北京福元医药获批富马酸卢帕他定片,抗过敏药市场再添新力量
11月27日,北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评,此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请,福元医药另有19个品种过评。
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抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市,四川汇宇制药拔得头筹
11月27日,四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市,成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎,销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今,四川汇宇制药已有11个产品过评,其中3款为首家过评。
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齐鲁制药冲刺首仿!苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
11月26日,齐鲁制药(海南)提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品,2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请,有望争夺国内首仿。
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抗过敏药比拉斯汀国内首仿诞生,江苏华阳制药领跑市场
江苏华阳制药提交的仿制药比拉斯汀片获批并视同过评,为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES研发,市场前景广阔,全球销售额超1亿美元。国内已有13家企业提交仿制药申请。江苏华阳制药在仿制药领域积极布局,已有5个品种过评。
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石家庄四药盐酸屈他维林片上市申请获CDE受理,有望夺国内首仿
11月7日,CDE官网显示,石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评,且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批,石家庄四药有望拿下国内首仿,进一步丰富其在该领域的产品线。
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