专利药、原研药与仿制药:研发成本、市场独占与平价替代解析
专利药因20年独占期(实际8-12年市场独占)及高昂研发成本(10-15年研发周期,超10亿美元投入)而定价昂贵,涵盖筛选、临床前研究、临床试验(I-IV期)及审批费用。原研药为专利过期后原厂生产,价格低于专利药但高于仿制药,依赖品牌效应与临床数据优势。仿制药通过一致性评价后上市,研发成本仅为原研药的1%-5%,价格大幅降低,但部分患者可能因工艺差异出现疗效波动。国家集采推动仿制药普及,但患者选择需结合疗效、经济及医保政策综合考量。
药事纵横