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抗感染药来特莫韦仿制上市申请激增，正大天晴抢先获批，国内市场竞争再加剧！

海南合瑞与华北制药近日递交来特莫韦片仿制药上市申请，加入该药物国内市场争夺。来特莫韦是预防巨细胞病毒感染的重要药物，其全球及国内销售额近年均呈爆发式增长。随着原研化合物专利到期，正大天晴已率先获批首仿，另有包括齐鲁制药在内的多家企业布局仿制。同时，原研默沙东也申请了儿童新剂型。仿制药竞争与新剂型推出将促进药品可及性，惠及更多患者。

摩熵医药

海南合瑞制药华北制药来特莫韦片抗感染药儿童新剂型

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3个月前
甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮，华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场

近日，国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研，用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元，甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈，除华北制药外，已有9家企业申报。

摩熵医药

甲磺酸沙非胺片仿制药华北制药帕金森药物药物申报审批

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6个月前
华北制药冲刺非奈利酮片首仿，抢占2型糖尿病肾病治疗市场先机

2月17日，华北制药提交的仿制药非奈利酮片上市申请获CDE受理，原研为拜耳。非奈利酮片市场增长迅速，2024年前三季度销售额超2023年全年。华北制药若获批将成为国内首仿，还有多款药品在审报中，有望在潜力市场中占据重要位置。

摩熵医药

华北制药非奈利酮片仿制药 2型糖尿病肾病上市申请首仿

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9个月前
注射用替考拉宁市场热销，华北制药跻身前三过评药企

8月21日，NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价，为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年销售额达3.21亿元。目前，11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评，包括4个首家过评品种。

摩熵医药（原药融云）

注射用替考拉宁华北制药药物审评审批

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1年前
第八批国家药品集采拟中选结果出炉，39种药品平均降价56%！

3月29日，第八批国家药品集中采购拟中选结果产生，共有39种药品采购成功，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域。药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。其中，倍特药业、科伦药业、华北制药、石家庄四药等为中选较多企业。

摩熵医药（原药融云）

集采科伦药业华北制药

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2年前
刚刚！8个一致性受理号获批，他达拉非片获批！华北制药也在内

NMPA官网发布2021年10月15日药品批准证明文件待领取信息，其中8个一致性评价受理号获批。

药通社

一致性评价他达拉非片华北制药

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4年前