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  • 礼来口服新药「依仑司群」在中国获批,针对乳腺癌
    审批动态
    6月22日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,依仑司群已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、 ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。 新闻稿表示,作为礼来公司自主研发的 新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),依仑司群可结合并阻断雌激素受体,同时促进其降解,从而帮助延缓疾病进展。 该药物采用每日一次的口服给药方案,为患者提供了新的口服治疗选择,契合乳腺癌慢病化管理的需求。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-24
    雌激素受体 HER2 乳腺癌
  • 全球首个!天泽云泰针对 BCD 基因疗法上市申请获得受理
    审批动态
    23 日,天泽云泰宣布,其全资子公司泰昶生物的 VGR-R01 的上市申请已经获得 CDE 受理 (受理号:CXSS2600097) ,这也是 全球首个 针对结晶样视网膜变性 (BCD) 的基因疗法正式进入上市审评阶段,如果顺利获批,将有望弥补该领域的空白。 VGR-R01 是天泽云泰自主研发的基于重组腺相关病毒类的基因治疗产品,早在 2024 年就被 CDE 纳入「关爱计划」C 阶段,并被纳入突破性治疗药物程序,另外还获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定 (ODD) 。 2025 年 12 月,获得欧洲 EMA 同意纳入优先药物计划 (PRIME) 。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-24
    BCD BCD 基因疗法
  • 百岁格林斯潘:一半盛世,一半海啸
    专家观点
    有人说他既靠兜底救市也靠兜底埋雷,有人说他既是经济救世主也是泡沫制造者,更有刺耳的声音批评道:前半生登顶金融圣人,后半生沦为危机元凶。 那个兜底全世界的老头不在了。 格林斯潘身上的标签非常多,爵士乐手、金融沙皇、美元总统……
    正和岛
    2026-06-24
    格林斯潘
  • 清原杀菌剂rimaminoprole获ISO通用名称临时批准
    审批动态
    相对分子质量 :415.225;。 我们尽可能确保信息的准确性与完整性,但并不保证其绝对无误,也不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。 其他媒体、网站或个人转载使用时请注明来源,并自负法律责任。
    中国农药工业协会
    2026-06-24
    清原杀菌剂
  • 剧情反转!海南合瑞布地奈德肠溶胶囊,交与云顶新耀商业化
    公司动态
    本文纯业务探讨: 海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊获准在大陆上市,但商业化全权交给云顶新耀来做,云顶同时对海南合瑞的生产供应做技术指导和质量审计。 云顶新耀的耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)专利纠纷,最近走出了一段颇为戏剧性的剧情, 从2月的法庭对峙,到近日双方宣布“谅解+合作” ,整个过程把国内药品专利链接制度的实操逻辑,演了一遍完整的样本。 这款药的核心制剂工艺专利在国内有效期到2029年5月7日,是云顶在CKM(心血管-肾脏-代谢)赛道上押注的重磅品种,2025年前三季度销售收入已近10亿元,公司对其峰值预期在30-50亿元区间。
    医药云端工作室
    2026-06-24
    布地奈德肠溶胶囊 耐赋康 合瑞
  • Cell|破解肺癌“神经密码”:感觉神经抑制TLS形成,阻断后提升免疫治疗敏感性
    前沿研究
    肺腺癌(Lung adenocarcinoma,LUAD)是最常见的非小细胞肺癌亚型之一,但其发生发展机制仍未被完全阐明。 近年来,肿瘤微环境中的神经调控作用逐渐受到关注。 然而,相较于其他神经类型,感觉神经尤其是伤害性感觉神经(Nociceptive neurons)在肺癌中的作用仍不清晰。
    Scientific Services和元生物
    2026-06-24
    肺腺癌 神经抑制TLS
  • 众邦生物吕晓曦:深耕水稻赛道,坚持产品创新
    专家观点
    第十三届农药产业经济运行分析会期间,《世界农药》杂志采访了 安徽众邦生物工程有 限公司知识产权部总监吕晓曦。 “一证一品同标”政策全面落地,将重塑行业产品、渠道与品牌格局。 吕晓曦 :“一证一品同标” 不是简单的标签规范,而是行业供给侧结构性改革的关键一步,核心是终结一证多品、套证套牌、商标混乱等长期乱象,倒逼行业从低价内卷、同质化竞争,转向合规化、品牌化、品质化、专业化的高质量发展。
    中国农药工业协会
    2026-06-24
    众邦生物 吕晓曦
  • 用户关注热门标签
  • 我国农药加入国际数据互认体系的思考
    研发注册政策
    1 OECD 数据互认政策背景。 为解决 20 世纪 70 年代以来全球化学品监管中普遍存在的试验标准不统一、重复试验泛滥、数据质量参差不齐等问题, 1981 年 OECD 理事会通过《关于化学品评估中数据互认( Mutual Acceptance of Data , MAD )的决定》,成员国依据 OECD 试验准则及良好实验室规范( GLP )原则开展化学品测试所取得的数据,其他成员国在用于人类及环境保护相关的评估和其他用途时应予以采纳 。 1989 年, OECD 理事会通过《关于遵守 GLP 原则的决定》。
    中国农药工业协会
    2026-06-24
    GLP 农药
  • A股“股王”,再创历史新高
    财报业绩
    今天上午收盘,上证指数下跌0.25%,深证成指上涨0.33%,创业板指上涨0.42%,科创综指上涨1.13%。 全市场半日成交额为20856亿元,逾4400只个股下跌。 影视院线、煤炭、种植业、房地产等板块跌幅居前。
    中国证券报
    2026-06-24
  • 磐霖资本Pre-A轮领投、新一代ADC药物研发企业「翎泰天润」完成新一轮融资 | 磐霖 News
    医药投融资
    近日, 磐霖Pre-A轮领投、新一代ADC药物研发企业「翎泰天润」 (LyncBio Therapeutics) 宣布完成近亿元Pre-A+轮融资 。 本轮融资由博远资本领投,老股东杏泽资本持续加注。 本轮融资将用于加速推进公司核心管线的全球多中心临床试验,同时加速拓展基于公司核心技术平台Zent-iDCTM及Gemini-TDCTM的多治疗领域创新管线,完善早期管线的战略布局。
    磐霖资本
    2026-06-24
    Pre-A轮 磐霖资本
  • 狂揽99亿!海思科这次卖的不只是药,是“游戏规则”
    公司动态
    6 月 23 日,海思科与 Nuvectis 达成一项对外授权合作,涉及两条小分子管线: BRAF 抑制剂 HSK42360 与补体 B 因子抑制剂 HSK39297 。 但如果把这笔交易放回最近一两年中国创新药BD的整体演化中,会发现一个更值得注意的变化正在出现:海外买家对中国小分子的评估方式,正在发生迁移。 BD市场正在从“靶点时代”向“系统能力视角”迁移。
    求实药社
    2026-06-24
    BRAF
  • 抗体与ADC进入深水区,质量如何从“成本”变“底气”?荣昌、和铂、映恩等头部企业齐聚,共议抗体与ADC质量强基之道
    公司动态
    抗体药物与抗体偶联药物(ADC)正深刻改写肿瘤与免疫疾病的治疗格局,但伴随分子设计日益复杂——从双抗/多抗的结构错配与聚集体控制,到ADC药物因抗体、连接子、载荷三者协同带来的独特稳定性与工艺放大挑战——质量研究的复杂度已远超传统单抗范畴。 2026年4月,CDE正式发布《抗体偶联药物(ADC)首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》,首次要求按小分子毒素、裸抗、最终ADC三部分独立提交药学资料,对DAR值精准控制、偶联位点表征、游离毒素检测等关键指标提出了明确研究要求。 论坛名称: 抗体与ADC的质量强基与韧性。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-24
    联药 肿瘤 和铂
  • 基因编辑鼻祖?破产!
    公司动态
    近日, Sangamo Therapeutics 这家拥有30年历史的基因编辑领域鼻祖Biotech宣布了破产清算的事项。 这么多年来, Sangamo 曾凭借锌指蛋白技术平台与多家制药巨头建立了合作关系,然而,随着这项光环的逐渐远去, Sangamo 也迎来了痛苦的终局。 现在公司要通过“假马竞标人”破产拍卖,选定的买家是礼来与安斯泰来。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-24
    基因编辑鼻祖
  • ORR达80%,DCR 100%!“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力
    临床研究
    研究数据显示,13例疗效可评估患者中, 特瑞普利单抗联合BFv治疗的客观缓解率(ORR)达76.9%,疾病控制率(DCR)为100%,其中初治患者的ORR更是达到了80.0% ,且整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。 目前该研究仍在积极入组中,长期生存获益及更大样本量的验证结果值得期待。 研究包括Ib期安全导入阶段和II期队列扩展阶段。
    君实医学
    2026-06-24
    宫颈癌 ADC DCR
  • 很适合老年人!微创精准的胃癌治疗,有新术式了!
