2024年第28周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括:原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格;百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤;元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
药融云
2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
2024年上半年,神经系统疾病领域经历波折。Amylyx ALS药物失败,但Wave Life Sciences为亨廷顿病带来希望。下半年,阿尔兹海默症、精神分裂症、抑郁症等关键数据将公布。Athira Pharma的fosgonimeton、艾伯维的emraclidine及Neumora的navacaprant等新药进展受关注。Amylyx的AMX0035在Wolfram综合征上显积极,Vigil的Iluzanebart也在罕见病领域有望突破。
药事纵横
2024年第27周07.08-07.14全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤,Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病,Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。
药融云
GDF-15靶点新突破:CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
CatalYm宣布完成1.5亿美元D轮融资,由Canaan Partners和Bioqube Ventures领投,资金将用于推动其GDF-15中和抗体visugromab在实体瘤中的广泛2b期试验。Visugromab已在联合治疗中展现抗肿瘤活性,目标针对高需求适应症如非小细胞肺癌等。此次融资强调了visugromab的潜力,并为公司未来发展提供充足资金。
生物药大时代
国内HER3 ADC药物研发动态:百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
BL-B16D1为推测针对HER3 EGFR靶点的ADC药物,正在进行局部晚期或转移性实体瘤的临床试验,分剂量递增和扩大入组阶段,旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及与生物标志物的关系。其平台类似BL-M17D1,针对晚期实体瘤。百利天恒正推进BL-B01D1等ADC研发,并计划未来提交新药申请。多家国内企业也在开发HER3靶点相关药物。
药融圈
迈威生物:靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质,展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物,通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病。
生物药大时代
恒瑞医药:第二款HER2 ADC启动二期临床!
2024年7月9日,恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验,针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗,已展示良好临床前数据,并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物,已在三项适应症上获突破性疗法认定。
药融云
全球首款六价诺如病毒疫苗加速:HilleVax与康华生物携手共筑健康防线
诺如病毒(NoV)是全球急性胃肠炎主要病原体,因其高变异性及难以培养,尚无上市疫苗。武田制药与Frazier合作成立HilleVax,专注于诺如病毒疫苗研发。HilleVax获融资并上市,但二价疫苗临床试验未达主要终点致市值大跌。近期,HilleVax与成都康华生物合作,引进六价诺如病毒疫苗HIL-216,计划启动临床试验。
药融圈