齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒，抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘！

2月5日，CDE官网显示，齐鲁制药 控股子公司齐鲁安替制药按化药注册分类4类申报的 头孢托仑匹酯颗粒 上市申请已获受理。截至目前，该品种在国内除原研外，国内仅有 福安药业 获得 头孢托仑匹酯颗粒 生产批文。

截图来源：CDE官网

明星抗菌药：全球上市，国内市场迅猛增长

头孢托仑匹酯 是日本明治制果与TAP公司联合开发的第三代头孢类抗菌药。1994年，其片剂（商品名：Meiact MS）率先在日本上市，随后于2001年进入美国市场，2005年获欧盟批准。颗粒剂型方面，1994年以片剂（商品名：Meiact MS）在日本上市，2001年进入美国，2005年获欧盟批准，颗粒剂型1998年在日本获批。原研颗粒2016年进入中国，2021年通过国家医保谈判纳入目录（限儿童使用）。进入医保后，其院内销售大涨。

据摩熵医药数据库显示，头孢托仑匹酯颗粒 在2022年全终端医院市场销售额突破1亿元，同比激增477.37%；2024年销售额突破2亿元，同比增长79.30%；2025年前三季度销售额已超1亿元。如此强劲的增长势头，充分彰显了其巨大的市场潜力。

国内布局：首仿已现，竞争渐起

头孢托仑匹酯颗粒 作为极具市场吸引力的抗感染药物，吸引了众多国内企业的目光。截至目前，除原研企业外，仅有福安药业获得了该品种的生产批文。福安药业于2025年11月成功获批上市，一举拿下国内首仿。此次，若齐鲁安替制药能顺利获批，有望成为该品种国产第2家，市场格局或将迎来新变化。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

除齐鲁安替制药外，目前还有超10家企业提交了 头孢托仑匹酯颗粒 的新注册上市申请，其中不乏石家庄四药、福安药业集团等知名药企。2024年，海南葫芦娃药业和北京诚济制药率先提交了仿制申请，但目前申报均未获批。可以预见，随着更多企业的加入，未来该品种的市场竞争将日益激烈。不过，福安药业作为首仿企业，通常能在市场中占据一定的先发优势，并享受相关政策红利。

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齐鲁制药：抗感染领域实力雄厚

全身用抗细菌药是齐鲁制药重点布局的治疗领域之一。公司（含子公司）目前已有超50个系统用抗感染药物获批并过评，展现出强大的研发和生产实力。其中，多替拉韦钠片、头孢丙烯颗粒、头孢泊肟酯片、恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片 等10个系统用抗感染药物更是国内首家过评，进一步凸显了齐鲁制药在该领域的领先地位。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

此次齐鲁安替制药申报 头孢托仑匹酯颗粒 上市，是齐鲁制药在抗感染领域的又一次重要布局。若能顺利获批，不仅将丰富公司的产品线，也将为国内患者提供更多的用药选择。未来，头孢托仑匹酯颗粒 的市场竞争将如何演变，让我们拭目以待。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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