    前沿研究
    胃癌的治疗原则有三: 根治性、安全性和功能性 。 根治性是手术目的,把癌的原发灶、转移灶一并根除;安全性是对生存的保障;功能性则是在前两者的基础上,尽可能恢复其生理功能,或以最小的代价换取最确切的疗效。 在常规的腹腔镜手术中, 气腹对机体的影响一直是令外科医生困惑的难题 ,包括腹内压升高对心肺功能及循环系统的一定影响等。
    浙大二院
    2026-06-24
    胃癌 胃癌治疗 微创精准
  • 涨超20%,“机器人大脑第一股”IPO了
    医药投融资
    其股价平开报101.6港元, 总市值约112.27亿港元,对应2025财年4.42亿元营收的静态市销率约为22倍。 截至发稿,股价单日暴涨25.49%至127.5港元,盘中最高触及140.5港元,成交额达4.75亿港元,带动机器人产业链相关个股集体异动。 其背后站着高瓴资本、科沃斯、IDG资本、赛富投资基金、普洛斯隐山资本等顶级机构投资者,8家基石投资者合计认购发行份额的43.34%,涉及金额约4.62亿港元。
    融中财经
    2026-06-24
    大脑
  • 【新桥红医】脐下三分,痛减三成,单孔机器人刷新他们的康复速度
    前沿研究
    一个月前,侯大爷因大便次数异常增多、便血、下腹隐痛等症状,被确诊为直肠癌。 为寻求更优的治疗方案,他来到新桥医院普通外科。 经仔细评估,肖卫东主任团队为他实施了一场“隐藏版”的高难度手术—— 单孔机器人辅助直肠癌根治术。
    重庆新桥医院
    2026-06-24
    新桥医院 直肠癌 新桥红医
  • 真格天使项目「海德氢能」完成 B+ 轮融资,波动制氢击穿绿氢平价奇点
    医药投融资
    近日,海德氢能宣布完成 B+ 轮融资,阿美投资(Aramco Ventures)再次加码,海螺私募战略投资,东方嘉富跟投。 2021 年,真格基金天使轮投资海德氢能,一路陪伴至今。 作为全球领先的绿氢制备科技企业,海德氢能首创波动性制氢技术与方形电解槽产品体系,并率先实现 2 美元/公斤级绿氢成本。
    真格基金
    2026-06-24
    海德氢能
  • 不是科幻片,一秒钟“闪”掉肿瘤!河南“闪疗”研究登上国际学术舞台
    前沿研究
    这种革命性新技术叫作“闪疗”(闪光放射治疗,FLASH Radiotherapy)。 它 以超高剂量率(比常规放疗快数百倍)在不到一秒的极短时间内释放出治疗剂量。 该技术能产生独特的“FLASH效应”,既可有效抑制肿瘤生长,又能显著减少对周围正常组织的损伤,从而降低治疗副作用。
    河南省肿瘤医院
    2026-06-24
    肿瘤
  • 吴一龙教授:理性看待禁止FDA使用中国临床数据
    专家观点
    新年钟声即将响,愿您岁岁皆平安,朝朝乐无边。 风雨同舟情更浓,共谱华章新篇章。 祝您新年快乐,万事如意。
    医师报女性健康
    2026-06-24
    FDA 吴一龙
  • Cell|破解肺癌“神经密码”:感觉神经抑制TLS形成,阻断后提升免疫治疗敏感性
    前沿研究
    肺腺癌(Lung adenocarcinoma,LUAD)是最常见的非小细胞肺癌亚型之一,但其发生发展机制仍未被完全阐明。 近年来,肿瘤微环境中的神经调控作用逐渐受到关注。 然而,相较于其他神经类型,感觉神经尤其是伤害性感觉神经(Nociceptive neurons)在肺癌中的作用仍不清晰。
    Scientific Services和元生物
    2026-06-24
    肺腺癌 神经抑制TLS
  • 很适合老年人!微创精准的胃癌治疗,有新术式了!
    前沿研究
    胃癌的治疗原则有三: 根治性、安全性和功能性 。 根治性是手术目的,把癌的原发灶、转移灶一并根除;安全性是对生存的保障;功能性则是在前两者的基础上,尽可能恢复其生理功能,或以最小的代价换取最确切的疗效。 在常规的腹腔镜手术中, 气腹对机体的影响一直是令外科医生困惑的难题 ,包括腹内压升高对心肺功能及循环系统的一定影响等。
    浙大二院
    2026-06-24
    胃癌 胃癌治疗 微创精准
  • 【新桥红医】脐下三分,痛减三成,单孔机器人刷新他们的康复速度
    前沿研究
    一个月前,侯大爷因大便次数异常增多、便血、下腹隐痛等症状,被确诊为直肠癌。 为寻求更优的治疗方案,他来到新桥医院普通外科。 经仔细评估,肖卫东主任团队为他实施了一场“隐藏版”的高难度手术—— 单孔机器人辅助直肠癌根治术。
    重庆新桥医院
    2026-06-24
    新桥医院 直肠癌 新桥红医
  • 不是科幻片,一秒钟“闪”掉肿瘤!河南“闪疗”研究登上国际学术舞台
    前沿研究
    这种革命性新技术叫作“闪疗”(闪光放射治疗,FLASH Radiotherapy)。 它 以超高剂量率(比常规放疗快数百倍)在不到一秒的极短时间内释放出治疗剂量。 该技术能产生独特的“FLASH效应”,既可有效抑制肿瘤生长,又能显著减少对周围正常组织的损伤,从而降低治疗副作用。
    河南省肿瘤医院
    2026-06-24
    肿瘤
  • Gyrolab生物分析方法在抗体类及ADC药物早研中的应用
    前沿研究
    在抗体药物和抗体偶联药物(ADC)的早期研发中,准确、高效的生物分析方法是驱动分子筛选和成药性评估的关键。 保诺(BioDuro) DMPK大分子团队依托Gyrolab 与LC-MS/MS双平台技术,针对不同类型治疗模态的特点,提供从发现到IND申报的全方位生物分析支持。 转基因小鼠PK方法助力创新药快速筛选。
    生物技术小编
    2026-06-24
    DMPK 抗体类 ADC药物早研
  • 三处病灶,十周期化疗—— 一名松果体生殖细胞瘤患儿的“闯关”之路
    前沿研究
    头痛、呕吐、两次开颅手术、三处肿瘤病灶…… 当这一切发生在一个孩子身上时,任何家庭都难以承受。 短短时间内经历两次大手术,孩子身体极度虚弱。
    四川省肿瘤医院
    2026-06-24
    生殖细胞瘤 头痛 细胞瘤
  • 双剑合璧:纳米抗体纯化策略与膜层析技术的协同增效法则
    前沿研究
    看直播参与直播间福利活动,有机会获得: 桌面风扇。 直播间福利参与规则:。 1、仅限制药/医械行业参与,如填写信息无效,则不予邮寄奖品。
    医药速览
    2026-06-24
    纳米抗体纯化
  • 用户关注热门标签
  • 国内首家|打破临床转化壁垒:食蟹猴骨髓间充质干细胞破解干细胞研究物种鸿沟
    前沿研究
    再生医学(Regenerative Medicine)与干细胞治疗产业历经十余年高速发展,如今已从基础机制探索迈入规范化新药申报、临床大规模应用的关键阶段。 但长期以来,物种差异导致的临床转化失效始终是桎梏全球干细胞领域发展的核心瓶颈:大量基于小鼠、大鼠等啮齿类骨髓间充质干细胞完成的药效实验、机制研究,在进入人体临床试验后频频出现疗效锐减、安全性风险突发等问题,超六成前期有效的干细胞候选疗法止步于临床Ⅰ期。 究其根本,啮齿类动物与人类在基因序列、免疫系统应答、组织修复机制、药物代谢通路层面存在天然壁垒,小动物细胞模型无法真实复刻人体干细胞生物学行为与机体微环境。
    IPHASE
    2026-06-24
    骨髓间充质干细胞
  • Cell丨CAR-T细胞自主感知与动态调控的智能开关
    前沿研究
    近年来,嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法在肿瘤临床治疗中取得了显著成果,尤其是在血液系统恶性肿瘤中展现了强大疗效。 然而,与自然T细胞受体相比,CAR T细胞更容易发生T细胞耗竭,激活阈值较高,且存在显著的细胞因子相关毒性风险。 此外,由于不同CAR分子在抗原非依赖性 (tonic ,基底激活信号 ) 信号传导上的差异,使得CAR的设计和优化过程往往依赖大量试错,限制了治疗开发效率。
    BioArt
    2026-06-24
    恶性肿瘤
  • 浙大团队 Nature Cancer 揭秘:铁死亡损害CAR-T细胞功能和抗肿瘤疗效
    前沿研究
    导语 : 我们总以为 CAR-T 细胞输进体内后,是 " 累死的 "—— 杀肿瘤杀到精疲力竭。 但浙大团队最新研究发现,真相更残酷:它们是被患者自己血液里的铁,给 " 锈死 " 了。 CAR-T 疗法就像一场定制化的细胞攻坚战。
    BioArt
    2026-06-24
    cancer CAR-T
  • Nature | 线粒体与核孔复合体直接互作:细胞核能量稳态调控的新机制
    前沿研究
    线粒体不仅是细胞内合成ATP的“能量工厂”,也是参与代谢调控、钙信号、氧化还原稳态和细胞命运决定的重要平台。 过去几十年研究发现,线粒体并非孤立存在,而是通过膜接触位点与内质网、溶酶体、过氧化物酶体和脂滴等细胞器发生物质与信号交换 【1,2】 。 这些发现提示, 线粒体-细胞核接触可能为核内高耗能过程提供局部代谢支持,并影响染色质状态和基因表达调控 。
    BioArt
    2026-06-24
  • Nat Commun丨刘丹/侯中怀/姚雪彪团队揭示相分离驱动有丝分裂染色体区室化新机制
    前沿研究
    该研究 揭示了 WDR5 蛋白通过液 - 液相分离( LLPS ) 介 导的物理排斥力作用,与表观遗传修饰协同建立染色体臂与着丝粒区域的空间区室化,从而确保染色体精确分离的分子机制。 承上启下:破解领域延续十六年的 “ 着丝粒定位谜题 ”。 有丝分裂过程中, 染色体乘客复合物 ( CPC ) 必须精准定位于着丝粒,才能使 Aurora B 激酶感知动粒张力,并磷酸化连接错误微管的动粒蛋白,确保染色体正确双向排列。
    BioArt
    2026-06-24
    WDR5 Nat Commun
  • 我校科研团队在《HEPATOLOGY》发文,首次揭示肝纤维化免疫细胞分化调控新机制
    前沿研究
    近日,我校教育部慢性肾脏病医药基础研究创新中心、药学院冯秀娥教授团队在肝脏病国际顶级期刊《HEPATOLOGY》(2025年中国科学院医学一区TOP,IF=18)上发表最新研究成果:“ H4K12 Lactylation Drives TREM2high Macrophages Differentiation in Liver Fibrosis ”。 肝纤维化是多种慢性肝病向肝硬化、肝癌进展的共同病理基础,全球尚无有效逆转药物。 近年研究发现,乳酸介导的组蛋白乳酸化在肿瘤中发挥重要作用,但其在肝纤维化免疫细胞分化中的角色尚不明确。
    山西医科大学
    2026-06-24
    肝纤维化免疫细胞分化
  • 绝境寻髓重燃生机——我校附属第二医院成功攻克复发高危白血病非血缘移植难题
    前沿研究
    近日,我校附属第二医院血液内科郑转珍主任团队完成一例高难度复发高危急性髓系白血病非血缘异基因造血干细胞移植,患者闯过多重危重并发症后顺利出院。 2023年5月,孟女士确诊携带高危基因突变的急性髓系白血病,预后不佳。 团队梳理全部病史后判定,造血干细胞移植是唯一根治手段,患者与家属积极配合治疗。
    山西医科大学
    2026-06-24
    急性髓系白血病 造血干细胞移植 非血缘移植
  • 定义Treg的七个维度
    前沿研究
    Treg 是维持免疫耐受、调控免疫稳态的关键 CD4⁺T 细胞亚群。 但人类 Treg 高度异质, 单一标记(如 FoxP3)不足以定义所有功能性 Treg ,必须从 表型、起源、功能、克隆、疾病、表观、翻译后修饰 多维度综合界定。 经典 Treg 表型: CD4⁺CD25⁺CD127⁻FoxP3⁺ ,但人类中存在大量 FoxP3⁻功能性 Treg 和 FoxP3⁺无抑制功能的效应 T 细胞(Teff) 。
    闲谈 Immunology
    2026-06-24
    CD4 Treg
  • 【Nature子刊】方飛/陈国兵等发现阿尔茨海默病治疗新靶点——ULK1
    前沿研究
    阿尔茨海默病 (AD) 是一种缓慢进展的神经退行性疾病,最终会导致严重的认知功能障碍和身体自理能力丧失。 在临床疾病出现之前,阿尔茨海默病患者通常会经历一个漫长的无症状阶段,在此期间,含有 β- 淀粉样蛋白 (Aβ) 和过度磷酸化的 tau 蛋白 (p-tau) 的神经原纤维缠结在神经元中逐渐积累,同时 Aβ 斑块沉积于脑实质中。 越来越多的证据表明,自噬功能障碍在衰老过程及阿尔茨海默病发展中发挥着重要作用,但关于衰老过程中、尤其是阿尔茨海默病期间自噬为何以及如何发生缺陷的分子机制,目前尚未完全阐明。
    精准药物
    2026-06-24
    ULK1 阿尔茨海默病
  • Nature子刊发布最新进展 | 从癫痫到纳米药物联合治疗,如何拓展IVIG跨学科临床应用的边界?
