仿制药最新新闻_资讯热点

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

"仿制药"相关的结果

齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理，有望成国产第3家，市场竞争生变！

近日，齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理，目前国内仅2家药企有生产批文，6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲，今年已提交18款仿制品种申请，23款品种过评，5款为首家过评。

摩熵医药

齐鲁制药布比卡因脂质体注射液镇痛药上市申请药品审评审批仿制药

365

0

1个月前
2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

685

0

2个月前
太极集团发力！盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理，神经系统药物布局加速

9月26日，CDE官网显示太极集团旗下西南药业盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请获受理。该药原研于2024年1月停供中国市场。太极集团近年加大神经系统药物投入，仿制药新品借政策红利增长，为业绩添彩。

摩熵医药

太极集团西南药业盐酸托莫西汀胶囊仿制药神经系统药物

725

0

2个月前
2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类8），一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周132个品种视同通过一致性评价（按受理号计204项）。

摩熵医药

仿制药生物药类似物药物申报审批数据分析周报

513

0

2个月前
从羧基麦芽糖铁看静脉铁仿制之难：原料、工艺、BE三重挑战谁能破局？

静脉铁剂仿制难度大，国内市场平稳但无过评产品。二代静脉铁未成功，三代已上市且销售额增长快。仁合益康仿制三代羧基麦芽糖铁失败，该药从原料到制剂再到BE试验要求均极高，目前仅四川汇宇有望首仿成功。

药通社

静脉铁剂羧基麦芽糖铁注射液铁蔗糖铁注射液仿制药 BE试验

491

0

2个月前
超60亿大单品丁苯酞：石药领航，复星折戟，改良仿制困局谁能破？

长久以来石药集团独占丁苯酞市场，复星医药等企业突围失败。丁苯酞仿制与改良面临参比未定、临床方案不明、专利限制三重难题。石药创新不止，在丁苯酞困局待解时，以创新优势领航，未来格局值得关注。

摩熵医药

丁苯酞石药集团复星集团仿制药改良仿制

817

0

2个月前
2025年第37周09.08-09.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有101项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号91项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

322

0

2个月前
盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批！成都苑东生物发力，国产品牌销售增长强劲

9月15日NMPA官网显示，成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评，为国产第五家。该药销售额增长强劲，原研市场份额下滑。截至目前，成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评，今年还斩获了10款新品种。

摩熵医药

盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药仿制药药品审评审批

503

0

2个月前
自免药物乌帕替尼全球热销近60亿，山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿！

8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒，9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元，国内市场增长快但与全球有差距，其专利有争议，26家药企角逐首仿，花落谁家尚未可知。

摩熵医药

乌帕替尼山东齐都药业乌帕替尼缓释片药品审评审批自身免疫疾病药物仿制药

741

0

2个月前
2025年第36周09.01-09.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号110项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周113个品种视同通过一致性评价（按受理号计165项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。

摩熵医药

药物申报审批生物类似药药学仿制药数据分析周报

248

0

2个月前

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
...
41
42
下一页

摩熵数据

摩熵·院销智策药品研发全球上市药品销售市场信息一致性评价原料药生产检验中药

专题数据库

摩熵医学摩熵专利摩熵原料药摩熵投融资摩熵生物摩熵医械

数据服务

数据开放平台

摩熵咨询

产品立项评估及管线规划产业/行业调研数据定制市场洞察

医疗数据

真实世界数据

AI专题

摩熵数科私有化AI模型解决方案

资源中心

摩熵说直播报告大厅

关于我们

公司介绍联系我们加入我们产品与服务团队介绍

购买咨询

400-9696-311 转1

问题咨询

400-9696-311 转2

商务合作

400-9696-311 转3

投诉及建议

400-9696-311 转4

关注摩熵医药公众号

随时查阅行业资讯

摩熵医药数据小程序

掌上数据查询系统

《互联网药品信息服务资格证》证书号：（浙）-经营性-2021-0028 ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4

浙公网安备33011002015279

本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

友情链接: 摩熵医药摩熵医药企业版摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒觅健肿瘤互助动脉网药物百科中国医疗人才网医药招商网