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荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
10月7日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗一项联合用药临床研究,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
生物药大时代
荣昌生物
胃癌
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6个月前
“ADC第一股”新布局!20余款创新药在研,ADC占据半壁江山!
据《药融云医药行业观察周报》统计,近日,荣昌生物的注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的3期临床研究中取得了积极结果,并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。
药融云
ADC药物
创新药
荣昌生物
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7个月前
荣昌生物首款双抗RC148获批临床,迄今已布局5款双抗
7月31日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。
药融云
荣昌生物
肿瘤
系统性红斑狼疮
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8个月前
7.72 亿!ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布,研发人员涨薪23%!
3月29日,ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布:公司2022年度实现营业收入7.72亿元,同期减少45.87%。公司拥有研发人员1163人,占公司总人数34.9%,新增192人。2022年研发人员平均薪酬27.66万元,同比增长23%。
生物药大时代
荣昌生物
年报
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1年前
海思科BTK抑制剂、荣昌生物PD-L1单抗、信立泰创新药获临床!
赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症、罗氏与梯瓦制药达成创新战略合作、荣昌生物PD-L1单抗注射用RC98获批临床、海思科BTK蛋白抑制剂在美国获批临床、信立泰HFpEF药品SAL007临床试验申请获受理。
药融云
荣昌生物
海思科
1351
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2年前
ADC药物市场:DS8201被纳入突破性疗法!荣昌生物、罗氏大卖
ADC药物成为药物研发热门赛道,不少国内外药企纷纷布局。据药融云数据库最新显示,阿斯利康/日本第一三共的ADC药物——DS-8201,一项针对HER2阳性乳腺癌成人患者的适应症拟被NMPA纳入突破性治疗品种。
药融圈
ADC药物
荣昌生物
罗氏
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2年前
荣昌生物ADC药物价格出炉!维迪西妥单抗进入医保目录!
近年来,ADC药物研发火热,不少国内外药企均布局ADC赛道,以期在该领域分一杯羹。荣昌生物的维迪西妥单抗,是国内首款自主研发的ADC药物,该药快速进医保,价格已经出炉。
药融圈
荣昌生物
ADC药物
维迪西妥单抗
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2年前
荣昌生物制药|注射用纬迪西妥单抗获优先审批|礼来|诺华均上榜
据CDE官网,5品种上市申请被拟纳入优先审评审批,包括礼来的Selpercatinib胶囊、北京诺华的曲美替尼片和甲磺酸达拉非尼胶囊、赛生医药的那昔妥单抗注射液,以及荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗。
药融云
荣昌生物
审批报告
2023
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2年前
荣昌生物申报第4款ADC新药,靶点为Claudin 18.2!国内外近二十家企业扎堆
2021年7月19日,荣昌生物第4款ADC(抗体偶联药物)新药RC118的临床试验申请获得NMPA受理 。RC118是荣昌生物众多研发管线中的第四款ADC新药,靶点为Claudin 18.2。
药融云
荣昌生物
3358
0
2年前
符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。
药明康德
HER2抗体偶联
荣昌生物
优先审评
1279
0
3年前