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IgA肾病治疗迎长效时代:大冢制药斯贝利单抗获FDA加速批准,布地奈德仿制市场潜力巨大
近日,大冢制药的斯贝利单抗获FDA加速批准,用于治疗IgAN。此前布地奈德肠溶胶囊是首个IgA肾病对因治疗药,市场业绩亮眼,引多家企业仿制。我国IgA肾病患者众多,若有国内企业仿制成功,该药市场潜力巨大。
药通社
IgA肾病
长效给药
药物研发
大冢制药
斯贝利单抗
布地奈德
仿制药
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4天前
全球首款IgA肾病对因药迎新动态:齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理,首仿争夺白热化!
11月25日,齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理,国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市,海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿,若获批,将为IgA肾病治疗提供新选择。
摩熵医药
布地奈德肠溶胶囊
齐鲁制药
IgA肾病
仿制药
药品审评审批
CDE受理
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1周前
海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展,肾病治疗迎突破性进展!
9月28日,CDE官网公示,海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评,均针对IgA肾病。当前,IgA肾病治疗需求迫切,两款药物各有创新机制,若成功上市将填补治疗空白,我国已有多款相关药物获批。
摩熵医药
海思科
荣昌生物
IgA肾病
HSK39297片
泰它西普
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1个月前
中国首个IgA肾病非免疫性疗法获批,诺华阿曲生坦片填补国内肾病治疗空白!
8月20日,诺华公司创新产品盐酸阿曲生坦片(诺锐达®)获NMPA批准,用于降低原发性IgA肾病成人患者蛋白尿,填补国内该病非免疫性疗法空白。III期ALIGN研究显示其疗效显著、安全性良好,是诺华国内获批第二款肾科产品,完善其在该领域布局。
摩熵医药
诺华制药
盐酸阿曲生坦片
诺锐达®
IgA肾病
非免疫性疗法
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3个月前
中国首个IgA肾病非免疫疗法,诺华肾病新药盐酸阿曲生坦片获批,将填补400万空白市场!
诺华宣布其创新药诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获中国药监局批准,用于降低IgA肾病成人患者蛋白尿。该药是中国首个治疗IgA肾病的非免疫疗法,也是国内唯一的高选择性内皮素A受体拮抗剂。中国IgA肾病患者约400万,多发于20-30岁青壮年,50%患者可能在10-20年内进展为肾衰竭。诺锐达®通过精准阻断疾病关键通路,36周显著降低尿蛋白36.1%,为患者提供新的治疗选择。
药圈头条
诺华制药
盐酸阿曲生坦片
IgA肾病
非免疫疗法
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3个月前
国内IgA肾病治疗新突破!石药集团中诺药业抢滩布地奈德肠溶胶囊市场,有望拿下首仿
石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理,有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前,布地奈德主要用于呼吸系统疾病,但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。
摩熵医药
IgA肾病
石药集团中诺药业
布地奈德肠溶胶囊
仿制药
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8个月前
2025年IgA肾病新药最新进展丨伊普可泮、泰它西普、Povetacicept等重磅药物领跑
IgA肾病是亚洲人群常见的原发性肾小球疾病,传统治疗方法存在局限性。近年来,随着医学研究的深入,新药研发取得重大进展,包括靶向补体系统、BAFF/APRIL通路及内皮素A受体拮抗剂等药物,为患者带来了新的治疗希望,有望显著提高患者的生活质量和预后。
摩熵医药
IgA肾病
新药研发
伊普可泮
泰它西普
Povetacicept
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8个月前
信瑞诺医药并入诺华版图,Atrasentan治疗IgA肾病展现巨大潜力
IgA肾病为慢性肾病主因之一,亚洲高发,高尿蛋白患者10年内肾衰风险高。最新治疗推荐控制血压、抑制RAAS。信瑞诺医药原拥有肾病新药权益,后被诺华收购,其新药atrasentan在IgA肾病III期研究中表现积极,有望助力患者,公司面临劳动纠纷,望妥善解决。
药融圈
信瑞诺医药
诺华
企业收购
Atrasentan
IgA肾病
1953
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1年前
这家新锐Biotech公司,终于卖回了MNC
药融云数据库显示:2024年1月5日,信瑞诺宣布其被Novartis收购。
药融圈
Biotech公司
MNC
IgA肾病
1268
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1年前