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科伦药业两款新药获批:枸橼酸西地那非口溶膜首仿领跑,布瑞哌唑口崩片拓展精神赛道
3月13日,科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜和布瑞哌唑口崩片同日获批上市并视同过评。前者为国内首仿及首家过评,后者为国内第2家获批。枸橼酸西地那非全球畅销,科伦占据领先身位;布瑞哌唑口崩片竞争渐起。2026年以来科伦获批节奏加快,此次获批丰富了产品管线,增添了市场竞争优势。
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科伦药业
枸橼酸西地那非口溶膜
布瑞哌唑口崩片
获批上市
仿制药
首仿
抗精神病药
精神分裂症
男科药
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2周前
哈药集团再拓仿制药版图!入局大涨74%的头孢明星药盐酸头孢卡品酯颗粒,首仿争夺白热化
2026年3月13日,哈药集团制药提交的盐酸头孢卡品酯颗粒4类仿制上市申请获CDE承办。该药市场增长迅猛,2025年前三季度销售额超1亿、同比增74%,已有10家企业提交仿制申请。此外,哈药还有多款仿制药申请在审,超20个品种过评。哈药冲击该首仿,将提升竞争力,这场竞赛考验企业综合实力,优质仿制药上市利于临床。
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哈药集团
盐酸头孢卡品酯颗粒
金鸿药业
仿制药
首仿
上市申请
药品审评审批
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2周前
华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战,百亿精神分裂症市场迎变局
2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理,原研药在国内未上市,市场空白大。目前华海与京新争夺首仿,其他企业虎视眈眈。此外,华海超50款品种在审,多领域布局,其表现和战略布局成行业关注焦点。
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华海药业
盐酸卡利拉嗪胶囊
仿制药
艾伯维
首仿
精神分裂症
上市申请
CDE受理
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1个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
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齐鲁制药
齐鲁安替制药
抗菌药
抗感染市场
首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
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1个月前
华润双鹤仿制药大丰收!复方醋酸钠林格注射液获批,口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
近日华润双鹤喜讯频传:复方醋酸钠林格注射液获批生产,2024年销售额超11亿,竞争激烈;2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评,16款为国内首家,仿制药优势明显。
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华润双鹤药业
仿制药
KRAS G12D抑制剂
口服用苯丁酸甘油酯
首仿
复方新药
儿童药
药品审评审批
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2个月前
首仿之争打响!远大医药、科伦制药角逐重磅抗心衰药“盐酸伊伐布雷定口服溶液”市场
2025年10月远大医药子公司提交盐酸伊伐布雷定口服溶液上市申请,2026年1月湖南科伦制药也提交申请,首仿之争开启。目前原研药占主导,两家企业争夺首仿,反映心血管疾病治疗领域市场潜力大。
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湖南科伦制药
远大医药
心血管用药
慢性心力衰竭
盐酸伊伐布雷定口服溶液
仿制药
首仿
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2个月前
南京正大天晴冲击“武田神药”雷美替胺首仿,多家企业布局改良剂型,失眠新药市场潜力待掘
1月10日,南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理,成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性,国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药,若南京正大天晴获批,将面临审评与商业化考验。
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正大天晴
武田
雷美替胺
失眠
市场潜力
仿制药
首仿
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2个月前
年销15亿抗痛风药市场变局:天地恒一抢滩多替诺雷首仿,URAT1领域竞争白热化
年销超15亿的抗痛风药市场,多替诺雷片首仿争夺战打响,天地恒一制药首个申报,山东朗诺制药等跟进。URAT1抑制剂领域成热门赛道,恒瑞医药等领先。多替诺雷片价值大,未来随着更多药企入局,赛道竞争将更趋多元化。
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天地恒一制药
多替诺雷片
仿制药
抗痛风药
URAT1
痛风药物市场
CDE受理
首仿
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3个月前
海南合瑞首仿获批!布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占,重塑IgA肾病治疗格局
12月22日,海南合瑞制药的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊获批上市,拿下国内首仿,打破云顶新耀独占局面。原研药贡献大,还有多家药企布局仿制,该药获权威指南推荐,专利2029年到期,云顶新耀此前发布2030年营收战略。
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海南合瑞制药
首仿
布地奈德肠溶胶囊
药品审评审批
云顶新耀
IgA肾病
对因治疗药物
4类仿制药
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3个月前
海南广升誉与灵康制药联合出击!创新抗菌新星「甲苯磺酸奥马环素」首仿争夺战升级
12月4日,海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理,该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制,首仿竞争激烈,谁能胜出备受行业关注。
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海南广升誉制药
海南灵康制药
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甲苯磺酸奥马环素
仿制药
首仿
药品审评审批
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3个月前
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