仿制药企业出海与转型,505b2机遇与挑战并存!
近年来,仿制药企业出海和转型是非常热门的话题,而无论出海与转型,都避不开505b2,尤其了最近一两年来,505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2,都是机遇与挑战并存,最终都只有少数企业能够走通,所以下好第一步棋显得非常关键。
药事纵横
仿制药:未来发展的四种战略以及产品布局思路
在过去的两个月里,笔者在行业里走了一圈,发现很多企业在产品布局上非常迷茫,领导者非常焦虑。为此,笔者向大家分享一个本人在行业协会的活动中分享的报告,希望对大家的产品布局有所帮助。本报告简要介绍了未来仿制药发展的四种发展战略,并讨论了各种发展战略下的产品布局思路。
药事纵横
肠内管给药的仿制药体外试验建议及思考
肠内营养管(Enteral Feeding Tube,以下简称“肠内管”,包括鼻胃管、胃管、鼻十二指肠管等)给药是指通过肠内管将药物直接输送到胃肠道,进而发挥疗效的产品,适用于不能自行口服用药的危重、长期昏迷或吞咽困难患者。
药事纵横
抗凝药物销售破亿!上海药企仿制药申报上市,冲刺国产第2家
据CDE官网公示,上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度,该抗凝药物销售额大涨302%,一举破亿!目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产,上海迪赛诺医药冲刺国产第2家,正面迎战正大天晴、扬子江药业...
药融云
原研VS仿制?从专利纷争看5款DPP-4抑制剂仿制药的上市风险
从2019年至2022年,国内药企相继完成了对5款进口DPP-4抑制剂首仿药的争夺,随后有多家仿制药密集获批。本文按照这5款DPP-4抑制剂原研在中国获批时间的先后顺序逐个分析其在国内的专利情况,以探究仿制药企业在布局该类产品时的侵权风险。
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