4月仿制药一致性评价:93品种过评,18个迎来国内首家过评!
据药融云数据库统计,4月1日至28日期间,CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请,共有93品种通过仿制药一致性评价,其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满,申报品种和过评品种都是药企中最多的。
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1款新药上市,20款获批临床!第三款国产PD-L1单抗,抢占千亿市场!
据药融云数据库统计,在2023.02.27-2023.03.05期间,共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间,共有79项仿制药注册申请获CDE承办,6个品种通过一致性评价,20个品种视同通过一致性评价。
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医药周报丨96项仿制药获CDE承办!齐鲁制药一周过评3个品种!
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办,其中,新注册分类上市申请受理号72项,一致性评价申请受理号24项;共5个品种通过一致性评价仿制药,19个品种视同通过一致性评价。
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