上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿,外用止痛市场竞争白热化!
贵州联盛近日获得洛索洛芬钠凝胶临床批件,成为继上海延安医药、江苏福邦后第三家布局该剂型的企业。原研第一三共未在华上市此剂型,国内企业争相仿制以避开口服剂型的胃肠道副作用。此前洛索洛芬凝胶贴膏已卷入超30家企业竞争并触发集采,凝胶剂型成为新突围方向,但面临市场规模有限、需与“扶他林”等竞品争夺市场的挑战。
药圈头条
ADC药物十年突破:全球17款获批,Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
过去十年,ADC药物迎来黄金发展期,FDA已批准17款产品,超百款处于临床研究。关键突破包括:第一三共Enhertu(DS-8201)凭借DAR7.7的高载药设计,2019年获FDA批准治疗HER2+乳腺癌;Immunomedics的Trodelvy成为首个治疗三阴乳腺癌的ADC(2020年获批)。
小药说药
第一三共/阿斯利康合作,研发ADC新药Dato-DXd获FDA批准
2025年6月23日,第一三共与阿斯利康联合宣布,其TROP2 ADC药物德达博妥单抗(Dato-DXd)获FDA批准,用于经治EGFR突变NSCLC患者,成为全球首个获批该适应症的TROP2靶向疗法。关键临床数据显示,该药客观缓解率(ORR)达45%,中位缓解持续6.5个月,安全性良好。作为双方超60亿美元合作的重点项目,该药10个月快速获批,并正推进多项III期试验,探索一线及耐药后“去化疗”治疗方案。
药事纵横
第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市,精准靶向抗癌
12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。
摩熵医药
第一三共ADC药物布局曝光:6款新药在研,投资11亿建上海工厂
第一三共/Daiichi-Sankyo核心布局ADC药物,拥有6款DXd ADC新药在研,部分与阿斯利康、默沙东合作开发。2024年举办研发日分享进展。近期将在中国上海投资建ADC工厂,预计2030年运营。前研发负责人Toshinori Agatsuma博士近期离世。
药融圈