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宜昌人福二甲磺酸利右苯丙胺胶囊冲刺首仿,人福医药研发与业绩双丰收
11月19日宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市申请获受理,进度最快,有望斩获“国内首仿”。此外,人福医药公布2025年前三季度业绩,在仿制药、新药研发上成绩斐然,今年多款新药获批临床,24款仿制药获批过评。
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人福药业
宜昌人福药业
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊
仿制药
药物研发
药品审评审批
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3周前
科伦火力全开!拿下11款粉液双室袋,再剑指9款重磅注射剂首仿,助力拓展市场版图
11月18日,湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理,是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,今年还有6款首仿、2款新药获批,有望巩固其领先地位。
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科伦药业
粉液双室袋
仿制药
首仿
注射用青霉素钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药
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3周前
4亿+“保命药”新角逐:倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理,超20家药企仿制竞争激烈
11月12日,海南倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获CDE受理。该品种市场潜力大,已有5家药企获生产批文。目前超20家药企布局仿制,倍特药业此举是重要布局,有望推动医药市场发展。
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倍特药业
注射用氢化可的松琥珀酸钠
仿制药
短缺急抢救
药品审评审批
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1个月前
糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐!康恩贝再冲首仿,市场格局生变
10月28日,CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理,该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期,37家药企完成BE试验,超20家正在进行,康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。
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糖尿病
非奈利酮片
仿制药
康恩贝
慢性肾病
心力衰竭
药品审评审批
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1个月前
麦考酚钠肠溶片获批热潮:成都倍特成功入局,十余家企业角逐18亿免疫抑制剂市场
近日,NMPA官网公示成都倍特药业麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。该药为免疫抑制剂,2024年全终端医院销售额超18亿。目前国内12家企业有批文,倍特药业今年已有37款品种获批过评。
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麦考酚钠肠溶片
成都倍特药业
药品审评审批
免疫抑制剂
仿制药
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1个月前
九典制药格拉司琼贴片上市申请获受理,透皮制剂领域再掀热潮!
透皮制剂领域国内外差距大,成国内药企布局焦点。10月23日,九典制药格拉司琼透皮贴片上市申请获受理。目前该品种国内仅原研上市,5家药企开展BE试验,2家提交仿制申请,九典制药此次申请将为其透皮制剂发展添动力。
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九典制药
格拉司琼贴片
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透皮制剂
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1个月前
石四药重磅长效降压药苯磺酸左氨氯地平片过评!超20家药企竞逐,心血管市场风云起
近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评,该品种超20家药企过评,2024年全终端医院销售额超20亿,扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三,超30家企业仿制在审,今年石四药超40款品种过评。
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石家庄四药
苯磺酸左氨氯地平片
降压药
心血管
药品审评审批
仿制药
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1个月前
华海药业盐酸左米那普仑报产获受理,抗抑郁药领域再迎新动态!
10月16日,浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理,国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售,华海药业在抗抑郁药领域成果显著,此药若获批,有望斩获国内首仿。
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华海药业
盐酸左米那普仑缓释胶囊
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抗抑郁药
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1个月前
齐鲁制药再发力!卡非佐米获批上市,全球15亿市场迎国产新势力
近日,齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大,全球销售额持续上扬,国内仿制竞争激烈,齐鲁制药成国内第2家获批药企,国内形成原研1+国产2的竞争局面。
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齐鲁制药
注射用卡非佐米
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多发性骨髓瘤
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2个月前
齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理,有望成国产第3家,市场竞争生变!
近日,齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理,目前国内仅2家药企有生产批文,6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲,今年已提交18款仿制品种申请,23款品种过评,5款为首家过评。
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布比卡因脂质体注射液
镇痛药
上市申请
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仿制药
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