合瑞制药加入抗糖药美洛加巴林首仿争夺战,全球销售额超10亿美元
7月19日,海南合瑞制药申报的苯磺酸美洛加巴林片仿制药上市申请获受理,加入首仿争夺。该药由日本第一三共原研,2019年上市后全球销售额达1429亿日元(约10亿美元),2024年增长21.59%。中国糖尿病患病人数1.17亿,DPNP发病率高,市场潜力巨大。目前正大天晴、齐鲁制药等4家企业竞逐首仿,专利保护期至2028年。
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齐鲁制药冲刺首仿!苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
11月26日,齐鲁制药(海南)提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品,2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请,有望争夺国内首仿。
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南京正大天晴领跑!苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理,该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛,全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市,南京正大天晴领跑国内仿制药赛道,并已有多个品种提交申请或在审评中。
摩熵医药(原药融云)