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2025年第48周11.24-11.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个，共计63款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药24款，中药1款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1天前
中国药品价格登记系统上线！国内创新药企出海、跨国药企入市迎利好

2025年12月2日中国药品价格登记系统上线，国内外药企可自主申报登记药品价格。该系统既助力国内创新药出海，又吸引国外高质量创新药入华，国家医保局还将采取措施，从支付端为创新药“走出去”提供更多支持。

赛柏蓝

中国药品价格登记系统创新药企创新药跨国药企药品价格恒瑞医药

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2天前
港股创新药：行情转折，回通困境、BD“疲态”下的行业新挑战与转机

今年港股创新药行情先涨后落，多数投资者认为是正常回调。非AH股入港股通难度大，市值门槛提高，早前入通又被踢出的18A公司回通难。市场出现“BD疲劳”，对BD预期降低，当前市场清淡，投资者等待下一波行情。

深蓝观

港股创新药 BD 深度分析港股通

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3天前
常山药业：传统肝素业务营收三连降，股权转让“破局”，创新药转型遇阻

常山药业主营肝素业务营收下滑，实控人高树华拟向元素基金转让5%股份“套现”21.275亿元，以缓解资金压力。虽创新药艾本那肽有元素基金支持，但市场竞争激烈、研发风险高，新业务也需时间培育，转型面临多重挑战。

赛柏蓝

常山药业肝素企业营收股权转让创新药

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1周前
诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市，BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章

11月25日晚，诺华宣布瑞普多®（瑞米布替尼片）获国家药监局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全，有望成新一代治疗选择，递交申请9个月后正式获批。

药圈头条

诺华创新药瑞普多® 瑞米布替尼片 BTK抑制剂慢性自发性荨麻疹

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1周前
诺诚健华2025年三季报亮眼：奥布替尼领航，出海与ADC创新齐飞

诺诚健华2025年前三季度总收入11.2亿元，亏损大幅降低，预计提前两年盈亏平衡。其奥布替尼商业化成绩优异且成功出海，还有多款潜力分子；切入ADC赛道，首款药物疗效优越。公司已探索出独特道路，期待其未来发展。

药事纵横

诺诚健华奥布替尼 2025年三季报药品出海 ADC药物创新药药物研发

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1周前
诺华瑞士大裁员550岗！战略转型聚焦创新自动化，全球药企裁员潮来袭

近日，诺华宣布对瑞士生产业务战略重组，施泰因工厂将裁550人，转向无菌制剂与细胞治疗。目前全球药企裁员潮蔓延，罗氏、吉利德等至少70家药企裁员约4015人，动因集中在成本削减和战略调整。

蒲公英Ouryao

诺华企业裁员企业战略转型创新药细胞疗法

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1周前
2025年第47周11.17-11.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号10个，共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药28款，中药3款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1周前
港股创新药IPO大堵车：生物医药热潮涌动，A+H双重上市成新风向

今年港股融资形势大好，IPO“堵车”，生物医药企业上市尤其多。政策调整带来稳定发行环境，但门槛未降。不少A股公司寻求双重上市，赴港IPO成国际化战略举措。不过，港股上市审核形成新格局，部分项目因需内地备案审批而速度放慢。

深蓝观

港股IPO 创新药生物医药 A+H股企业上市

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1周前
中药股“一哥”片仔癀：PZH2108片迎新进展，13款独家中成药获批，4款新药冲刺上市剑指千亿市场！

11月21日片仔癀公告，PZH2108片完成Ⅱa期首例受试者入组，进入关键临床阶段。目前公司超130款品种获批，4款1类新药冲刺上市，其中2款治疗领域市场潜力大，新药研发与引进为其注入新活力。

摩熵医药

片仔癀 PZH2108片创新药独家中成药药品审评审批新药研发

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