科伦博泰博度曲妥珠单抗获批,打破进口垄断填补阳性乳腺癌治疗空白!
10月17日,科伦博泰自主研发的HER2靶向ADC药物博度曲妥珠单抗获批上市,实现HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗全覆盖,填补国产空白。其以差异化设计在疗效、安全性上构筑壁垒,成为国产HER2 ADC“新标杆”,有望在全球抗肿瘤治疗中发挥更大作用。
E药经理人
ADC药物十年突破:全球17款获批,Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
过去十年,ADC药物迎来黄金发展期,FDA已批准17款产品,超百款处于临床研究。关键突破包括:第一三共Enhertu(DS-8201)凭借DAR7.7的高载药设计,2019年获FDA批准治疗HER2+乳腺癌;Immunomedics的Trodelvy成为首个治疗三阴乳腺癌的ADC(2020年获批)。
小药说药
正大天晴双药申报上市,挑战乳腺癌耐药难题
7月9日,正大天晴提交1类新药库莫西利(CDK2/4/6抑制剂)和2.4类新药氟维司群的上市申请,拟用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗。库莫西利Ⅲ期临床数据显示,联合治疗中位无进展生存期达16.62个月,疾病进展风险降低64%。氟维司群(晴可依®)2020年上市后已占国内19.89%市场份额。此次联合疗法有望突破耐药瓶颈,重塑乳腺癌治疗格局。
摩熵医药
中美双重突破性疗法认证!伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
2025年3月11日,NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂,基于INAVO120研究,显著延长患者PFS,获中美双重突破性疗法认证。
药融圈