    前沿研究
    静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)自问世以来,在免疫缺陷、自身免疫及炎症性疾病中发挥着极其重要的作用。 近年来,随着肿瘤免疫、纳米医学及精准治疗的快速发展,IVIG的临床边界正被持续拓展。 肿瘤联合治疗:IVIG可逆转抗PEG抗体介导的纳米药物清除 1。
    中国血液制品
    2026-06-24
    肿瘤 免疫缺陷 纳米药物
  • 立干见影 卓眼未来 | 袁进教授:利非司特——精准抗炎破痛点,长期耐受立新标
    前沿研究
    接英教授指出,抗炎治疗是干眼管理的核心环节。 利非司特通过阻断淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)与细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的相互作用,抑制T细胞活化,精准靶向炎症通路,有效打破干眼的炎症恶性循环,同时避免激素相关不良反应。 炎症为干眼的核心病理基础,现有抗炎药物存在长期安全性不足、起效较慢等局限 1-3 。
    医信眼科
    2026-06-24
    袁进 利非司特 抗炎
  • 一文梳理CA/C:正常值范围、检查方法、临床分析与应用
    前沿研究
    尽管在临床上集合性调节/集合(CA/C)并不被普遍测量,但将来它有可能成为分析视觉数据的重要因素。 在 散开过度和其他远距离外隐斜 病例中,CA/C对于给予合适的处理方法可能起到很重要的作用。 CA/C:集合性调节/集合比值。
    医信眼科
    2026-06-24
    CA/C 临床分析
  • 免疫重置走到哪一步了?EULAR 2026聚焦CAR-T与T细胞衔接器新进展
    前沿研究
    参考来源 EULAR Abstract Archive OP0156 EULAR Abstract Archive OP0258 EULAR Abstract Archive POS0905。 文章转自公众号:自免e声。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。
    Biologics CMC
    2026-06-24
    HIV CAR-T 细胞
  • ORR达80%,DCR 100%!“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力
    临床研究
    研究数据显示,13例疗效可评估患者中, 特瑞普利单抗联合BFv治疗的客观缓解率(ORR)达76.9%,疾病控制率(DCR)为100%,其中初治患者的ORR更是达到了80.0% ,且整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。 目前该研究仍在积极入组中,长期生存获益及更大样本量的验证结果值得期待。 研究包括Ib期安全导入阶段和II期队列扩展阶段。
    君实医学
    2026-06-24
    宫颈癌 ADC DCR
  • 又一款迷幻药III期临床成功了
    临床研究
    近日, Definium Therapeutics公司公布了其口服迷幻药 DT120治疗 重度抑郁症(MDD) 的III期 临床 Emerge 顶线数据 。 试验结果显示, DT120达到了 该试验的 所有 主要终点和关键次要终点,与安慰剂相比, DT120第6周的 MADRS评分展现了 统计学和临床意义的改善。 受此消息提振,Definium股价当日上 涨了近 50% 。
    生物技术小编
    2026-06-24
    重度抑郁症 III期 迷幻药
  • GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组,包括一线联合疗法及后线单药方案
    临床研究
    劲方医药宣布GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑制剂)进入一项II期海外研究,治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC),并已于近日完成首例患者入组。 此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量(RP2D)为900 mg QD。 目前该产品已获得FDA授予快速通道资格认定,治疗各线转移性PDAC和局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
    劲方医药GenFleet
    2026-06-24
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌
  • 全球首例胚胎干细胞疗法临床试验启动,为亨廷顿病患者带来新希望
    临床研究
    近日,一项具有里程碑意义的医疗试验正式落地,全球首个利用胚胎干细胞衍生神经干细胞治疗亨廷顿病的人体临床试验,在加州大学欧文分校医疗中心全面开展,为饱受这种罕见遗传病折磨的患者点亮了治疗新曙光。 亨廷顿病是一种致命的遗传性神经退行性疾病,大多在人 35 至 50 岁的青壮年阶段发病。 患病后,患者大脑神经细胞会不断受损凋亡,逐渐出现肢体不受控制、思维能力下降、情绪抑郁等问题,病情会持续恶化十余年,最终彻底丧失行动与自理能力。
    干细胞与外泌体
    2026-06-24
    亨廷顿病 胚胎干细胞疗法
  • 从指南到临床:靶向阳性+PD-L1高表达肺癌患者治疗决策
    临床研究
    是优先选择靶向治疗,还是免疫治疗。 EGFR 突变+PD-L1高表达。 《驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌免疫治疗专家共识》推荐,对于TKIs耐药后的 EGFR 突变患者,应再次进行活检,同时检测肿瘤耐药基因及免疫微环境相关生物标志物 1 。
    允英
    2026-06-24
    EGFR PDL1 非小细胞肺癌
  • 美“开拓者行动”重塑临床试验,FDA等四部门合力追赶中国
    临床研究
    6月22日,美国卫生与公众服务部(HHS)发布了名为 “临床试验开拓者行动”(OPERATION TRIALBLAZER)的路线图 ,旨在通过一场顶层设计全面重塑并捍卫美国在早期临床研究与开发领域的全球主导地位。 从文件中大量提及中国可以看到,这一行动是美方对中国近年来在生物医药基础设施建设、监管流程优化及临床试验注册量反超美国的“中国速度”的直接回应。 相比之下,美国仅Pre-IND阶段平均就需380天,IND生效后因机构委员会(IRB)审查和合同谈判还要额外拖延多达13个月;在细胞基因治疗等前沿领域,中国利用“研究者发起的临床研究(IIT)”提供了极高灵活性,有资金和兴趣即可迅速进入人体测试,而美国同类试验则需等待数年——这些认知近年来已在 美国监管和业界持续发酵 ,最终推动了此次全面改革。
    识林
    2026-06-24
    FDA
  • 刚刚!CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
    临床研究
    为展示中国新药注册临床试验现状,进一步提升临床试验的透明度,为新药研发与审评审批提供科学参考,国家药监局药品审评中心基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据,对2025年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理,编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。 附件:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。
    药品圈
    2026-06-23
    CDE 新药
  • 用户关注热门标签
  • 对标国际先行者:甘李Insulin ludefen(GZR4)三项III期全优效,中国胰岛素周制剂重新定义“更优”标准
    临床研究
    对于大量2型糖尿病患者而言,当病程不断推进、β细胞功能持续下降后,胰岛素依然是不可替代的核心治疗手段。 因此,基础胰岛素周制剂的出现,有望大幅减轻注射负担,提高依从性,重塑糖尿病的长期管理方式。 GZR4成为值得关注的竞争者。
    健识局
    2026-06-23
    2型糖尿病 III期 甘李
  • 箕星药业宣布CX11治疗肥胖及超重患者的美国2期临床研究取得积极顶线结果
    临床研究
    美国2期研究达到主要终点,36周最高减重11.5%,体重持续稳步下降,且未见减重趋缓迹象。 CX11展现出优异的胃肠道耐受性和良好的安全性,呕吐发生率仅为12-16%。 美国2期和中国3期研究均未观察到肝脏安全信号。
    箕星药业科技
    2026-06-23
    肥胖 超重
  • 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 获 NMPA 批准开展临床试验
    临床研究
    6MW5311 为全球首款获批开展临床试验的靶向 LILRB4/CD3 TCE 创新药 。 此前,其临床试验申请已获 FDA 许可。 6MW5311 基于迈威生物的 T Cell Engager(TCE)技术平台开发,采用“2+1”非对称分子结构,同时靶向 LILRB4 和 CD3,通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触,激活 T 细胞并高效杀伤肿瘤。
    迈威生物
    2026-06-23
    LILRB4 CD3 肿瘤
  • 罕见病临床试验登记118项,2025中国新药注册临床试验进展年度报告发布
    临床研究
    6 月 22 日,国家药监局药品审评中心依托药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据,系统梳理 2025 年我国新药注册临床试验开展情况,编制并发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025 年)》。 该报告旨在展现国内新药注册临床试验发展现状,进一步提升临床试验信息透明度,为新药研发、药品审评审批工作提供科学参考。 2025 年国内临床试验登记总量持续增长,年度登记量首次突破 5000 项,较 2020 年实现翻倍,其中国际多中心临床试验数量也近乎翻番;新药临床试验共计 2997 项,占总登记量的 57.5%,较 2024 年提升 18.0%,我国药物临床研发整体保持良好发展态势,药品注册以 1 类新药为主。
    罕见病信息网
    2026-06-23
    罕见病
  • 勃林格殷格翰启动肿瘤领域三项III期临床试验,加速肿瘤精准治疗变革
    临床研究
    勃林格殷格翰致力于为治疗选择有限的侵袭性癌症患者带来更好的治疗结局。 DAREON ® -Lung-1和DAREON ® -NEC-1将评估obrixtamig这一基于DLL3生物标志物指导的治疗策略,旨在帮助患者识别,并为小细胞肺癌(SCLC)和肺外神经内分泌癌(epNEC)的临床治疗决策提供依据 1,2。 Beamion LUNG-3将探索宗艾替尼在可切除的HER2(ERBB2)突变非小细胞肺癌(NSCLC)早期阶段的应用,该领域目前仍缺乏新的靶向治疗选择 3。
    勃林格殷格翰中国
    2026-06-23
    DLL3 HER2 勃林格殷格翰
  • 临床III期折戟!辉瑞一款 ADC未达预期
    临床研究
    6月22日,辉瑞公布了 其 潜在“first-in-class”的 靶向 整合素β6(IB6)ADC 药物 sigvotatug vedotin 的 三期肺癌研究( SigVie-002, 前称Be6A Lung-01)的总体结果。 整合素β6在NSCLC等多种实体瘤中呈高表达,而在正常组织中表达水平极低。 Sigvotatug vedotin 设计用于IB6的高靶点选择性和快速内化, 对抗体的工程化改造让sigvotatug vedotin对IB6具有特异性,不与其它整合素结合,从而提高了该ADC的肿瘤选择性。
    新浪医药
    2026-06-23
    整合素β6 肺癌 ADC
  • 我国药物临床试验总量首破5000项,创历史新高!
