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GLP-1
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时讯
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南京正大天晴冲刺首仿!23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理
11月16日,南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元,国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿,今年有超30款1类新药获批临床。
摩熵医药
正大天晴
首仿
仿制药
阿帕他胺片
上市申请
前列腺癌
740
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2个月前
前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭,诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理
11月13日,CDE受理诺华镥[177Lu]特昔维匹肽的上市申请,用于治疗PSMA阳性mCRPC患者。此前FDA已批准该药。诺华在核药领域积极布局,多款在研产品,并探索环肽放射性偶联药物研发。
摩熵医药
前列腺癌
诺华
镥[177Lu]特昔维匹肽
上市申请
CDE受理
优先审评
580
0
2个月前
全球18亿美元,重磅前列腺明星药物!苑东、齐鲁、科伦围攻原研
昨日,据CDE官网,成都苑东生物制药递交的4类仿制化药阿帕他胺片,上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
雄激素受体抑制剂
前列腺癌
明星药物
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1年前
科伦首仿火力全开,再度抢全球18亿新品种!用于治疗前列腺癌
据CDE官网,今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片(受理号:CYHS2303016)上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
仿制药申报
前列腺癌
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1年前
又一新药迈入临床!恒瑞4款核药搅局,百亿市场正热
据药融云数据库,恒瑞医药目前至少已有4款核药在研,包括两款诊断用药和2款治疗用药。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
前列腺癌
放射性治疗
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1年前
$46亿明星药新剂型!齐鲁首家申报上市
据药融云数据库显示,8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理,这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
前列腺癌
安斯泰来
辉瑞
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1年前
前列腺癌治疗领域发展潜力大,AR抑制剂占市场大头!
前列腺癌作为男性新发及死亡最高的瘤种之一,新发患者正在逐年增加。这一期将继续来分析前列腺癌未来在研产品、靶点以及前列腺癌用药市场差异和变化。
摩熵医药(原药融云)
前列腺癌
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2年前
中国前列腺癌五年生存率 66.4%,守住男性生命“腺”!
前列腺癌目前已经是男性新发及死亡最高的瘤种之一,发病机理复杂,是一种多阶段进行性疾病。前列腺癌是男性健康的杀手,高危人群要做好相关的预防工作,才能让自己免受前列腺癌的侵袭。
摩熵医药(原药融云)
前列腺癌
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2年前
前列腺癌大市场:恩扎卢胺,首款仿制药中国开卖
恩扎卢胺由安斯泰来和美国Medivation 联合开发,2012年8月获美国FDA批准上市,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016 年 8 月辉瑞收购 Medivation 将该品种收入囊中。2021年8 月 ,NMPA批准豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前,本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。
药融圈
前列腺癌
恩扎卢胺
豪森药业
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3年前
FDA批准首款PSMA靶向PET成像药物 用于前列腺癌患者诊疗
今天,美国FDA宣布,批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)上市。
药明康德
FDA
前列腺癌
诊疗
2763
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4年前
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