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2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号74项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价，94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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2天前
2025年第47周11.17-11.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请5项。本周7个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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1周前
2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价，本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。

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2周前
2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。

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3周前
2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。

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1个月前
2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计60项）。本周无生物类似物注册申报动态。

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1个月前
2025年第42周10.13-10.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价……

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1个月前
2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价，本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态，即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。

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1个月前
2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。

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2个月前
2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类8），一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周132个品种视同通过一致性评价（按受理号计204项）。

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2个月前