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CDE发布第一百批化学仿制药参比制剂目录（征求意见稿）！新纳入、增补与未审议品规揭晓
11月4日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿），本批次中共有38品规拟新纳入参比目录，18品规增补，17品规未通过审议。 -
参比制剂及参比制剂目录查询（含NMPA官网教程！）
在进行参比制剂选择时，主要参考依据为各国所建立的详尽参比制剂目录。我国在选用参比制剂时，通常会参考美国FDA参比制剂目录、WHO世界卫生组织参比制剂目录、日本（PMDA）参比制剂目录以及中国官方的NMPA参比制剂目录。其中，日本的参比制剂目录独具特色，其增补了多条特征溶出曲线测定法、测定结果以及图示，从而使其在参照性方面更具优势。相较之下，我国的参比制剂目录则着重于明确参比制剂的选择范围。参比制剂目录127004个月前 -
仿制药参比制剂目录（第九十批）正式发布！
2025年2月12日，国家药监局（NMPA）发布仿制药参比制剂目录（第九十批），本批次共42品规新纳入，9品规增补，经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。
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