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山东新华制药:角逐重磅抗炎镇痛仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液国产第3家,市场潜力大爆发!
3月10日,CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理,若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大,2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈,山东新华制药已有超90款品种过评,此次申请受理为其再添新动力,市场对其后续表现充满期待。
摩熵医药
山东新华制药
抗炎镇痛药
右酮洛芬氨丁三醇注射液
仿制药
上市申请
CDE受理
药品销售市场
市场潜力
3278
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1个月前
重磅皮肤用药迎新!江苏知原药业地奈德洗剂获批国内首仿,冲击3亿级皮炎湿疹市场
3月6日国家药监局公告,江苏知原药业的地奈德洗剂国内首仿获批,结束该品种国内新剂型空白。地奈德疗效与安全性平衡,是皮肤科常用药。知原药业深耕皮肤用药仿制,已获批17款药品,11款与皮肤病相关。地奈德洗剂预计带来收入,公司在研12款皮肤病仿制药,3个品种有望首仿,已形成多产品梯队。
摩熵医药
皮肤用药
江苏知原药业股份有限公司
地奈德洗剂
国内首仿
药品审评审批
皮炎
湿疹
仿制药
4417
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1个月前
抗炎抗风湿赛道升温!仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评,12家企业角逐
3月6日,仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批,国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升,颗粒剂受青睐,11家药企有生产批文,10家过评。今年以来,仁合益康“火力全开”,除该颗粒外,还有5款产品上市过评,2款新品进入报产审评,正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。
摩熵医药
抗炎抗风湿药
仁合益康
精氨酸布洛芬颗粒
获批上市
仿制药
一致性评价
药品审评审批
3600
0
1个月前
华润三九火力全开!热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评,经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日,华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批,跻身“过评三强”;2月14日,子公司桃核承气汤颗粒(中药3.1类新药)也获批,成国内首家。此外,华润三九业绩亮眼,仿创双轨、中西并举,进一步巩固其行业领军地位。
摩熵医药
华润三九
仿制药
阿达帕林凝胶
获批上市
一致性评价
中药经典名方
桃核承气汤颗粒
药品审评审批
8202
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1个月前
华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战,百亿精神分裂症市场迎变局
2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理,原研药在国内未上市,市场空白大。目前华海与京新争夺首仿,其他企业虎视眈眈。此外,华海超50款品种在审,多领域布局,其表现和战略布局成行业关注焦点。
摩熵医药
华海药业
盐酸卡利拉嗪胶囊
仿制药
艾伯维
首仿
精神分裂症
上市申请
CDE受理
6313
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1个月前
2026年第7-8周02.09-02.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.09-2026.02.22期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号85项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价,本周49个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
6419
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1个月前
人福药业进军OAB领域!米拉贝隆缓释片仿制申请获受理,泌尿仿制药赛道再掀热潮
2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理,该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评,竞争激烈。人福药业布局该药,药企竞逐此类细分品种,未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。
摩熵医药
人福药业
OAB
米拉贝隆缓释片
仿制药
上市申请
泌尿领域
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2个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
摩熵医药
齐鲁制药
齐鲁安替制药
抗菌药
抗感染市场
首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
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2个月前
成都倍特药业入局!盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市,麻醉镇痛亿级赛道竞争升级
2月6日,成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市,国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大,国药集团国瑞药业或成第五家入场者,未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。
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成都倍特药业
盐酸艾司氯胺酮注射液
仿制药
获批上市
麻醉镇痛
辉瑞
恒瑞医药
扬子江药业
人福药业
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2个月前
扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批!国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评,成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药,市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局,此次获批巩固了扬子江地位,或推动用药可及性与价格优化。
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扬子江药业
仿制药
琥珀酸地文拉法辛缓释片
药品审评审批
一致性评价
抗抑郁药
神经系统药物
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