    临床研究
    近日,国家药监局发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。 报告显示, 我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。 据了解,2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中,新药临床试验2997项,占比57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。
    医师报女性健康
    2026-06-23
    药物临床试验
  • 563例荟萃分析—经导管主动脉瓣置换同期行左心耳封堵术的临床意义
    临床研究
    经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 人群中合并 心房颤动(AF) 的比例较高,这部分患者既需要瓣膜干预又面临长期抗凝相关的出血风险。 左心耳封堵术(LAAO) 为AF患者提供了抗凝治疗之外的卒中预防选择,但TAVR与LAAO同期进行的策略是否安全有效,现有证据尚不充分。 核心数据:TAVR与LAAO同期手术在技术上可行。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-23
    心房颤动 经导管主动脉瓣置换术 经导管
  • 【2026 EHA】特立妥单抗对比来那度胺+地塞米松方案提升HR-SMM缓解深度与PFS:Ⅱ期IMMUNOPRISM研究结果
    临床研究
    第31届欧洲血液学协会(EHA)年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议,EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据,以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 特立妥单抗(Teclistamab,简称Tec)是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体,在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中已展现出显著的疗效。
    Htology
    2026-06-23
    PF
  • 辉瑞,ADC肺癌临床III期折戟
    临床研究
    2026 年 6 月 22 日, 辉瑞官网公告显示, 由辉瑞斥资430亿美元收购Seagen后获得的核心ADC资产—— 靶向整合素 β6(IB6)的潜在首创(First-in-class)新药 Sigvotatug vedotin , 在针对非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、III期临床研究(SigVie-002)中未能达到总生存期(OS)的主要终点。 SigVie-002 是一项 随机、III 期、开放性研究,旨在 评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人的疗效和安全性。 该研究总共纳入 703 名受试者,主要终点为总生存期(OS)。
    医药之梯
    2026-06-23
    非小细胞肺癌 III期 ADC
  • 央视新闻丨2025药物临床试验总量创新高 这些患者有了治疗新选择
    临床研究
    一款新药,从研发诞生到最终用于患者治疗,药物临床试验是获批上市前必须经过的科学验证环节。 报告显示,我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。 国家药监局药审中心副主任 杨志敏: 2025年,国家药监局收到临床试验登记总量5215项,同比增长6.4%,创历史新高,较2020年翻一番。
    四川药检
    2026-06-23
    临床试验
  • 科兴全人源抗破伤风单抗启动Ⅲ期临床研究
    临床研究
    近日, 科兴全人源抗破伤风单克隆抗体(SNA02-48注射液)正式启动Ⅲ期临床研究,并在深圳市第二人民医院完成首例志愿者入组。 这标志着该创新抗体药物进入关键临床评价阶段,有望为破伤风高风险暴露人群提供更安全、有效的被动免疫预防方案。 SNA02-48注射液于2025年3月获批临床,是一款重组全人源单克隆抗体,用于破伤风暴露后的紧急预防。
    SINOVAC科兴
    2026-06-23
    单克隆抗体 科兴
  • 合作伙伴动态 | 新元素药业抗痛风药物ABP-671中国3期临床试验首例患者入组给药
    临床研究
    今天宣布其自主研发的抗痛风小分子创新药ABP-671(Lingdolinurad)已开展在中国的3期临床试验,首例患者已入组给药。 该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分,计划在中国招募800多名患者,与非布司他进行头对头比较,旨在评估ABP-671对痛风患者(并纳入痛风石患者)的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价,为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。 目前,除了中国3期临床试验顺利推进外,以美国为主的海外3期临床已获得美国FDA的批准,正在有序开展中。
    康哲药业
    2026-06-23
    痛风 ABP-671 新元素药业
  • in vivo CAR-T 新合作/收购频发,临床交出 ORR 高达 100%「答卷」
    交易并购
    in vivo CAR/in vivo CAR-T 在爆火之后,迅速从「概念」走向「现实」,正逐渐成为未来细胞疗法发展的主流趋势之一。 MNC「扫货」,资本正在「补仓」。 以 in vivo CAR-T 为例,过去一年多,MNC 对该领域的布局已经从「观察」切换到了「扫货」模式。
    医麦客
    2026-06-24
    CAR-T
  • 19亿美元!和誉医药与礼来达成研发合作协议
    交易并购
    6月24日,和誉医药宣布已与全球领先制药企业Eli Lilly and Company(「礼来」)签署战略研究合作及授权协议。 根据该协议,双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜质的新型候选药物。 和誉医药将获得首付款,并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款,潜在总金额达19亿美元。
    Medaverse
    2026-06-24
  • 19亿美元!和誉医药与礼来再次达成合作
    交易并购
    刚刚,和誉医药发布公告宣布,已与全球领先制药企业 Eli Lillyand Company (礼来)签署战略研究合作及授权协议。 根据该协议条款,和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验,围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动 。 和誉医药将获得首付款 ,并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款, 潜在总金额达 19 亿美元 。
    药圈头条
    2026-06-24
  • Sangamo与礼来和安斯泰来签订资产出售协议
    交易并购
    6月23日, 加利福尼亚州里士满,基因组医学公司Sangamo Therapeutics,宣布已签订了两份独立的资产出售协议,一份是与礼来公司签订的Sangamo衣壳递送平台、锌 指 zinc finger 平 台、模块化整合酶(MINT)平台和朊病毒疾病管线ST-506,另一份是由Astellas签署的Fabry疾病管线isaralgagene civaparvovec或ST-920。 ( 14.18亿美元! 礼来与Sangamo达成授权许可协议; 13.2亿美元!
    Medaverse
    2026-06-23
  • 让患者少打针,自免药物长效化出了个百亿美元并购
    交易并购
    氨基观察-创新药组原创出品。 自免并购市场依然火热,艾伯维又出手了。 这笔交易在印证自免药物热潮的同时,本质上也反映出自免药物研发的选择路径。
    氨基观察
    2026-06-23
    艾伯维 自免药物
  • 谁是License out交易“吸金王”?
    交易并购
    谁是2025年中国药品License out交易“吸金王”? 药智数据显示, 启德医药以130亿美元交易总额居首 。 其向Biohaven、AimedBio授权了ADC药物GQ-1011、创新生物偶联核心平台及21个靶点ADC开发权益,创下年度出海纪录(详见表1)。
    汇聚南药
    2026-06-23
  • 买了!艾伯维豪掷740亿!
    交易并购
    大咪给 MRCLUB 的小伙伴们汇报一下事情的经过。 根据双方公告,艾伯维将以每股 135.11 美元现金收购 Apogee 全部已发行股份,两家公司董事会已一致批准该交易。 按照计划,交易预计将在 2026 年第三季度完成,但仍需满足惯常交割条件,包括获得 Apogee 股东批准和监管批准。
    医药代表
    2026-06-23
    艾伯维
  • 用户关注热门标签
  • 艾伯维宣布将收购Apogee Therapeutics,深化免疫学产品组合
    交易并购
    公司的抗体项目均基于已经过验证的作用机制,并通过先进的抗体工程技术优化半衰期等特性,突破现有疗法的局限。 其进展最快的管线药物 Zumilokibart,最初开发用于特应性皮炎——这是免疫与炎症性疾病领域规模最大、但渗透率最低的市场之一,同时也在拓展哮喘和 EoE 适应症。 Apogee 拥有四个针对已验证靶点的在研项目,力图通过单药及其新型抗体的联合方案,实现同类最佳的疗效和用药方案。
    艾伯维abbvie
    2026-06-23
    艾伯维 免疫学
  • 收购来的ADC肺癌三期临床未达终点,辉瑞股价、研发双承压
    交易并购
    6月22日, 辉瑞宣布,该公司2023年斥资430亿美元收购Seagen公司时收入的一款核心在研药物,在针对既往接受过其他治疗的肺癌患者开展的后期临床试验中,与标准化疗相比未能改善患者生存期。 辉瑞介绍, 这款名为sigvotatug vedotin的药物,用于治疗局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者时,相较于化疗药物多西他赛,在研究的主要终点——总生存期上未达到统计学意义的显著获益。 辉瑞表示,仍对这款药物的临床潜力抱有信心,因为仅接受过一线既往治疗的患者亚组呈现出更积极的生存趋势;此外,该药物与默沙东旗下可瑞达(Keytruda)联用的早期临床试验数据也提供了支撑。
    MedTrend医趋势
    2026-06-23
    ADC
  • 国资大举下场,药企并购大年的残酷牌局
    交易并购
    2026年是A股并购重组的“大年”——截至目前的并购事件数量,已逼近2025年全年的水平。 仿制药企、CRO、IVD是医药板块并购交易最集中的领域。 眼下国资平台下场收并购的种种场景,不过是几年前种下的因,到今天结出的果。
    深蓝观
    2026-06-23
  • 溢价 50%!艾伯维 109 亿收购 Apogee,这款药凭什么?
