CTR20200301
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布地奈德缓释胶囊
化学药
布地奈德缓释胶囊
2020-03-03
企业选择不公示
原发性IgA肾病
评估Nefecon对原发性IgA肾病患者的疗效和安全
随机、双盲、安慰剂对照研究评估Nefecon在具有进展为终末期肾病风险的原发性IgA肾病患者中的疗效和安全性
200040
基于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II I型受体阻滞剂（ARB）的肾素 - 血管紧张素系统（RAS）阻断的最大耐受治疗的基础上，评估Nefecon 16mg/天在具有进展为终末期肾病（ESRD）风险的原发性IgAN患者中的疗效、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 60 ； 国际: 450 ；
国内: 62 ； 国际: 395 ；
2020-08-11;2018-09-05
2023-06-05;2023-06-05
否
1.≥18岁的女性或男性患者；
请登录查看1.可引起肾小球系膜IgA沉积的系统性疾病；
2.接受过肾移植的患者；
3.急性或慢性传染病患者，包括肝炎、肺结核、人类免疫缺陷病毒（HIV）和慢性尿路感染；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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