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2026年5月仿制药月报：255个品种过评！神经系统药物扎堆，注射用磷霉素钠领跑一致性评价申报

2026年5月仿制药月报：一致性评价申请13品种17项，以抗感染注射剂为主；新注册分类申报189项122品种，上市申请181项，以神经系统片剂为主；过评/视同过评255品种467受理号，视同通过占比超九成；首家过评14个，达七家过评18个，吡美莫司乳膏、托伐普坦片竞争加剧。

摩熵医药

仿制药 2026年5月仿制药月报摩熵咨询月报神经系统药物一致性评价药品审评审批注射用磷霉素钠正大天晴

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1小时前
2026年第21周05.18-05.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号30项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周102个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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6天前
2026年第20周05.11-05.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号93项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请4项。本周4个品种通过一致性评价，47个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告盐酸米诺环素胶囊

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1周前
2026年第19周05.04-05.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号46项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请1项。本周7个品种通过一致性评价，本周84个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2周前
2026年第18周04.27-05.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号57项，一致性评价申请10项。本周3个品种通过一致性评价，本周71个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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3周前
2026年4月仿制药月报：245个品种过评，14款首家！注射用头孢呋辛钠领跑，消化代谢药成过评主力

摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示：2026年4月，16个一致性评价申请获CDE承办，283项新注册分类申请获承办，245个品种通过/视同通过一致性评价，14个品种首次过评，11个品种达七家过评，如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。

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仿制药月报摩熵咨询报告仿制药一致性评价药物申报审批临床试验获批上市

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3周前
2026年第17周04.20-04.26国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括加强普瑞巴林等药品管理、印发药材进口口岸评估标准、发布仿制药参比制剂目录、注销医疗器械证书等。其中重点政策对普瑞巴林等实施全链条从严管控，保障临床用药规范经营。

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医药大健康政策法规周报普瑞巴林药材进口仿制药参比制剂目录医疗器械

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1个月前
2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周没有药品视同通过一致性评价。本周没有生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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