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科伦药业两款新药获批：枸橼酸西地那非口溶膜首仿领跑，布瑞哌唑口崩片拓展精神赛道
3月13日，科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜和布瑞哌唑口崩片同日获批上市并视同过评。前者为国内首仿及首家过评，后者为国内第2家获批。枸橼酸西地那非全球畅销，科伦占据领先身位；布瑞哌唑口崩片竞争渐起。2026年以来科伦获批节奏加快，此次获批丰富了产品管线，增添了市场竞争优势。 -
口溶膜赛道2026年迎开闸信号？科伦齐鲁双获批，改良路径现曙光
3月13日NMPA批准两款口溶膜，改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高，但申报改良企业少，获批数量不多且呈减少趋势，不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法，其是全球首款。此外，科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批，目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。 -
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齐鲁制药一日双捷：布瑞哌唑口溶膜国内首仿获批上市，阿尔茨海默病1类生物新药获批临床
3月13日，齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市，为国内首款，该药用于治疗精神疾病，口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局，有7款2.2类新药获批上市。此外，其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可，将探索治疗阿尔茨海默病，展现了其研发效率和进军科学高地的决心。 -
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山东新华制药：角逐重磅抗炎镇痛仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液国产第3家，市场潜力大爆发！
3月10日，CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理，若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大，2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈，山东新华制药已有超90款品种过评，此次申请受理为其再添新动力，市场对其后续表现充满期待。 -
重磅皮肤用药迎新！江苏知原药业地奈德洗剂获批国内首仿，冲击3亿级皮炎湿疹市场
3月6日国家药监局公告，江苏知原药业的地奈德洗剂国内首仿获批，结束该品种国内新剂型空白。地奈德疗效与安全性平衡，是皮肤科常用药。知原药业深耕皮肤用药仿制，已获批17款药品，11款与皮肤病相关。地奈德洗剂预计带来收入，公司在研12款皮肤病仿制药，3个品种有望首仿，已形成多产品梯队。
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