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华海药业盐酸左米那普仑报产获受理,抗抑郁药领域再迎新动态!
10月16日,浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理,国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售,华海药业在抗抑郁药领域成果显著,此药若获批,有望斩获国内首仿。
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华海药业
盐酸左米那普仑缓释胶囊
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抗抑郁药
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6个月前
齐鲁制药再发力!卡非佐米获批上市,全球15亿市场迎国产新势力
近日,齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大,全球销售额持续上扬,国内仿制竞争激烈,齐鲁制药成国内第2家获批药企,国内形成原研1+国产2的竞争局面。
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齐鲁制药
注射用卡非佐米
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蛋白酶体抑制剂
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6个月前
齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理,有望成国产第3家,市场竞争生变!
近日,齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理,目前国内仅2家药企有生产批文,6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲,今年已提交18款仿制品种申请,23款品种过评,5款为首家过评。
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布比卡因脂质体注射液
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6个月前
太极集团发力!盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理,神经系统药物布局加速
9月26日,CDE官网显示太极集团旗下西南药业盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请获受理。该药原研于2024年1月停供中国市场。太极集团近年加大神经系统药物投入,仿制药新品借政策红利增长,为业绩添彩。
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太极集团
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6个月前
盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批!成都苑东生物发力,国产品牌销售增长强劲
9月15日NMPA官网显示,成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评,为国产第五家。该药销售额增长强劲,原研市场份额下滑。截至目前,成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评,今年还斩获了10款新品种。
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7个月前
自免药物乌帕替尼全球热销近60亿,山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿!
8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒,9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元,国内市场增长快但与全球有差距,其专利有争议,26家药企角逐首仿,花落谁家尚未可知。
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山东齐都药业
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7个月前
宁波美诺华氨甲环酸片上市申请获CDE受理,止血药市场或迎新变局!
7月7日,宁波美诺华天康药业的氨甲环酸片上市申请获受理。氨甲环酸是临床一线止血药,院内销售以注射剂为主。目前氨甲环酸片竞争激烈,此外,氨甲环酸在跨界治疗黄褐斑有潜力,医美应用前景可期。
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宁波美诺华天康药业
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9个月前
利伐沙班口崩片首仿获批!广东粤和泽破局82亿抗凝药市场
7月3日,广东粤和泽利伐沙班口崩片获批上市,为首仿+首家过评。利伐沙班是全球畅销抗凝药,国内销售额曾上涨,集采后有所下降。国内竞争激烈,此次首仿获批填补市场空白,为患者增添优质选项。
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9个月前
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶:三大厂家竞逐首仿,痤疮治疗新格局将启
2025年5月23日和24日,两厂家阿达帕林过氧苯甲酰凝胶4类仿制药报产获受理,原研药5月9日国内获批。该药用于治疗痤疮,中国痤疮发病率高,三大终端销售额可观,现3个厂家抢夺首仿,竞争激烈 。
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10个月前
科伦药业重磅:四款药获批,比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
近日,国家药监局公示科伦药业4款产品获批上市并视同通过一致性评价,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿,采用即配型粉液双室袋剂型,提高使用便利性,为患者提供更多选择,该药及所属类别抗菌药销售额可观。
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比阿培南
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10个月前
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