体内CAR-T新革命:阿斯利康、艾伯维巨额收购相关企业,挑战同种异体疗法主导地位!
2025年,医药巨头阿斯利康与艾伯维分别以10亿和21亿美元收购EsoBiotec与Capstan,重磅押注体内CAR-T疗法。该技术旨在体内直接编程T细胞,比仍需体外生产的“现货型”同种异体CAR-T更具便捷性颠覆潜力。当前,同种异体疗法临床领先但面临安全性挑战,而体内疗法尚处早期需攻克递送效率。两者在血液肿瘤和自身免疫疾病领域的商业化竞速,正重塑细胞治疗市场格局。
小药说药
吉利德Kite 3.5亿美元收购Interius拓体内CAR-T技术格局,癌症治疗方式有望变革!
吉利德旗下Kite公司宣布以3.5亿美元现金收购Interius BioTherapeutics,整合其体内细胞疗法平台。Interius领先项目INT2104可通过静脉注射直接在患者体内生成CAR-T/NK细胞,靶向B细胞恶性肿瘤,无需传统体外改造流程。此次收购标志着巨头加码体内CAR-T领域(此前艾伯维21亿美元收购Capstan),推动癌症治疗向“一次性输注”革命性方向变革,全球细胞治疗市场竞争加速。
细胞基因治疗前沿
艾伯维7亿美元押注三抗药物ISB 2001,中国药企加速布局全球市场
2025年7月,艾伯维以7亿美元首付款引进IGI Therapeutics的CD3/CD38/BCMA三抗ISB 2001,潜在交易总额达19.25亿美元。年初艾伯维还以10亿美元引进先声药业SIM0500(CD3/BCMA/GPRC5D)。默沙东、吉利德等MNC也在三抗领域频频出手,默沙东30亿美元收购EyeBio获得眼科三抗Restoret。中国药企表现亮眼,先声药业SIM0500授权金额超10亿美元,维立志博LBL-051潜在交易额达6.14亿美元。基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)和信达生物IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)等国产三抗有望成为下一批出海品种。三抗药物凭借多靶点协同作用,正成为继双抗后的新研发热点。
药事纵横
Mustang Bio CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定,股价单日暴涨180%
2025年7月7日,Mustang Bio宣布其靶向IL13Rα2的CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定,用于治疗罕见脑瘤。该认定带来7年市场独占权等优惠,推动公司股价单日飙升180%至3.34美元。MB-101联合溶瘤病毒MB-108的疗法MB-109在早期试验中显示50%患者病情稳定,2例完全缓解持续7.5-66个月。随着全球CAR-T市场预计2034年达1900亿美元,包括艾伯维21亿美元收购Capstan等交易显示行业持续升温。Mustang计划推进联合疗法开发,但需寻求额外资金支持。
细胞基因治疗前沿
艾伯维21亿美元收购CAR-T新锐,或拓展肿瘤治疗市场
艾伯维近日宣布以21亿美元现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics,获得其核心管线CPTX2309(靶向CD19的体内CAR-T疗法,用于B细胞介导的自身免疫性疾病)及专有tLNP递送平台。Capstan由CAR-T先驱Carl June等创立,其Cell Seeker™技术可通过mRNA在体内重编程特定细胞。此次收购是艾伯维继2024年与Umoja合作后,在CAR-T领域的又一关键布局,旨在拓展自身免疫病及肿瘤治疗市场。
细胞基因治疗前沿
艾伯维BCL2抑制剂维奈克拉III期VERONA试验折戟,未达HR-MDS治疗主要终点
6月16日,艾伯维宣布其BCL2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的全球III期VERONA试验未达总生存期(OS)主要终点(HR=0.908,p=0.3772)。尽管此前Ib期数据显示中位OS达27.5个月、完全缓解率42%,III期试验未能重现疗效。该结果可能影响维奈克拉在HR-MDS领域的拓展,但已获批的AML适应症不受影响。试验失败凸显HR-MDS治疗的复杂性与个体化治疗需求。
药事纵横