专利药、原研药与仿制药:研发成本、市场独占与平价替代解析
专利药因20年独占期(实际8-12年市场独占)及高昂研发成本(10-15年研发周期,超10亿美元投入)而定价昂贵,涵盖筛选、临床前研究、临床试验(I-IV期)及审批费用。原研药为专利过期后原厂生产,价格低于专利药但高于仿制药,依赖品牌效应与临床数据优势。仿制药通过一致性评价后上市,研发成本仅为原研药的1%-5%,价格大幅降低,但部分患者可能因工艺差异出现疗效波动。国家集采推动仿制药普及,但患者选择需结合疗效、经济及医保政策综合考量。
药事纵横
关于进口原研药大量退出中国市场这件事
最近频繁看到关于进口原研药退出的中国内容,比如“大量进口原研药退出中国市场”、“部分罕见病无药可医”、“罕见病唯一药物唯铭赞退出中国”等,但事实是真的如此么?有可能是既得利益者买稿造势吗?而中国每年新增的进口药又是多少呢?
药小白
原研药-创新药-全球药品研发进度在线查询平台
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药小白