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来特莫韦仿制申请热潮:仁合益康汇泽药业加入,巨细胞病毒治疗市场再掀波澜
近日,仁合益康汇泽药业的来特莫韦注射液仿制上市申请获受理,为今年第6家提交申请的企业。来特莫韦能高效预防CMV感染,市场潜力大。目前已有11家企业提交上市申请,随着仿制药竞争加剧,药物价格或降低,患者可及性提升。
摩熵医药
仁合益康汇泽药业
来特莫韦注射液
仿制药
巨细胞病毒治疗
药物申报审批
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7个月前
甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮,华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场
近日,国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研,用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元,甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈,除华北制药外,已有9家企业申报。
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甲磺酸沙非胺片
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华北制药
帕金森药物
药物申报审批
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7个月前
国内硫酸艾沙康唑胶囊仿制药空白将破,瑞旗&宣泰等6家药企竞逐首仿!
2025年5月13日,瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药上市申请获CDE受理,国内暂无该仿制药获批。该药为广谱抗真菌药,2023-2024上半年国内销售额增长显著,目前除瑞旗&宣泰外,还有5家药企报产。
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硫酸艾沙康唑胶囊
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国内首仿
抗真菌药物
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7个月前
圣兆药物与石药抢报美洛昔康注射液首仿,剑指超百亿非甾体抗炎市场
近日,CDE受理浙江圣兆与杭州澳亚的美洛昔康注射液仿制上市申请,为继石药集团中诺药业后第二家。美洛昔康注射液能快速止痛,2023年销售额4248.71万元,国产仿制药上市将为患者提供更多选择。
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石药集团中诺药业
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非甾体抗炎药
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7个月前
抗病毒药物盐酸伐昔洛韦片热销,宜昌人福药业等六家企业过评
4月1日,宜昌人福药业提交的原6类仿制药盐酸伐昔洛韦片获批并通过一致性评价,成为国产第6家过评企业。盐酸伐昔洛韦片具有较好市场潜力,人福药业2025年至今已有7款品种过评。
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盐酸伐昔洛韦片
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8个月前
扬子江药业获批泊马度胺胶囊,国内第三家仿制药企入局
3月31日,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准,成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂,全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市,但国内已有三家企业仿制药视同过评。
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8个月前
国内IgA肾病治疗新突破!石药集团中诺药业抢滩布地奈德肠溶胶囊市场,有望拿下首仿
石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理,有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前,布地奈德主要用于呼吸系统疾病,但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。
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8个月前
四川普锐特药业成国产沙美特罗替卡松吸入粉雾剂第2家过评企业,进一步挑战进口垄断
3月10日,四川普锐特药业提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仿制药获批并过评,成为该产品国产第2家。该产品原研自GSK,是治疗哮喘与慢阻肺的重要药物。目前,国内吸入制剂市场仍被进口厂商主导,普锐特药业已有10款品种过评。
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四川普锐特药业
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9个月前
重庆华邦制药冲刺伊布替尼片国产第二家,BTK抑制剂市场争夺战再升级
近日,重庆华邦制药提交的伊布替尼片上市申请获CDE受理,若获批将成为国产第2家。伊布替尼是全球首个BTK抑制剂,2023年全球销售额超68亿美元。重庆华邦制药还提交了多款仿制药申请,并有2款品种已通过评审。
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BTK抑制剂
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9个月前
科伦药业获批复合磷酸氢钾注射液,国产第二家过评企业诞生!
2月28日,湖北科伦药业提交的复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价,成为该产品国产第2家过评药企。该注射液市场增长稳健,潜力较好。科伦药业今年以来已有13款品种过评,其中包括首家过评品种。
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