专利药、原研药与仿制药:研发成本、市场独占与平价替代解析
专利药因20年独占期(实际8-12年市场独占)及高昂研发成本(10-15年研发周期,超10亿美元投入)而定价昂贵,涵盖筛选、临床前研究、临床试验(I-IV期)及审批费用。原研药为专利过期后原厂生产,价格低于专利药但高于仿制药,依赖品牌效应与临床数据优势。仿制药通过一致性评价后上市,研发成本仅为原研药的1%-5%,价格大幅降低,但部分患者可能因工艺差异出现疗效波动。国家集采推动仿制药普及,但患者选择需结合疗效、经济及医保政策综合考量。
药事纵横
关于进口原研药大量退出中国市场这件事
最近频繁看到关于进口原研药退出的中国内容,比如“大量进口原研药退出中国市场”、“部分罕见病无药可医”、“罕见病唯一药物唯铭赞退出中国”等,但事实是真的如此么?有可能是既得利益者买稿造势吗?而中国每年新增的进口药又是多少呢?
药小白
2025年专利到期药物大盘点!仿制药市场竞争将加剧
2025年多款重磅药物专利将到期,为仿制药市场带来巨大机会,包括Xarelto、Farxiga、Kyprolis等。专利到期意味着原研药独占地位消失,患者将享受更实惠药品价格,制药行业面临创新和竞争挑战,需提前准备应对。
药事纵横
药监严监管中选药品,专家证实仿制药与原研药等效
2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请多方代表就药品质量保障、行业创新发展等问题交流。与会企业介绍了中选集采情况,强调成本控制和产品质量。专家表示集采中选药与原研药等效,集采推动行业创新发展。
药通社
原研药-创新药-全球药品研发进度在线查询平台
在了解原研药的基本信息、发展历程、临床试验数据、市场准入信息、药品成分、适应症和禁忌证、专利信息、监管信息、市场分析数据、文献和研究报告等方面提供了极大的便利性,有助于促进新药的研发与市场分析决策,从而提高药品可及性推动医药行业创新。
药小白