    交易并购
    6月22日,生物制药巨头艾伯维(AbbVie)宣布将以 109 亿美元 全现金收购 Apogee Therapeutics,这笔交易的核心是一款被业界普遍看好的长效特应性皮炎(湿疹)候选药物 zumilokibart。 如果该药最终获批上市,将直接挑战礼来 Ebglyss 和赛诺菲/再生元 Dupixent 的市场地位。 一、交易细节:溢价超 50%,艾伯维志在必得。
    抗体圈
    2026-06-23
    艾伯维 巨头
  • 7.72亿元收购计划告吹,湖北国资终止入主超卓航科
    交易并购
    6月23日,湖北上市公司超卓航科(688237.SH)公告称,公司控股股东、实控人协议转让股份事项终止。 自此,这场金额高达7.72亿元的湖北国资收购大戏正式告吹。 事情缘起2025年11月28日,公司控股股东、实际控制人李光平、王春晓、李羿含与湖北国资旗下湖北交投资本投资有限公司(简称交投资本)签署股份转让协议,李光平、王春晓、李羿含拟将其合计持有的公司1875.84万股票(占公司总股本的20.93%)协议转让,转让价格41.16元/股,总价款约7.72亿元。
    支点财经
    2026-06-23
    超卓航科
  • 最高14.21亿美元!海思科再度出海,两款自研新药授权Nuvectis全球开发
    交易并购
    根据协议,海思科授予Nuvectis在除大中华区域外的全球范围内开发、生产和商业化 HSK42360项目 (BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以外区域开发、生产和商业化HSK39297项目(CFB抑制剂) 的独家权利。 交易总对价包括 4000万美元首付款 及近期里程碑付款,外加 最高14.21亿美元 的额外里程碑付款,以及未来产品净销售额最高至两位数的分层特许权使用费。 协议生效以Nuvectis完成下一轮融资为前提,海思科亦享有再许可收益分成。
    17Talk易企说
    2026-06-23
  • 默沙东108亿美元收购TL1A抗体首个III期胜利
    交易并购
    该研究成功达到了第12周临床缓解的主要终点及关键次要终点,且未发现新的安全性信号。 III期研究达成多重终点,安全性良好。 ATLAS-UC Study 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估Tulisokibart在中重度活动性UC成人患者中的疗效与安全性。
  • 斥资600亿美元收购AI编程独角兽Cursor,SpaceX有怎样的商业野心?|亮马桥小纪严选
    交易并购
    美国当地时间6月16日,在SpaceX完成史上最大规模IPO仅四天之后,便宣布了上市后的首笔重大收购。 根据向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,SpaceX将以600亿美元的全股票交易收购AI编程初创公司Cursor母公司Anysphere。 交易预计于2026年第三季度完成,须经监管机构审批。
    纪源资本
    2026-06-23
  • 海思科达成一笔超 14 亿美元的出海授权
    交易并购
    6 月 23 日,海思科发布公告称,其 与美国 Nuvectis Pharma,Inc. 于近日签订独占许可协议。 作为回报,Nuvectis 将向海思科支付 4,000 万美元 首付款和近期里程碑付款。 根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况,海思科有权获得最高 14.21 亿美元 的额外里程碑付款。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-23
  • 英矽智能达成超25亿美元合作
    交易并购
    6月22日, 英矽智能 Insilico Medicine与SK Biopharmaceuticals宣布达成一项基于AI的药物发现合作协议,双方将共同开发针对中枢神经系统(CNS)神经免疫疾病的创新药物候选分子。 该交易的总潜在价值超过25亿美元,是迄今为止Insilico与亚太地区合作伙伴达成的最大规模交易。 包括开发、监管和商业化里程碑在内,交易总额有望超过25亿美元,此外Insilico还将在产品商业化后获得基于净销售额的单位数比例特许权使用费分成。
  • One Biosciences获得巴黎-索邦癌症集群资助,开发肿瘤免疫疗法单细胞检测技术
    交易并购
    One Biosciences公司,一家致力于临床级单细胞肿瘤分析的技术生物公司,宣布获得巴黎-索邦癌症集群(PSCC)BOOST资助,用于开发肿瘤免疫疗法抗体-药物偶联物(ADC)的单细胞检测技术。这一资助对One Biosciences和单细胞技术在肿瘤药物开发中的广泛应用具有重要意义。该项目旨在通过捕获肿瘤细胞分辨率下的复杂性,提高患者选择并支持下一代ADC的发展。One Biosciences将与专注于开发针对未满足医疗需求的癌症的差异化ADC的Adcytherix公司合作,结合Adcytherix在ADC开发方面的专长和One Biosciences的AI驱动的单细胞分析技术,分析肿瘤样本并探索与治疗反应相关的细胞和分子特征。该项目的长期目标是支持更精确的患者选择,并为未来伴随诊断的发展奠定基础。
    Businesswire
    2026-06-23
  • ASTS-iMDx研究资助:比较院内与外送dd-cfDNA检测的健康经济学
    交易并购
    Insight Molecular Diagnostics Inc.(iMDx)和美国移植外科医师协会(ASTS)宣布,托马斯杰斐逊大学肾脏移植外科手术主任Kenneth Andreoni博士和坦普尔健康中心的Kenneth Chavin博士,被选为ASTS-iMDx研究资助的获得者,以研究院内与外送捐赠者衍生细胞游离DNA(dd-cfDNA)检测的健康经济学。这项研究旨在比较院内诊断测试与外送集中实验室测试的成本、临床影响和运营影响。该100,000美元的资助将通过ASTS管理,并由iMDx资助。随着移植社区越来越多地考虑采用院内dd-cfDNA检测,严格的经济学和结果数据对于指导移植计划在实验室基础设施和检测选择方面做出明智决策至关重要。这项独立的经济计量研究将为GraftAssureDx™的商业化规划提供重要信息,该产品目前正在FDA审查中。
    GlobeNewswire
    2026-06-23
    Insight Molecular American Society of Thomas Jefferson Uni
  • 华弗瑞集团与ITI达成战略合作伙伴关系,共同推进种植牙护理
    交易并购
    华弗瑞集团,全球领先的牙科器械制造、感染预防和器械再处理流程的领导者,宣布与国际种植牙团队(ITI)达成战略合作伙伴关系。ITI是一个全球性会员领导的协会,致力于推广基于证据的种植牙教育和研究。此次合作标志着华弗瑞集团在通过基于证据的教育、临床卓越和创新解决方案来推进种植牙护理方面的承诺迈出了重要一步。随着全球种植牙治疗的不断增长,临床医生面临着越来越多的与种植体周围疾病相关的挑战,包括牙龈炎和种植体周围炎。通过这次合作,华弗瑞集团和ITI将共同努力加强意识、教育和临床协议,以支持种植牙患者的长期健康和成功。华弗瑞集团首席执行官Rob Woolley表示,ITI在推进种植牙教育和研究方面赢得了良好的声誉,是华弗瑞集团的自然合作伙伴。华弗瑞集团将参与ITI的模块化赞助概念,初始为期三年的合作,专注于大会、研讨会和教育内容。华弗瑞集团的合作反映了其更广泛的愿景,即作为全球种植牙护理的受信任的科学和教育合作伙伴。结合华弗瑞集团的种植牙维护解决方案组合,包括微创器械、创新技术和临床教育项目,该合作进一步加强了公司在种植牙护理方面的领导地位。
    PRNewswire
    2026-06-23
    Hu-Friedy Mfg Co LLC
  • 百岁格林斯潘:一半盛世,一半海啸
    专家观点
    有人说他既靠兜底救市也靠兜底埋雷,有人说他既是经济救世主也是泡沫制造者,更有刺耳的声音批评道:前半生登顶金融圣人,后半生沦为危机元凶。 那个兜底全世界的老头不在了。 格林斯潘身上的标签非常多,爵士乐手、金融沙皇、美元总统……
    正和岛
    2026-06-24
    格林斯潘
  • 众邦生物吕晓曦:深耕水稻赛道,坚持产品创新
    专家观点
    第十三届农药产业经济运行分析会期间,《世界农药》杂志采访了 安徽众邦生物工程有 限公司知识产权部总监吕晓曦。 “一证一品同标”政策全面落地,将重塑行业产品、渠道与品牌格局。 吕晓曦 :“一证一品同标” 不是简单的标签规范,而是行业供给侧结构性改革的关键一步,核心是终结一证多品、套证套牌、商标混乱等长期乱象,倒逼行业从低价内卷、同质化竞争,转向合规化、品牌化、品质化、专业化的高质量发展。
    中国农药工业协会
    2026-06-24
    众邦生物 吕晓曦
  • 吴一龙教授:理性看待禁止FDA使用中国临床数据
    专家观点
    新年钟声即将响,愿您岁岁皆平安,朝朝乐无边。 风雨同舟情更浓,共谱华章新篇章。 祝您新年快乐,万事如意。
    医师报女性健康
    2026-06-24
    FDA 吴一龙
  • 康希诺生物质量控制部负责人、高级总监邓捷:多糖结合疫苗质量源于设计的全过程控制策略
    专家观点
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会: QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动,7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-24
    多糖结合疫苗
  • 北京市卫健委医药卫生科技促进中心医药健康产业服务事业部负责人梁亮亮:医学科研转化与医药产业协同发展
    专家观点
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 北京市卫健委医药卫生科技促进中心医药健康产业服务事业部负责人梁亮亮 将出席 论坛四:QBD创新驱动:AI赋能与出海法规新生态 ,带来 主题演讲:医学科研转化与医药产业协同发展 ,诚邀各位行业同仁莅临交流。
    生物技术小编
    2026-06-24
    医药健康产业
  • 惟佑基因生物董事长、CEO 魏继业老师:下一代基因治疗在宠物疾病和抗衰方面的前景和展望
    专家观点
    在“它经济”与情感消费的双重驱动下,中国宠物医药产业正步入高速发展期,市场规模已突破百亿级,并以超过20%的年复合增长率迅猛扩张,成为引领宠物消费市场的核心增长引擎,产业繁荣的背后,核心痛点与创新机遇并存。 研发端,如何突破仿制为主的现状,回应老年宠物慢性病、新型疫苗等临床未满足需求,是首要挑战;技术端,制剂工艺升级与智能制造成为提升产品质量的关键;市场端,企业同时面临“下沉市场”开拓与“出海战略”布局的双重命题,而“人药转兽药”、“药食同源”、“AI制药”等跨界路径则为产业创新开辟了新赛道。 在此背景下,2026年9月4日-5日,第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会(药博会)将同期举办 “Pethealth China 2026宠物医药产业大会” 。
    宠健生态圈
    2026-06-24
    基因治疗 魏继业
  • 拓弘康恒QA负责人贝培培:细胞治疗产品质量管理策略
    专家观点
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 江苏拓弘康恒医药有限公司QA负责人贝培培 将出席 论坛一:CGT疗法质量控制的范式跃迁 ,带来 主题演讲:细胞治疗产品质量管理策略 ,诚邀各位行业同仁莅临交流。
    闲谈 Immunology
    2026-06-24
    细胞治疗
  • 用户关注热门标签
  • 康希诺生物研发分析部负责人、质量总监马丽巧:基于tLNP的体内T细胞产品质量控制策略
    专家观点
