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2024年3月仿制药申报及过评药品,恒瑞医药、科伦...强势登榜
据药融云数据库统计,3月,CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请,涉及药企超260家。
药融云
恒瑞医药
科伦药业
仿制药
249
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2周前
46亿美元抗癌药!科伦药业的恩扎卢胺片申请上市
近日,据CDE官网显示,四川科伦药业提交的3类仿制药恩扎卢胺片的上市申请获受理。
药融云
科伦药业
受体拮抗剂
肿瘤药
恩扎卢胺
267
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1个月前
先声\恒瑞\科伦,代表的行业趋势:拟分拆or孵化子公司
药融云监测显示:2024年2月25日,先声药业集团有限公司(简称“先声药业”)公告:将以9.7亿元人民币出售其全资附属公司先声再明11.45%的股权。
药融圈
恒瑞医药
科伦药业
先声再明
274
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1个月前
2023全国院内TOP5明星药品,科伦、倍特等4大药企展开“猛烈围攻”
据药融云数据统计,目前国内仅有原研厂家和上海司太立制药获批销售碘美普尔注射液。
药融云
科伦药业
造影剂
414
0
2个月前
20亿+止血药首仿决出!正大天晴,齐鲁,科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示,江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价,4家企业同日成功斩获该品种首仿。
药融云
首仿药
正大天晴
科伦药业
艾曲泊帕乙醇胺片
563
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3个月前
超6亿免疫抑制剂,新时代、科伦等15家药企抢滩入局!
近日,据CDE官网显示,山东新时代药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获受理。
药融云
免疫抑制剂
科伦药业
诺华制药
560
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3个月前
江苏万高首款凝胶制剂!6亿大品种,科伦等7家药企“扎堆”抢首仿
日前,据CDE官网最新公示,江苏万高药业和广东众生药业递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获同日受理。
药融云
黄体酮阴道缓释凝胶
科伦药业
德国默克
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3个月前
科伦首仿火力全开,再度抢全球18亿新品种!用于治疗前列腺癌
据CDE官网,今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片(受理号:CYHS2303016)上市申请获受理。
药融云
科伦药业
仿制药申报
前列腺癌
454
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5个月前
今年第5款首仿!科伦拿下4亿+品种新剂型
近日,据NMPA官网公示,湖南科伦制药的4类仿制化药注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液获批上市,视同通过一致性评价,并斩获首仿。
药融云
科伦药业
一致性评价
粉液双室袋
716
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5个月前
205品种密集过评,10款首仿重磅获批!齐鲁、科伦.....大爆发
据药融云数据库统计,10月期间,CDE共承办342条新注册分类仿制药申报受理号和61条一致性评价补充申请,涉及药企近三百家。
药融云
齐鲁制药
科伦药业
仿制药申报
586
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5个月前
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