首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%

2月27日，云顶新耀一则公告让沉寂已久的专利江湖再起波澜。其原研产品 布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）专利维权取得关键进展：广州知识产权法院已于2026年2月26日作出民事裁定书，全面支持公司提出的诉前行为保全申请，并责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，该裁定自作出之日起立即执行。

截图来源：云顶新耀官微

受此利好消息刺激，2月27日云顶新耀股价应声上涨近5%。但这场胜利背后的惊心动魄，远非K线图上的红盘所能概括。

一款填补十年空白的“天价”刚需药

布地奈德肠溶胶囊 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，它是目前唯一一款被美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三大权威机构先后批准为该适应症的“三冠王”。对于全球数以千万计的IgA肾病患者而言，这是等待多年的“特效药”。

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耐赋康®原研来自瑞典Calliditas公司，2019年云顶新耀斥巨资引进了大中华区和新加坡的权益。这款药于2023年11月在中国附条件获批，并在2025年5月转为常规批准。

由于填补了临床空白，耐赋康®自上市以来销量一路水涨船高。上市仅两年，年销售额已突破十亿，成为云顶新耀绝对的营收支柱。然而，树大招风，巨大的商业利益也引来了无数觊觎的目光。

首仿“偷袭”：专利未到期，首仿已挂网

耐赋康®在国内的核心专利权有效期要到2029年5月7日才届满。然而，市场的闸门却被提前撬开了一道缝。

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2025年12月，海南合瑞制药的 布地奈德肠溶胶囊 首仿成功获批上市。（相关扩展阅读：海南合瑞首仿获批！布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占，重塑IgA肾病治疗格局）这一纸批文，意味着耐赋康®的“护城河”被撕开了一个口子。

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首仿药的横空出世，对云顶新耀的打击是毁灭性的。消息传出后，公司股价累计暴跌22.60%，至今仍未完全收复失地。这不仅是市值的蒸发，更是对市场信心的重创。

更令人担忧的是，除了海南合瑞，还有两只“潜龙”在渊。齐鲁制药和石药集团中诺药业已提交上市申请并获受理。这两家巨头一旦入局，才是真正悬在云顶新耀头顶的达摩克利斯之剑。

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石药获受理的时间是2025年3月，齐鲁稍晚，在2025年11月。按正常审评周期推算，今年大概率会迎来审批结果。

若这两家巨头成功获批，凭借其强大的渠道和成本优势，耐赋康®的市场份额势必将遭受莫大冲击。

结语

在创新药与仿制药的博弈中，这不仅仅是一场关于商业利益的争夺，更是中国医药产业从“仿制为主”向“创新驱动”转型过程中的阵痛与较量。耐赋康®的专利保卫战首战告捷，但真正的考验或许才刚刚开始。对于云顶新耀而言，如何在接下来的窗口期内巩固市场护城河，将是决定其能否穿越周期的关键。

参考来源：

[1] 企业官微

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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2. 全球首款IgA肾病对因药迎新动态：齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理，首仿争夺白热化！

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