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齐鲁制药入局!国产醋酸曲普瑞林仿制药竞争“白热化”,市场格局生变
11月18日,齐鲁制药以4类仿制药申报的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理。此前已有多家本土企业入局,2024年该注射液销售额超8亿,外资曾长期垄断,如今本土企业发力,市场竞争将进一步加剧,患者有望受益。
摩熵医药
齐鲁制药
醋酸曲普瑞林
仿制药
药品审评报告
市场竞争格局
3162
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2周前
宜昌人福二甲磺酸利右苯丙胺胶囊冲刺首仿,人福医药研发与业绩双丰收
11月19日宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市申请获受理,进度最快,有望斩获“国内首仿”。此外,人福医药公布2025年前三季度业绩,在仿制药、新药研发上成绩斐然,今年多款新药获批临床,24款仿制药获批过评。
摩熵医药
人福药业
宜昌人福药业
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊
仿制药
药物研发
药品审评审批
3218
0
2周前
罕见病用药困局:诺西那生钠首仿折戟,尼替西农全国断药危机
罕见病用药成焦点,诺西那生钠首仿失败,其研发难度大;尼替西农用于“超罕见病”,国内无企业仿制,现因境外药企停产全国断供,国内罕见病药物现状是高价值药难做,低需求药无人问津,患者用药难题待解。
药通社
罕见病
药品销售
仿制药
诺西那生钠
尼替西农
3122
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2周前
2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号62项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价,本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
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2周前
科伦火力全开!拿下11款粉液双室袋,再剑指9款重磅注射剂首仿,助力拓展市场版图
11月18日,湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理,是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,今年还有6款首仿、2款新药获批,有望巩固其领先地位。
摩熵医药
科伦药业
粉液双室袋
仿制药
首仿
注射用青霉素钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药
1542
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2周前
免疫抑制剂明星品种他克莫司胶囊:仿制药扎堆下的“例外”,缓释常释竞逐国采新局
仿制药同质化严重,但他克莫司胶囊例外,原研上市二十多年,过评企业仅5家。目前市场由原研和中美华东把持,海正完成过评,尚有8家企业走审评流程。缓释胶囊已7家过评,或先入集采。此外,他克莫司软膏销售额近8亿,已有10家过评。
药通社
免疫抑制剂
他克莫司胶囊
仿制药
缓释
国采
1715
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2周前
4亿+“保命药”新角逐:倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理,超20家药企仿制竞争激烈
11月12日,海南倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获CDE受理。该品种市场潜力大,已有5家药企获生产批文。目前超20家药企布局仿制,倍特药业此举是重要布局,有望推动医药市场发展。
摩熵医药
倍特药业
注射用氢化可的松琥珀酸钠
仿制药
短缺急抢救
药品审评审批
509
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3周前
2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
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3周前
第11批国采背后印度药企大举进军,瑞迪、Hetero等巨头如何搅动中国仿制药市场?
第11批集采中,5家印度药企7个品种中标,创历届之最。瑞迪博士借国采站稳脚跟,昆山龙灯瑞迪成最大赢家;Hetero以超低价中标,还与辅仁药业合作;Annora、Natco等新面孔出现,印度药企野心渐显,我国仿制药企业面临挑战。
药通社
第十一批国家药品集采
印度药企
瑞迪博士
Hetero
仿制药
1703
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3周前
2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号58项,新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价,本周24个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
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1个月前
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