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 康希诺生物股份公司研发分析部负责人、质量总监马丽巧 将出席 论坛一:CGT疗法质量控制的范式跃迁 ,带来 主题演讲: 基于tLNP的体内T细胞产品质量控制策略 ,诚邀各位行业同仁莅临交流。
    闲谈 Immunology
    2026-06-24
    tLNP
  • 金磊的“创新永无止境”:从国产生长激素到全球BD
    专家观点
    6月10日,长春高新(000661.SZ)一则公告在医药圈引发关注:子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci136获国家药品监督管理局批准开展临床试验,拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。 这款BAFF/APRIL双靶点拮抗剂的获批,不仅填补了国内在这一罕见病领域的创新空白,更成为金赛药业从“生长激素龙头”向“全领域创新药企“战略转型的最新注脚。 在这个被资本市场反复审视的时刻,很少有人会忘记,29年前,从基因泰克归来的金磊博士,带着一书包的实验数据和改变中国生物制药的梦想,在东北这片黑土地上,种下了一颗创新的种子。
    药时空
    2026-06-24
    生长激素 金赛 金磊
  • 药明康德Co-CEO杨青博士:从科学发现到产业化落地,CRDMO如何赋能欧洲创新生态 | Bilingual
    专家观点
    如何进一步释放欧洲创新潜力。 日前,在德国柏林举行的bio:cap生命科学与AI创新投资大会上,围绕“如何加速欧洲创新”这一核心议题,药明康德联席首席执行官杨青博士受邀发表主题演讲,分享了他的观察与思考。 在杨青博士看来,欧洲生物医药产业当前面临的核心课题并非科学创新不足,而是如何提升从早期科学发现到产业化落地的转化效率。
    药明康德
    2026-06-24
    杨青
  • 更快新药,更好可及?谢承润出席夏季达沃斯,以技术创新与开放合作完善全球用药体系
    专家观点
    6月23日,2026年世界经济论坛第十七届新领军者年会(简称“夏季达沃斯论坛”)在辽宁大连开幕。 中国生物制药 (1177.HK)首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德制药董事长谢承润作为14位联席主席之一参加会议,并在当天作为中国医药企业代表出席“Faster Drugs, Better Access?” 圆桌论坛,分享了企业在全球合作以及提升患者可及性等方面的思考。
    正大制药订阅号
    2026-06-24
    谢承润
  • 姚欣教授:构建骨转移全程管理体系,精准防治并重,多学科协作共护前列腺癌患者骨骼健康
    专家观点
    前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤之一,骨转移是其最常见的远处转移形式。 骨转移一旦发生,患者可能面临病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件(SREs)的严重威胁,显著损害生存质量并增加死亡风险。 在多学科诊疗(MDT)框架日益完善的当下,如何从早期风险评估、规范骨靶向药物使用到多学科协作全程管控,构建一体化、系统化的骨转移防治体系,是临床亟需解决的核心问题。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-23
    前列腺癌 骨转移
  • 捷胜生物裴在祥:以合规赢得信任,以品质塑造品牌
    专家观点
    第十三届农药产业经济运行分析会期间,《世界农药》杂志采访了 安徽捷胜生物科技股份有限公司 总经理裴在祥。 当前农药行业结构性产能过剩、同质化竞争仍突出,低价竞争严重挤压行业利润空间。 在高质量发展背景下,您认为企业该如何跳出价格战、转向价值战。
    中国农药工业协会
    2026-06-23
    捷胜生物
  • 专家说 | 胡夕春教授:中国原创CDK4/6抑制剂伏维西利“强效与高耐受”的平衡艺术
    专家观点
    在HR+/HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗领域,如何破解耐药、平衡强效治疗与患者长期耐受,一直是临床专家攻坚的焦点。 在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授 领衔的FCN-437c-Ⅲ202研究交出了一份惊艳的答卷。 更难能可贵的是,凭借独特的分子结构微调,伏维西利在精准克制肿瘤的同时,精巧地避开了胃肠道与肝脏毒性靶点,为内分泌治疗失败、体能下滑的患者筑起了坚实的安全屏障。
    复宏汉霖
    2026-06-23
    HER2 乳腺癌 CDK4/6
  • 杨建民教授团队:体内基因治疗全景解读
    专家观点
    从移植联合CAR-T到基因治疗前沿。 2025年11月,第13届上海造血干细胞移植研讨会上,海军军医大学长海医院血液科名誉主任杨建民教授作了题为《造血干细胞移植联合CAR-T治疗复发难治性淋巴瘤临床研究成果》的主题报告。 报告指出,当前复发难治性淋巴瘤治疗面临三大临床痛点:自体移植术后2年复发率可达50%,异基因移植后复发是患者死亡首要原因,CAR-T单药约半数患者1-2年内出现抗原丢失复发。
    细胞基因研究圈
    2026-06-23
    造血干细胞移植 淋巴瘤 基因治疗
  • 恩沐生物CMC总负责人王珙:双/三抗产品CMC下游工艺策略及质量控制
    专家观点
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会: QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动,7月北京质量工艺盛会不容错过。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    CMC
  • 中科院计算技术西部研究院研究员&图灵·达尔文实验室副主任赵宇:AI制药的破局点:从“效率竞赛”到“疾病认知革命”
    专家观点
    当前,AI制药无疑是生物科技领域最受关注的赛道之一。 行业热度催生了上市公司,也聚集了大量资本与人才。 行业现状:效率优先下的“确定性”模型与创新同质化。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    达尔文 AI制药
  • 对话昂心生物 Serena Yang:聚焦口服环肽药物,新一代AI原生Biotech如何走向Co-Co开发
    专家观点
    随着AI for Science(AI4S)崛起,AI制药正在从“试错科学”“统计科学”迈向“预测科学”的历史性跨越。 第一代AI制药公司通过机器学习算法对历史数据进行概率匹配,试图在虚拟世界里过滤掉明显无效的分子。 当前,新一代AI4S不再满足于“筛”,而是试图“算”——让生成式AI真正理解和预测物理世界、生物系统, 在实验发生之前就推演出最有可能成功的结果。
    动脉网
    2026-06-23
    Serena Yang
  • 拜耳研发副总裁李琦:“BIC到FIC不是单一突破,而是一场协同变革”!
    专家观点
    本期访谈,我们邀请到了 拜耳处方药事务部副总裁 ,国际研发北京中心负责人、中国法规科学与注册事务负责人李琦 。 在这次访谈中,她没有回避挑战,也没有吝啬肯定,给出了一组数据、三个瓶颈、两条天花板,以及一个明确的判断。 李琦首先给出了一组数据: 2025年,中国药品监管局批准了76个创新药,其中11个为全球首创(First-In-Class, FIC),并且4个为中国自主研发。
    CMAC发布
    2026-06-23
  • 这位中大博士用一株菌,给痛风找到“新解法”
    专家观点
    在我国,每7个人中就有1人受高尿酸困扰,华南地区发病率更是高达30%。 “第四高”背后:华南高尿酸血症为何高发。 正常情况下尿酸会通过肾脏和肠道排出体外。
    中山大学
    2026-06-22
  • 全球首个!天泽云泰针对 BCD 基因疗法上市申请获得受理
    审批动态
    23 日,天泽云泰宣布,其全资子公司泰昶生物的 VGR-R01 的上市申请已经获得 CDE 受理 (受理号:CXSS2600097) ,这也是 全球首个 针对结晶样视网膜变性 (BCD) 的基因疗法正式进入上市审评阶段,如果顺利获批,将有望弥补该领域的空白。 VGR-R01 是天泽云泰自主研发的基于重组腺相关病毒类的基因治疗产品,早在 2024 年就被 CDE 纳入「关爱计划」C 阶段,并被纳入突破性治疗药物程序,另外还获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定 (ODD) 。 2025 年 12 月,获得欧洲 EMA 同意纳入优先药物计划 (PRIME) 。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-24
    BCD BCD 基因疗法
  • 礼来口服新药「依仑司群」在中国获批,针对乳腺癌
    审批动态
    6月22日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,依仑司群已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、 ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。 新闻稿表示,作为礼来公司自主研发的 新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),依仑司群可结合并阻断雌激素受体,同时促进其降解,从而帮助延缓疾病进展。 该药物采用每日一次的口服给药方案,为患者提供了新的口服治疗选择,契合乳腺癌慢病化管理的需求。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-24
    雌激素受体 HER2 乳腺癌
  • 清原杀菌剂rimaminoprole获ISO通用名称临时批准
    审批动态
    相对分子质量 :415.225;。 我们尽可能确保信息的准确性与完整性,但并不保证其绝对无误,也不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。 其他媒体、网站或个人转载使用时请注明来源,并自负法律责任。
    中国农药工业协会
    2026-06-24
    清原杀菌剂
  • 欧盟首个且唯一!重磅 ADC 联合疗法获批新适应症
    审批动态
    6 月 24 日,安斯泰来宣布,欧盟委员会已批准 PADCEV (维恩妥尤单抗) 联合 Keytruda (帕博利珠单抗) 作为新辅助治疗 (术前治疗) ,并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗,用于治疗 不适合接受含顺铂化疗的可切除肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成人患者 。 安斯泰来 新闻稿指出,这是 欧盟境内首个且目前唯一获批的针对此类患者群体的围手术期治疗方案 。 维恩妥尤单抗是全球首个获批的 Nectin-4 ADC,此前已在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获批上市,用于治疗膀胱癌,2025 年全球销售额约为 34 亿美元 (YOY+25.37%) 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-24
    ADC 欧盟
  • 罗氏质谱系统获批
    审批动态
    【标题】罗氏质谱系统获批。 该产品以“样本进,结果出”的全自动化设计,试图将质谱技术从操作门槛高、标准化不足的“阳春白雪”拉入常规实验室的日常检验中。 质谱技术被公认为临床检测的金标准,拥有高特异性、高灵敏度和高准确度的先天优势,但长期以来却在临床大规模应用中“叫好不叫座”。
    IVD小宋
    2026-06-24
    质谱系统
  • 美国2025年兽药批了54个,中国企业只占一个,差距在哪?
