报告时间：2023-12-31
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Calliditas Therapeutics AB
Calliditas Therapeutics AB全景洞察，整合Calliditas Therapeutics AB相关内容 151 条、相关药物 4 个、全球临床试验 30 条，覆盖适应症 7 个；同时收录专业报告 14 份、资讯动态 169 条、政策法规 4 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Calliditas Therapeutics AB数据，助您快速掌握Calliditas Therapeutics AB最新动态。
Calliditas Therapeutics AB核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Calliditas Therapeutics AB资讯动态
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首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识发布 耐赋康®获核心推荐临床研究近日，在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上，举行了首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识（以下简称“共识”）发布仪式，此次重磅发布为我国IgA肾病临床诊疗提供了系统性、规范化的临床实践指引。 耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，凭借独特的肠道靶向机制，从源头干预IgA肾病的发生与进展，并依托充分的循证医学证据，成为该共识推荐的核心治疗药物，推动IgA肾病源头靶向治疗的规范化临床实践。 共识从收集到的近200个问题中凝练形成60个聚焦临床高频难点的核心问答，进一步明确IgA肾病诊疗的实践路径。云顶新耀2026-05-18748云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
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Calliditas Therapeutics在2026年肾病大会上展示NefIgArd三期研究新数据研发注册政策Calliditas Therapeutics公司宣布，将在2026年肾病大会上展示其针对原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的NefIgArd三期研究的新数据。这些数据将包括对Nefecon的二次分析，评估其对肠道相关淋巴组织（GALT）活性相关的血清生物标志物的影响，以及口服布地奈德对小鼠派伊尔斑B和T细胞亚群免疫学影响的研究。此外，还将展示PERFORM真实世界登记处的初始人口统计数据。Calliditas Therapeutics还将赞助一个关于IgA肾病治疗范式演变的科学研讨会。PRNewswire2026-03-30548肾病 Calliditas Therapeutics AB
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时讯2月27日云顶新耀公告，其原研产品布地奈德肠溶胶囊专利维权有进展，广州知识产权法院支持其诉前行为保全申请。该药是“三冠王”，上市后销量高，但专利未到期就有首仿挂网，还有企业申请上市，后续巩固市场是其关键。摩熵医药2026-03-027044云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 Calliditas Therapeutics AB -
深度分析摩熵咨询最新发布了《IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》，系统梳理了该疾病从病理机制到诊疗现状，再从研发管线到市场表现的全链条图景。本文将深入剖析已上市药物的市场表现、竞争策略与未来趋势，为从业者提供战略决策的多维参考。摩熵医药2026-01-218331BLyS Novartis AG 云顶新耀医药科技有限公司 -
注册审批12月22日，海南合瑞制药的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊获批上市，拿下国内首仿，打破云顶新耀独占局面。原研药贡献大，还有多家药企布局仿制，该药获权威指南推荐，专利2029年到期，云顶新耀此前发布2030年营收战略。摩熵医药2025-12-246747云顶新耀医药科技有限公司 哮喘 布地奈德 -
APCN 2025：耐赋康®彰显肾功能保护价值，夯实IgA肾病治疗基石地位前沿研究在2025年第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）上， 耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）共展示了11项最新研究成果，进一步丰富了耐赋康 ® 在临床应用方面的证据，巩固了其作为“对因治疗”在IgA肾病治疗中的基石地位。 临床中，部分IgA肾病患者经传统治疗后疗效不佳或不耐受，亟需更有效的治疗方案。 本次APCN大会公布的其中三项研究，聚焦耐赋康 ® 的联合治疗策略，为不同临床场景提供了全新对因治疗方案。云顶新耀2025-12-091574肿瘤 布地奈德 免疫系统疾病
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赛道梳理全球IgA肾病治疗有突破，大冢制药斯贝利单抗获FDA批准。目前全球有5款获批新药形成“5强争霸”，在研管线活跃。中国是IgAN高发区，国内药企加速布局，正从跟随创新转向源头创新，未来治疗将更精准多元。摩熵医药2025-12-0811697Novartis AG 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 信瑞诺医药（上海）有限公司 -
耐赋康®11项最新研究成果将亮相2025年亚太肾脏病学大会临床研究2025年第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）将于12月5日至7日在中国台湾台北市举行。 耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）将在此盛会上展示11项最新研究成果，进一步展现其在 IgA肾病治疗领域 的深入研究进展。 此次公布的研究数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度深入探讨了耐赋康 ® 在IgA肾病对因治疗和长期治疗中的疗效和安全性。云顶新耀2025-12-031084肿瘤 布地奈德 免疫系统疾病
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赛道梳理近日，大冢制药的斯贝利单抗获FDA加速批准，用于治疗IgAN。此前布地奈德肠溶胶囊是首个IgA肾病对因治疗药，市场业绩亮眼，引多家企业仿制。我国IgA肾病患者众多，若有国内企业仿制成功，该药市场潜力巨大。药通社2025-12-015016哮喘 布地奈德 阿曲生坦 -
注册审批11月25日，齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理，国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市，海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿，若获批，将为IgA肾病治疗提供新选择。摩熵医药2025-11-275419齐鲁制药有限公司 肺动脉高压 布地奈德
Calliditas Therapeutics AB关键临床试验信息
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Calliditas Therapeutics AB研究报告
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IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186 -
多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期平安证券53页2166 -
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云顶新耀-B（01952）：IgA肾病耐赋康数据披露，商业化放量在即华安证券5页1722
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医药生物行业周报：CGM蓝海市场蓄势待发，国产替代有望提速上海证券有限责任公司24页2801
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新药周观点：SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗，恒瑞医药ADC布局快速推进中安信证券股份有限公司13页242
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康诺亚投资价值分析报告：差异化新军，深耕自免与肿瘤的创新型药企中信证券57页2186
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