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着力儿童用药！这些专家入选CDE儿童用药技术审评临床外聘名单
为保障儿童用药审评科学公正，研究解决儿童用药研发中的重点难点问题，扩大专业领域和专家力量，根据《药品审评中心外聘专家管理办法》，经国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了儿童用药技术审评临床外聘专家遴选。通过网络报名及中华医学会儿科学分会推荐，经过资质审核，形成专家名单。 -
为指导我国新药研发！CDE开展免费线上培训，名额有限，速来报名！
为进一步指导我国新药研发，加快新药研发上市进程，加强与非临床机构、研发企业的沟通交流，提升我国新药研发水平和效率，药审中心定于2022年12月8日举办“新药非临床研究技术指导原则”线上培训。 -
NMPA&CDE：9月医药领域法规政策盘点与回顾
2022年9月，国家药品监督管理局及药审中心累计发布医药领域法规文件、通知公告22条，其中12条为指导原则等。 -
CDE：《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》解读
于2022年3月1日和3月8日，CDE召开了关于儿童用药相关指导原则的网络宣讲会。近日，CDE公布了此次宣讲会所用课件资料。CDE1146011个月前 -
CDE官方解读资料公开：儿童用药看过来！
于2022年3月1日和3月8日，CDE召开了关于儿童用药相关指导原则的网络宣讲会。近日，CDE公布了此次宣讲会所用课件资料，详情见下。 -
创新药重磅好利！CDE《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见！
22日，CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。详情见下。 -
CDE最新发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》！
17日，CDE发布了关于《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）。CDE132001年前 -
CDE最新发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》
近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。CDE131401年前 -
CDE发布最新回答：关于多规格豁免BE“处方比例相似性”！
2月10日，CDE发布了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》。 -
CDE最新发布10条指导原则，今年拼了！涉新药、仿制药；涵制剂、临床等
进入2022年，CDE指导原则不断，开工短短2天发布8条指导原则，可能还会不断增加，涉新药、仿制药；涵制剂、临床等.CDE148401年前
