仿制药最新新闻_资讯热点

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

"仿制药"相关的结果

2026年第19周05.04-05.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号46项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请1项。本周7个品种通过一致性评价，本周84个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

5514

0

2周前
2026年第18周04.27-05.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号57项，一致性评价申请10项。本周3个品种通过一致性评价，本周71个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

4140

0

3周前
2026年4月仿制药月报：245个品种过评，14款首家！注射用头孢呋辛钠领跑，消化代谢药成过评主力

摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示：2026年4月，16个一致性评价申请获CDE承办，283项新注册分类申请获承办，245个品种通过/视同通过一致性评价，14个品种首次过评，11个品种达七家过评，如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。

摩熵医药

仿制药月报摩熵咨询报告仿制药一致性评价药物申报审批临床试验获批上市

3259

0

3周前
2026年第17周04.20-04.26国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括加强普瑞巴林等药品管理、印发药材进口口岸评估标准、发布仿制药参比制剂目录、注销医疗器械证书等。其中重点政策对普瑞巴林等实施全链条从严管控，保障临床用药规范经营。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报普瑞巴林药材进口仿制药参比制剂目录医疗器械

7934

0

1个月前
2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周没有药品视同通过一致性评价。本周没有生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

7598

0

1个月前
江苏华阳制药拿下乌帕替尼缓释片国内首仿，超40家药企竞逐，市场格局生变

4月27日NMPA官网显示，江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市并通过一致性评价，为国内首仿。该药全球销售近60亿美元，国内增长强劲，超40家药企抢仿。华阳制药拿下首仿，有望占先机，首仿药入局将加剧竞争，降低患者用药负担。

摩熵医药

江苏华阳制药乌帕替尼缓释片仿制药国内首仿市场竞争格局药品审评审批一致性评价

9435

0

1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

3453

0

1个月前
2026年中国司美格鲁肽研发管线全景追踪与仿制药竞争格局分析

本文内容节选自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，从研发管线全景与仿制药研发布局两大维度，系统解析中国司美格鲁肽市场的格局与走向。

摩熵医药

司美格鲁肽研发管线仿制药竞争格局 GLP-1 深度分析创新药

7977

0

1个月前
地高辛之殇到BCS豁免：一部生物等效性（BE）研究演进史，如何为仿制药安全性与可及性保驾护航

生物等效性（Bioequivalence, BE）研究是现代药物评价体系中的核心组成部分，主要用于证实仿制药与原研药在人体内的吸收速率与吸收程度的一致性。本文基于药代动力学（Pharmacokinetics, PK）与统计学原理，系统梳理了BE概念的历史演变，深入探讨了不同理化特性及药代动力学特征药物（如高变异药物、窄治疗指数药物等）的特殊评价策略，并对BE试验的统计学判定标准及质量管理体系（GCP/GLP）进行了全面解析。

新药全视角

BE研究生物等效性研究仿制药安全性药物可及性地高辛 BCS 深度解析

6054

0

1个月前
2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

3015

0

1个月前

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
...
50
51
下一页

摩熵数据

摩熵·院销智策药品研发全球上市药品销售市场信息一致性评价原料药生产检验中药

专题数据库

摩熵医学摩熵专利摩熵原料药摩熵投融资摩熵生物摩熵医械

数据服务

数据开放平台

摩熵咨询

产品立项评估及管线规划产业/行业调研数据定制市场洞察

医疗数据

真实世界数据

AI专题

摩熵数科私有化AI模型解决方案

资源中心

摩熵说直播报告大厅

关于我们

公司介绍联系我们加入我们产品与服务团队介绍

购买咨询

400-9696-311 转1

问题咨询

400-9696-311 转2

商务合作

400-9696-311 转3

投诉及建议

400-9696-311 转4

关注摩熵医药公众号

随时查阅行业资讯

摩熵医药数据小程序

掌上数据查询系统

《互联网药品信息服务资格证》证书号：（浙）-经营性-2021-0028 ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4

川公网安备51019002008863号

本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

“坚决打赢禁毒人民战争”专栏法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种

友情链接: 摩熵医药摩熵医药企业版摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒觅健肿瘤互助动脉网药物百科中国医疗人才网医药招商网