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医保谈判规则巨变！7款未获批创新药直通预沟通，26款1类新药聚焦肿瘤自免，国产药企霸榜

5月12日，国家医保局发布2026年第二批参照药预沟通名单，新增26款创新药，聚焦肿瘤、自免等赛道。其中7款未获批药品首次实现"未获批、先对接医保"。得益于新规允许已完成技术评审的药品预申报，国产药企绝对主导（25款），仅1款外资入选，彰显国内创新药竞争力持续提升。

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创新药医保医保谈判 1类新药抗肿瘤药物自免药物国产药企

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1天前
恒瑞与BMS达成152亿重磅全球战略合作！13款创新药剑指肿瘤、血液学、免疫学三大赛道

5月12日，恒瑞医药与BMS达成全球战略合作，共同推进肿瘤、血液、免疫领域13款早期创新药研发，潜在总交易额达152亿美元，创恒瑞对外合作纪录。BMS获中国大陆及港澳外全球权益，恒瑞获BMS免疫项目中国区权益。BMS将付最高9.5亿美元固定款，恒瑞负责早期开发。预计2026年Q3完成交割，为中国创新药出海树立标杆。

摩熵医药

恒瑞医药百时美施贵宝 BD交易全球战略合作许可协议创新药药物研发

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3天前
2026年第19周05.04-05.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号38个。本周共计34款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药18款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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3天前
翰森制药2026企业深度价值报告：底层技术重构与全球高密度创新网络范式跃迁

本报告立足于最新产业坐标系，摒弃同质化的产品管线罗列，从财务杠杆重构、ADC与双抗融合的差异化突围、siRNA技术闭环的战略深意、多元化治疗领域的降维打击，以及AI驱动与ESG护城河等维度，全景解构翰森制药如何在全球生物医药深度内卷的红海中，开辟出一条具有高确定性与高爆发力的长期主义道路。

药市场透视

翰森制药企业报告 ADC药物药物研发产品矩阵核酸药物创新药企业营收底层技术

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1周前
正大天晴1类新药CD3/EpCAM双抗M701上市申请获受理，晚期癌症恶性腹水患者迎全新免疫疗法

5月7日，中国生物制药发布公告称其核心企业正大天晴自研的1类创新药M701递交新药上市申请获受理，用于治疗恶性腹水。该药安全性和疗效更优，Ⅲ期临床试验数据2026年公布，若获批将填补恶性腹水靶向治疗空白。

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正大天晴中国生物制药 CD3 EpCAM M701 上市申请晚期癌症恶性腹水免疫疗法 1类新药创新药

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1周前
2026大湾区生物医药产业博览会即将启幕！8000+企业齐聚，摩熵A710展位硬核干货免费领！

2026第14届中国（大湾区）生物医药产业博览会5月15-17日在广州举办，设5大展馆、500展位，汇聚8000+企业，同期15场论坛。摩熵医药受邀参展（展位A710），到展位可获行业资料。诚邀莅临，扫码参会领干货。

摩熵医药

第14届中国（大湾区）生物医药产业博览会摩熵创新药摩熵咨询报告全球重磅成功启示录

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1周前
2026年4月共有184款新药获批临床！27款纳入特殊审评，涉及罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药

摩熵咨询团队最新推出的全球在研新药月报显示2026年4月国内184款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；6款新药上市，含首个自主研发的1类创新核药；全球27款药物获特殊资格认定；多款在研创新药公布积极临床结果，部分研发取得新进展。

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新药月报全球在研新药摩熵咨询报告获批临床特殊审批创新药罗氏恒瑞医药齐鲁制药

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1周前
2026年第18周04.27-05.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药32款，3款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1周前
8款新药同日拟纳入突破性治疗！石药集团EGFR ADC、信达双抗融合蛋白IBI363等改写治疗格局

4月28日，CDE官网显示8款创新药拟纳入突破性治疗，涉及多家药企及重大疾病领域。石药集团SYS6010拓食管鳞癌适应症，提供新选择；信达生物IBI363新适应症拟纳入，攻克“冷肿瘤”。一日多药突破，展现中国创新药研发实力与前景。

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信达生物康诺亚礼来 EGFR IBI363 SYS6010 石药集团巨石生物创新药药物研发突破性治疗

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2周前
海思科HL231吸入溶液上市申请获受理，长效双支扩助力慢阻肺治疗

4月29日，海思科医药自主研发的HL231吸入溶液上市许可申请获受理。该药是首款雾化LABA/LAMA长效复方，针对无法用干粉吸入剂的慢阻肺患者，尤其重症及老年患者，给药频次低，安全性良好，有望填补国内空白，引领全球慢阻肺雾化治疗新时代。

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海思科上市申请 HL231吸入溶液慢性阻塞性肺疾病慢阻肺治疗雾化给药创新药

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