    审批动态
    版权归原作者及期刊所有。 2025年,美国FDA一共批了多少个兽药。 数字看起来不大,但拆开看,每一刀都砍在中国宠物药企的命门上。
    宠健生态圈
    2026-06-24
    兽药批
  • 99万/人份!科济药业管理层透露首款实体瘤CAR-T定价
    审批动态
    这是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品,标志着CAR-T疗法正式从血液肿瘤领域拓展至实体瘤领域。 次日,科济药业披露了市场最关心的定价—— 9 9万元 /人份。 公司预计2026年将接到约200单订单,中国内地市场销售峰值约20亿元,预计4-5年达峰。
    17Talk易企说
    2026-06-24
    实体瘤 CAR-T
  • 用户关注热门标签
  • 再下一城!霍德生物 iPSC 衍生 hNPC01 细胞治疗颅脑损伤后运动功能障碍适应症获美国 IND 批准
    审批动态
    这是全球首个针对颅脑损伤后运动功能障碍的 iPSC 衍生前脑神经前体细胞产品 IND,也是继缺血性脑卒中、出血性脑卒中之后,hNPC01 获得 FDA 批准开展临床研究的第三个中枢神经系统损伤适应症。 关于颅脑损伤与未满足的临床需求。 颅脑损伤(TBI)是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一,可由交通事故、跌倒、运动损伤、暴力伤害及战争创伤等多种因素导致。
    医麦客
    2026-06-24
    神经前体细胞 颅脑损伤 iPSC
  • 国内首家!IPHASE去除IgG人血清和去除IgG食蟹猴血清重磅上线
    审批动态
    在体外诊断(In Vitro Diagnostics,IVD)研发、抗体药物开发、免疫机制研究、非人灵长类动物模型实验中,血清基质干扰一直是困扰科研人员的核心痛点。 内源性免疫球蛋白G(IgG)的存在,会直接遮蔽目标检测信号、干扰抗原抗体反应、导致实验数据偏差、重复性差,大幅拖累研发与实验效率。 依托成熟的基质净化技术体系,精准剔除血清内源性IgG干扰因子,完整保留血清原有生物活性与基础组分,为免疫实验、IVD试剂开发、药物筛选提供高纯度、高稳定性的优质实验基底,填补国内本土高端去IgG血清产品空白。
    IPHASE
    2026-06-24
    IgG
  • 双线核验通过!浦城正大生化顺利通过中澳GMP现场审核
    审批动态
    2026年6月11日-12日、15日-16日,澳大利亚农药与兽医药品管理局(APVMA)官方审计专家组、国内兽药GMP复审专家组先后进驻浦城正大生化有限公司,开展 国内外兽药GMP符合性现场审核,两轮审核均一次性顺利通过 。 截至目前,公司已6次通过澳大利亚APVMA兽药GMP检查、13次通过国内兽药GMP检查,进一步夯实了国内外市场合规经营基础。 为期两天的澳大利亚APVMA-GMP审核期间,专家严格依照澳洲兽药GMP法规,全覆盖核查公司发酵预混剂、原料药、制剂三大核心生产线,配套公用工程系统、质控实验室与菌种实验室。
    兽药信息资讯
    2026-06-24
    中澳GMP
  • 原因不明,恒瑞撤回JAK抑制剂上市J申请
    审批动态
    据中国国家药品监督管理局(NMPA)06月23日药品通知件送达信息, 江苏恒瑞医药股份有限公司JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏 上市申请在列(受理号:CXHS2500018,受理时间:2025年2月15日,注册分类:化药1类,适应症: 成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗 )。 2025年12月,恒瑞在英国皮肤病杂志《British Journal of Dermatology》上公布艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度特应性皮炎随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期研究的Ⅲ期结果。 研究为中国27家医院开展的多中心、随机、双盲、赋形剂对照、无缝适应性设计的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,旨在评估艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度AD的有效性与安全性。
    精准药物
    2026-06-24
    JAK1 特应性皮炎
  • 加速竞争:正大天晴CLDN18.2 ADC提交上市申请
    审批动态
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1700+,涉及疾病种类2400+,研发机构3000+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年6月23日,根据CDE官网显示,中国生物旗下的正大天晴开发的CLDN18.2 ADC药物 注射用维特柯妥拜,提交上市申请用于胃癌的治疗,其也成为继信达生物后,第二款递交上市申请的CLDN18.2 ADC药物。
    IO笔记
    2026-06-24
    CLDN18 ADC
  • 全球首个,GSK重磅新药在国内获批新适应症
    审批动态
    高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征,常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统,且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重,甚至导致死亡。 糖皮质激素、细胞毒性/免疫抑制药物等传统药物疗效不一,且常伴有显著的不良反应和高复发率。 据公开资料显示, 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体,也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。
    北京药研汇
    2026-06-24
    IL-5 粒细胞 新药
  • 针对性早熟,金赛药业2类新药获批上市
    审批动态
    近年来,性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。 中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种,由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素(GnRH)增加,导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育 。 2026年6月22日, 据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示 , 长春金赛药业有限责任公司按注册分类2.2类申报的 注射用醋酸曲普瑞林( Ⅱ ) 获批上市, 适应症为 适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟(CPP)治疗。
    北京药研汇
    2026-06-24
    GnRH 中枢性性早熟 早熟
  • 火山引擎发布豆包2.1 Pro,Seedance 2.5首次亮相
    审批动态
    据披露,截至今年6月,豆包大模型日均Token调用量已突破180万亿,过去一年增长超10倍。 IDC数据显示,在中国公有云MaaS服务市场,火山引擎以49.5%的市场份额位居第一。 火山引擎总裁谭待表示,只有当模型能力跨越“质变点”,才能真正满足生产场景需求。
    中国电子报
    2026-06-24
    豆包 火山
  • 一线治疗三阴性乳腺癌!吉利德ADC在欧盟获批;穿越血脑屏障!赛诺菲BTK抑制剂在欧盟获批上市…… | 产业新闻
    审批动态
    今日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Trodelvy(sacituzumab govitecan)作为单药疗法,用于治疗既往未接受过转移性疾病系统治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。 根据新闻稿,Trodelvy是首款获EC批准用于一线转移性TNBC的抗体偶联药物(ADC),也是欧洲20年来针对特定一线转移性TNBC患者获批的首个新治疗选择。 Trodelvy是首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物。
    药明康德
    2026-06-24
    PD1 PDL1 联药
  • 事关韩国股市,MSCI市场分类结果出炉
    审批动态
    当地时间6月23日晚,MSCI(明晟公司)发布2026年市场分类评审结果,涉及多个市场的分类地位调整及市场准入评估。 MSCI表示,尽管韩国市场监管机构已宣布一系列改革措施,但根本问题尚未完全解决,韩国仍未晋级发达市场。 MSCI相关负责人表示,MSCI市场分类框架依据国际机构投资者实际面临的市场可及性和投资性,来判定一个市场是发达市场、新兴市场还是前沿市场。
    中国证券报
    2026-06-24
  • FDA试点第三方参与审评IND,加速首次人体试验启动
    审批动态
    FDA将于6月24日就“加速IND试点项目” (Expedited IND pilot program) 发布联邦公告征求各方意见。 该项目旨在借助合格研究机构(Qualified Research Institution,QRI)网络,缩短从药物发现到首次人体试验(First-in-human,FIH)的时间。 QRI将与申办者合作,为拟向FDA提交IND的FIH临床试验方案提供开发与初步审评支持。
    识林
    2026-06-24
    IND
  • 中国生物制药CLDN18.2 ADC上市申请获受理!获多项突破性治疗及孤儿药认定
    审批动态
    6月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,中国生物制药(1177.HK)核心企业礼新医药自主开发的CLDN18.2 ADC——注射用维特柯妥拜单抗(LM-302)的新药上市申请获受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 5月22日,该适应症已被纳入优先审评审批程序。 LM-302是一靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),由重组人源化单克隆抗体与小分子毒素MMAE偶联而成。
    正大制药订阅号
    2026-06-24
    CLDN18 孤儿药 ADC
  • 苯唑草酮晶型专利引发关注,或将影响产品出口
    审批动态
    2021年1月5日,国家知识产权局作出无效宣告请求审查决定,宣告巴斯夫欧洲公司拥有的苯唑草酮晶型专利公开号 CN101687862A号专利全部无效。 然而,比“专利被无效”本身更值得关注的,是一个容易被忽视却至关重要的事实:这件专利在中国倒下了,但它在全球绝大多数主要市场依然坚挺。 苯唑草酮是巴斯夫开发的第一个苯甲酰吡唑酮类除草剂,属于HPPD抑制剂,是玉米田除草的主流品种之一。
    农药资讯网
    2026-06-24
    巴斯夫 苯唑草酮晶型
  • 磐霖资本Pre-A轮领投、新一代ADC药物研发企业「翎泰天润」完成新一轮融资 | 磐霖 News
    医药投融资
    近日, 磐霖Pre-A轮领投、新一代ADC药物研发企业「翎泰天润」 (LyncBio Therapeutics) 宣布完成近亿元Pre-A+轮融资 。 本轮融资由博远资本领投,老股东杏泽资本持续加注。 本轮融资将用于加速推进公司核心管线的全球多中心临床试验,同时加速拓展基于公司核心技术平台Zent-iDCTM及Gemini-TDCTM的多治疗领域创新管线,完善早期管线的战略布局。
