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60亿美金大单品乌帕替尼:专利“破局”,35+家药企竞逐首仿,石家庄四药新入场
1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高,专利提前失效,超35家药企竞逐首仿,但目前均未成功,一致性评价与审评审批是首仿最大门槛,结果或2026年见分晓。
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乌帕替尼
JAK1抑制剂
乌帕替尼缓释片
石家庄四药
仿制药
首仿
7297
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2个月前
3.8亿美元DPNP止痛赛道:联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿,17家药企竞速争锋
糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈,苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发,2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制,至2026年1月参赛队伍扩至17家,随着专利到期临近,竞争或更激烈。
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DPNP
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苯磺酸美洛加巴林片
仿制药
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第一三共
糖尿病
5890
0
2个月前
2025年首仿之王!科伦药业强势领跑,齐鲁制药紧随其后,两匹黑马逆袭上榜
2025年医药行业波澜壮阔,首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”,市场吸引力强;科伦再登首仿榜首,齐鲁紧随,多家药企表现亮眼;年末监管风暴来袭,强调合规,首仿争夺更重“稳”和“真”。
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2025年
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人福药业
沐源生物
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11570
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3个月前
齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿!CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变
12月18日,齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理,若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲,齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请,竞争多品种首仿。
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阿贝西利片
CDK4/6抑制剂
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4749
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1年前
南京正大天晴冲刺首仿!23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理
11月16日,南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元,国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿,今年有超30款1类新药获批临床。
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正大天晴
首仿
仿制药
阿帕他胺片
上市申请
前列腺癌
2218
0
1年前