抗感染药来特莫韦仿制上市申请激增,正大天晴抢先获批,国内市场竞争再加剧!
海南合瑞与华北制药近日递交来特莫韦片仿制药上市申请,加入该药物国内市场争夺。来特莫韦是预防巨细胞病毒感染的重要药物,其全球及国内销售额近年均呈爆发式增长。随着原研化合物专利到期,正大天晴已率先获批首仿,另有包括齐鲁制药在内的多家企业布局仿制。同时,原研默沙东也申请了儿童新剂型。仿制药竞争与新剂型推出将促进药品可及性,惠及更多患者。
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合瑞制药加入抗糖药美洛加巴林首仿争夺战,全球销售额超10亿美元
7月19日,海南合瑞制药申报的苯磺酸美洛加巴林片仿制药上市申请获受理,加入首仿争夺。该药由日本第一三共原研,2019年上市后全球销售额达1429亿日元(约10亿美元),2024年增长21.59%。中国糖尿病患病人数1.17亿,DPNP发病率高,市场潜力巨大。目前正大天晴、齐鲁制药等4家企业竞逐首仿,专利保护期至2028年。
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