医药周报丨39个药品获批临床!治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号 52 个,进口药品受理号 6 个。
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轩竹生物:首款抗肿瘤新药申报上市
9月5日,四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片上市申请获受理。
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科伦博泰TROP2 ADC达到III期临床终点(附公司管线)
科伦博泰注射用SKB264(亦称为MK-2870)的III期临床试验(「该试验」)已达到主要研究终点,根据期中分析结果,本公司计划就提交SKB264 (MK-2870)的新药申请(NDA)事宜与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通。
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