苏州盛达药业斩获盐酸头孢卡品酯颗粒首仿，市场增长与竞争态势全解析

4月10日，NMPA官网显示，苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒正式获批上市，并通过一致性评价。摩熵医药数据显示，此前该品种暂无国内药企获批，苏州盛达药业成为国内首家获批的企业。

截图来源：NMPA

一、大涨91.70%！重磅头孢品种市场潜力可期

盐酸头孢卡品酯颗粒是专为儿童设计的第三代口服头孢菌素类广谱抗菌药物，具有抗菌谱广、杀菌活性强、细菌耐药发生率低、适应症广泛等临床优势。2021年9月，盐野义制药的进口原研药以5.1类注册途径在国内获批，并被纳入国家医保谈判目录，迅速打开了临床使用空间。

从市场表现来看，该品种增长势头强劲。据摩熵医药数据库显示，2024年盐酸头孢卡品酯颗粒在全国医院市场的销售额已突破8000万元，同比增长高达393.13%。进入2025年，其销售额进一步攀升至1.6亿元，同比增长达91.70%，市场潜力不容小觑。

盐酸头孢卡品酯颗粒销售数据

【盐酸头孢卡品酯颗粒】全国医院(全终端)销售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【盐酸头孢卡品酯颗粒】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10

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销售额(亿元)

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作为一种口服抗菌药物，第三代口服头孢菌素是儿童细菌性感染规范治疗中的关键药物之一。该颗粒剂型在国内是近年来新获批的儿科专用剂型，其在日本已有超过20年的临床应用积累，拥有较为充分的儿科人群用药循证医学证据，已被纳入多部权威儿科感染性疾病诊疗指南推荐目录。

二、超10家企业竞逐，盛达药业拿下“首仿+过评”

面对这一高增长潜力品种，国内仿制药企业早已布局。截至目前，盐酸头孢卡品酯颗粒在国内已有包括金鸿药业、成都倍特药业等超10家企业提交了4类仿制上市申请，竞争日趋白热化。苏州盛达药业在2024年12月申请上市，于2026年4月10日获批，拿下国内首仿+首家过评。

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进入2026年以来，苏州盛达药业已有盐酸头孢卡品酯颗粒、盐酸尼卡地平注射液在内的两款品种获批并视同通过一致性评价，显示出其仿制药开发与申报节奏的稳步推进。

结语

盐酸头孢卡品酯颗粒作为一款临床优势突出、市场增长强劲的儿童专用抗生素，其首仿获批，标志着国内企业在第三代口服头孢菌素的仿制与可及性提升上迈出了关键一步。随着苏州盛达药业“首仿+过评”的落地，该品种的市场竞争格局将进一步加剧。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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