    磐霖资本
    2026-06-24
    Pre-A轮 磐霖资本
  • 涨超20%,“机器人大脑第一股”IPO了
    医药投融资
    其股价平开报101.6港元, 总市值约112.27亿港元,对应2025财年4.42亿元营收的静态市销率约为22倍。 截至发稿,股价单日暴涨25.49%至127.5港元,盘中最高触及140.5港元,成交额达4.75亿港元,带动机器人产业链相关个股集体异动。 其背后站着高瓴资本、科沃斯、IDG资本、赛富投资基金、普洛斯隐山资本等顶级机构投资者,8家基石投资者合计认购发行份额的43.34%,涉及金额约4.62亿港元。
    融中财经
    2026-06-24
    大脑
  • 真格天使项目「海德氢能」完成 B+ 轮融资,波动制氢击穿绿氢平价奇点
    医药投融资
    近日,海德氢能宣布完成 B+ 轮融资,阿美投资(Aramco Ventures)再次加码,海螺私募战略投资,东方嘉富跟投。 2021 年,真格基金天使轮投资海德氢能,一路陪伴至今。 作为全球领先的绿氢制备科技企业,海德氢能首创波动性制氢技术与方形电解槽产品体系,并率先实现 2 美元/公斤级绿氢成本。
    真格基金
    2026-06-24
    海德氢能
  • 西北第一家18A来了:麦科医药登陆港交所
    医药投融资
    一家来自西安的创新药企业, 填补了 西北地区在港股 18A板块的空白。 6月2 4 日上午, 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(麦科医药 -B,02335.HK)在港交所主板挂牌上市, 开盘价 3 2.04 港元,市值达 1 15.05 亿,成 为 西北地区首家适用港交所 18A规则上市的生物科技企业 。 这不仅是西北创新药的一次破冰,也是多肽药物赛道在港股 18A板块的首次亮相。
    创业邦
    2026-06-24
    麦科医药
  • ​【首发】星锐医疗完成千万级Pre-A轮融资,加速穿戴式切口负压装置全球布局
    医药投融资
    动脉网独家获悉,常州星锐医疗科技有限公司(以下简称“星锐医疗”)近日宣布完成千万级Pre-A轮融资,本轮由 九颂山河基金 领投, 延陵电子 跟投。 闭合切口负压治疗(ciNPT):欧美已普及,国内尚属空白。 在创面管理领域,负压治疗(NPWT)并不是一项新技术。
    动脉网
    2026-06-24
    Pre-A轮融资 星锐医疗
  • 【首发】骁柔集团完成近亿 A轮战略融资,深耕AI院外医疗赛道开启规模化扩张
    医药投融资
    动脉网获悉,近日,安徽骁柔健康科技集团有限公司(以下简称"骁柔集团")正式 完成近亿元 A 轮战略融资,由知名创新药投资机构齐济资本、扬子江药业集团联合战略投资。 本轮融资资金将全部用于院外市场商业模式全国规模化复制、AI 增长系统迭代升级及专业人才梯队建设,持续夯实企业核心竞争力,巩固其在AI院外医疗增长服务赛道的头部领跑地位。 立足千亿院外医疗赛道,打造AI全链路增长核心业务体系。
    动脉网
    2026-06-24
    AI
  • 【首发】迈捷完成数千万元B轮融资,加速再生医用材料自主创新与产业化
    医药投融资
    近日,深圳市迈捷生命科学有限公司(简称“迈捷”)完成由 深圳新产投私募股权基金管理有限公司 (简称“ 深产投 ”)领投、 金雨茂物 跟投的数千万元B轮融资, 长海资本 担任本轮财务顾问。 本轮资金将用于严肃医疗与消费医疗相关的羟基磷灰石、胶原蛋白、脱细胞ECM等材料产品系列研发、产线升级与上市推广。 依托本轮资本助力,迈捷将同步加快技术创新与消费医疗产品上市,并对再生医学材料自主创新与产业转化平台进行持续投入与迭代升级,从而推动我国高端生物医用材料产业高质量发展。
    动脉网
    2026-06-24
    再生医用材料
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  • 【首发】阿尔法星医疗完成天使轮融资,加速打造形状记忆聚合物血管介入技术平台
    医药投融资
    动脉网获悉, 阿尔法星医疗日前披露已于今年3月完成天使轮融资,投资方为泰源医药与杭州润苗基金。 本轮融资将主要用于核心产品的动物实验与临床前研究工作,并加快GMP生产研发基地的建设与质量体系认证,为后续临床试验与商业化铺路。 “产业专家+科学家+临床专家”,打造国内首个SMP血管介入技术平台。
    动脉网
    2026-06-24
    阿尔法星医疗
  • 拜耳,合作了一家AI制药,英伟达投了!
    医药投融资
    今日, 拜耳与Iambic Therapeutics宣布了一项药物发现合作,拜耳将利用Iambic的AI驱动平台发现新药。 此次合作将利用Iambic的AI驱动药物发现平台,包括其旗舰AI技术Enchant & NeuralPLexer,识别新型药物入点和分化分子,以应对原本难以下药的靶点,从而提升拜耳的早期产品组合。 Iambic成立于 2020年初, 总部位于美国圣地亚哥,公司由两位化学教授创办。
    医药速览
    2026-06-24
    AI制药
  • 日本初创脑机接口企业获约2500万融资,主攻非侵入式脑机接口神经康复
    医药投融资
    日本脑机接口(BCI)医疗设备初创公司 LIFESCAPES 近日宣布,通过第三方定向增发完成 6 亿日元(约合 380 万美元)的新一轮融资。 本轮融资的参与方以机构金融服务和医疗健康垂直基金为主,包括三菱 UFJ 生命科学基金、Golden Asia Fund III、SUMISEI-SBI、Deep 30 Tech Angel 2025 以及 PARAMOUNT BED-SBI 医疗健康基金。 公司计划以此为基础,在 2026 财年内将销售网络扩展至新加坡、印尼和泰国,并以此作为后续切入北美市场的过渡。
    脑机孵化器
    2026-06-24
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业翎泰天润完成Pre-A+轮融资:全球首个自免IBD ADC管线产品启动临床,肿瘤双特异性抗体ADC平台临床前数据积极
    医药投融资
    翎泰天润生物技术(上海)有限公司( LyncBio Therapeutics ,以下简称 “ 翎泰天润 ” )近日宣布完成近亿元 Pre-A+ 轮融资。 本轮融资距离前次融资仅5 个月,期间公司快速推进首个自免管线产品启动临床 I 期,并且在其肿瘤双特异性抗体ADC平台取得积极的验证数据。 本轮融资由博远资本领投,老股东杏泽资本持续加注。
    杏泽资本
    2026-06-24
    肿瘤 杏泽资本 双特异性抗体
  • Osanni Bio完成1.9亿美元B轮融资,Patient Square Capital领投
    医药投融资
    6月23日,旧金山,处于开发阶段的治疗平台公司Osanni Bio LLC宣布完成1.9亿美元B轮融资 。 本轮融资由领先的医疗保健投资公司Patient Square Capital领投,现有投资者Horowitz Group、Invus Opportunities和Retinal Degeneration Fund参与跟投 。 Osanni Bio总部位于旧金山,是一家处于开发阶段的治疗平台公司,致力于重新定义新药的发现与开发方式 。
    生物天使
    2026-06-24
    TS Patient Square Capit
  • 斩获数千万Pre-B轮融资!南粟科技首创“时间靶点”闭环脑机
    医药投融资
    近日,深耕神经康复数字疗法赛道的领军企业 杭州南粟科技正式宣布完成数千万元Pre-B轮融资 ,本轮由梅花创投强势领投,江西金控集团跟投。 伴随此次重磅资本的注入,南粟科技也迎来了深度的战略跃迁—— 企业定位由原本的“儿童康复数字疗法服务商”全面升级为“全生命周期神经康复技术平台” 。 传统的数字疗法虽能通过系统化的训练任务有效“诱发”患者神经活动,但在直接“矫正”异常神经回路与重塑神经网络方面存在天然的临床边界;而传统的神经调控设备往往局限于“空间靶点(刺激哪个脑区)”,极易陷入缺乏动态反馈的“盲刺模式”。
    生物天使
    2026-06-24
    南粟科技 Pre-B轮融资
  • 高凯技术IPO过会:年营收5亿,净利1.3亿 拟募资15亿
    医药投融资
    高凯技术计划募资15亿,其中,10.1亿元用于高端半导体设备零部件研发及产业化项目,2.4亿元用于研发中心建设,2.5亿元用于补充流动资金。 年营收5.1亿,净利1.3亿。 高凯技术专业从事精密流体控制领域中关键控制部件及相关设备的研发、生产与销售。
    雷递
    2026-06-23
    高凯技术
  • 普生医疗冲刺科创板:靠卖输尿管软镜年营收5亿 拟募资7亿
    医药投融资
    普生医疗计划募资7亿元,其中,3.68亿用于智能制造及智能仓储项目,1.84亿用于一次性超高清消化内镜研发项目,1.5亿元用于补充流动资金。 年营收5.4亿 净利9721万。 普生医疗成立于2014年,是一家专注于一次性医用内窥镜研发和制造的创新型医疗器械企业,2016年3月,公司与波士顿科学同时于德国慕尼黑第 31届 EAU(European Association of Urology)1年会上发布一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜(简称“一次性输尿管软镜”)。
    雷递
    2026-06-23
    普生医疗 输尿管软镜
  • 普源精电通过上市聆讯:第一季营收2.3亿,净利2315万
    医药投融资
    普源精电2022年4月已在科创板上市,当时发行3032.7万股,发行价为60.88元,募资总额为18.26亿元,不过,上市当天大跌34.66%。 一旦在港股上市,普源精电将形成“A+H”格局。 年营收9亿 净利同比降6.7%。
    雷递
    2026-06-23
    普源精电
  • 鼎泰高科通过上市聆讯:市值2468亿 王馨家族刚卖老股 套现28亿
    医药投融资
    截至今日收盘,鼎泰高科股价为600元,市值为2468亿元。 一旦在港股上市, 鼎泰高科将形成:“A+H”股的格局。 年营收20.8亿 净利4.3亿。
    雷递
    2026-06-23
    王馨家族 鼎泰高科
  • 上市22年,接力式“养壳”19年,600421退市!
    医药投融资
    6月22日,湖北华嵘控股股份有限公司(简称“华嵘控股”)结束退市整理期的交易,截至当日收盘,公司股价下跌11.11%,最终定格在0.24元/股,总市值约4694万元。 6月26日,公司股票将摘牌,转入全国中小企业股份转让系统。 回看华嵘控股22年的A股历程,其中11年亏损,3次易主。
    上海证券报
    2026-06-23
    上市
  • “物理AI第一股”,冲刺港股上市
    医药投融资
    6月23日,Momenta在港交所刊发聆讯后资料集(PHIP),这意味着公司已通过港交所聆讯 ,冲刺港股“物理AI第一股” 。 6月18日,中国证监会已向Momenta出具境外发行上市备案通知书。 据备案信息,Momenta拟发行不超过4375.6万股境外普通股,在香港联合交易所主板上市。
    上海证券报
    2026-06-23
    AI
  • 半年涨20倍,智谱惊呆了投资人
    医药投融资
    随着港股“大模型第一股”的市值冲上万亿港元,智谱成了目前国内市值最高的人工智能公司,同时也是港股首个股价逼近3000港元的个股。 这距离其1月8日上市,还不到半年的时间,股价就猛涨了20倍。 如果和它当初116.2港元的发行价相比,股价已经上涨了20倍。
    36氪
    2026-06-23
    智谱
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