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正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
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正大天晴
药品上市申请
司美格鲁肽注射液
CDE受理
仿制药
市场竞争格局
临床试验
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16小时前
石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液,国内70家药企“逐鹿”超6亿市场!
12月11日石家庄四药集团乙酰半胱氨酸注射液获批,是国内第3家获批该品种企业。此前众多企业仿制申请被驳回,原研上市后70家药企提交申请。石家庄四药以创新驱动发展,今年超50款品种获批并过评,5款为首家。
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石家庄四药
乙酰半胱氨酸注射液
仿制药
药品审评审批
市场格局分析
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3天前
成都苑东生物斩获布瑞哌唑片国内首仿!卡位专利悬崖,百亿抗精神病药市场迎变局
12月9日,成都苑东生物制药的布瑞哌唑片获批上市,成国内首仿。该药全球畅销,原研未入医保且缺4mg规格,苑东生物差异化布局,提前卡位专利悬崖期,但面临激烈竞争,其今年已拿下两款首仿。
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成都苑东生物制药
布瑞哌唑片
仿制药
国内首仿
专利
抗精神病药物
药物市场分析
大冢制药
精神分裂症
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4天前
海南广升誉与灵康制药联合出击!创新抗菌新星「甲苯磺酸奥马环素」首仿争夺战升级
12月4日,海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理,该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制,首仿竞争激烈,谁能胜出备受行业关注。
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海南广升誉制药
海南灵康制药
抗菌药物
甲苯磺酸奥马环素
仿制药
首仿
药品审评审批
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1周前
华北制药:硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理,超60款品种获批,仿制药布局加速!
近日,华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发,国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发,有超60款品种获批过评,超20款4类仿制药报产在审,多款有望夺首仿或成国产第2家。
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华北制药
硫酸艾沙康唑胶囊
药品审评审批
仿制药
抗真菌药物
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1周前
来特莫韦片国内第三家过评!齐鲁制药强势入局抗病毒药市场
11月28日NMPA官网显示,齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评,为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快,国内市场潜力大,今年齐鲁制药(含子公司)超25款产品获批并过评。
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来特莫韦片
抗病毒药物
齐鲁制药
仿制药
药品审评审批
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2周前
全球首款IgA肾病对因药迎新动态:齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理,首仿争夺白热化!
11月25日,齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理,国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市,海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿,若获批,将为IgA肾病治疗提供新选择。
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布地奈德肠溶胶囊
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IgA肾病
仿制药
药品审评审批
CDE受理
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2周前
15亿过敏性结膜炎市场迎新!兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市,多款眼科用药蓄势待发
11月24日,兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市,成国内第2家获批该品种药企。目前,润尔和兆科眼科的获批丰富了市场供给。此外,兆科眼科多款产品报产在审,创新药也获批临床,多元布局有望助力其在竞争中脱颖而出。
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兆科眼科
盐酸依匹斯汀滴眼液
获批上市
仿制药
过敏性结膜炎
眼科用药市场
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2周前
乌帕替尼缓释片全球60亿销售额耀眼,原研独占国内市场将破?九华华源等25+药企争夺首仿!
11月21日,九华华源药业等两家药企的乌帕替尼缓释片上市申请获受理。该品种原研已在国内上市,全球市场表现强劲,国内仿制药竞争激烈,九华华源药业有多款仿制药有望拿下国内首仿。
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乌帕替尼缓释片
药品销售
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九华华源药业
华益药业
仿制药
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3周前
齐鲁制药入局!国产醋酸曲普瑞林仿制药竞争“白热化”,市场格局生变
11月18日,齐鲁制药以4类仿制药申报的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理。此前已有多家本土企业入局,2024年该注射液销售额超8亿,外资曾长期垄断,如今本土企业发力,市场竞争将进一步加剧,患者有望受益。
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醋酸曲普瑞林
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药品审评报告
市场竞争格局
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