今年已有3款1类新药获批临床,公司年研发投入超16亿元,"仿创双轮"驱动进入收获期。
摩熵医药
宜昌人福药业
人福医药
1类新药
RFUS-188注射液
获批临床
注射用醋酸西曲瑞克
FDA批准上市
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0
1周前
2026年4月共有184款新药获批临床!27款纳入特殊审评,涉及罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药
摩熵咨询团队最新推出的全球在研新药月报显示2026年4月国内184款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;6款新药上市,含首个自主研发的1类创新核药;全球27款药物获特殊资格认定;多款在研创新药公布积极临床结果,部分研发取得新进展。
摩熵医药
新药月报
全球在研新药
摩熵咨询报告
获批临床
特殊审批
创新药
罗氏
恒瑞医药
齐鲁制药
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1周前
齐鲁制药创新管线爆发:PNH创新疗法QLS7320与ADC药物QLS5212接连获批临床,研发加速
不到一个月内齐鲁制药两项临床获进展,QLS7320注射液、注射用QLS5212分别获批治疗PNH和晚期实体瘤。2026年以来公司8款1类新药首次获批临床,在研创新药超百项,且已上市两款新药放量强劲,正构建创新产品矩阵。
摩熵医药
齐鲁制药
创新药
获批临床
药物研发
PNH
ADC药物
QLS7320
QLS5212
晚期实体瘤
6438
0
3周前
信达生物创新研发加速:DLL3/CD3、IGF-1R/TSHR双抗同日获批临床,核心管线亮相2026ASCO年会!
4月22日,信达生物两款1类新药获批临床试验,丰富了双抗管线;核心产品IBI363等临床研究将亮相2026年ASCO年会,且已进入关键注册临床。此外,公司2025年营收破百亿,首次全年盈利,“IO+ADC”战略进入价值收获期,值得关注。
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信达生物
1类新药
获批临床
临床试验
IBI3031
IBI115
IGF-1R
TSHR
DLL3
CD3
双抗药物
ASCO年会
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3周前
金赛药业口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批新临床,拟用于治疗儿童特发性身材矮小
4月16日CDE官网公示,金赛药业GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床,用于儿童特发性身材矮小。它是国内首批、国际率先开展相关研究的口服剂,已布局多适应症。其成功研发有望重构治疗格局,金赛药业在口服生长激素创新赛道领先,新治疗时代正加速到来。
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金赛药业
生长激素
GS3-007a
儿童特发性身材矮小
ISS
1类新药
获批临床
临床试验
药品审评审批
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1个月前
康缘药业1.1类新药青参通络颗粒获批临床,瞄准200亿类风湿中药市场,多款新药蓄势待发
4月15日,康缘药业1.1类中药新药“青参通络颗粒”获批临床,拟用于类风湿关节炎。抗炎和抗风湿类中药市场潜力大,康缘药业已建立完整创新体系,有超40款中药新药获批,6款报产在审,今年4个1类新药获批临床,有望巩固其霸主地位。
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康缘药业
1.1类新药
中药
青参通络颗粒
获批临床
临床试验
类风湿关节炎
湿热痹阻证
药品审评审批
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1个月前
石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床,冲刺千亿实体瘤市场
4月15日石药集团公告,自主研发的1类新药SYS6051获批临床,拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大,全球TF靶点研发火热。此外,石药集团研发管线全球排15,减重药将迎收获期,今年13款新药获批临床,正向创新驱动型国际化药企迈进。
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石药集团
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1类新药
SYS6051
获批临床
晚期实体瘤
药品审评审批
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