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首仿刚获批就被撤网!云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷,股价应声大涨5%
2月27日云顶新耀公告,其原研产品布地奈德肠溶胶囊专利维权有进展,广州知识产权法院支持其诉前行为保全申请。该药是“三冠王”,上市后销量高,但专利未到期就有首仿挂网,还有企业申请上市,后续巩固市场是其关键。
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2个月前
海南合瑞首仿获批!布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占,重塑IgA肾病治疗格局
12月22日,海南合瑞制药的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊获批上市,拿下国内首仿,打破云顶新耀独占局面。原研药贡献大,还有多家药企布局仿制,该药获权威指南推荐,专利2029年到期,云顶新耀此前发布2030年营收战略。
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4个月前
2025年IgA肾病新药最新进展盘点:5款上市,11款在III期,诺华、荣昌等巨头竞逐
全球IgA肾病治疗有突破,大冢制药斯贝利单抗获FDA批准。目前全球有5款获批新药形成“5强争霸”,在研管线活跃。中国是IgAN高发区,国内药企加速布局,正从跟随创新转向源头创新,未来治疗将更精准多元。
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新药研发
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4个月前
全球首款IgA肾病对因药迎新动态:齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理,首仿争夺白热化!
11月25日,齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理,国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市,海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿,若获批,将为IgA肾病治疗提供新选择。
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5个月前
国内IgA肾病治疗新突破!石药集团中诺药业抢滩布地奈德肠溶胶囊市场,有望拿下首仿
石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理,有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前,布地奈德主要用于呼吸系统疾病,但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。
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1年前