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CRO行业洗牌加速！百诚医药控制权变更背后：集采冲击仿制药CRO基本盘崩塌，国资并购潮涌
5月25日，百诚医药（301096）突发停牌，实控人邵春能夫妇筹划控制权变更或致易主。这家仿制药CRO龙头受集采冲击连亏两年超1.4亿，仿创转型遇阻、现金流承压。一季度虽短暂回暖，但70亿市值公司前路未卜。2026年CRO行业洗牌加速，并购潮涌国资成主力，百诚易主正是行业分水岭缩影。 -
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洛索洛芬钠凝胶贴膏重返中国市场，九典制药15亿大单品面临挑战
2025年7月9日，原研企业LEAD CHEMICAL的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该产品2014年进入中国，2019年退市后由九典制药独占市场，2023年销售额达15.47亿元，占九典营收57.46%。目前国内已有8家仿制药获批，14家在审评中，该品种或纳入第十一批国采。原研此时重返，或为应对其贴剂产品（2023年销售额7亿）即将面临的仿制药竞争，借助"乐松"品牌优势争夺市场份额。 -
复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺，2022年原研销售额26.2亿美元
6月6日，复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂，2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市，2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿，专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争，首仿结果或于2025年揭晓。 -
仿制药审批再遇挑战！乙酰半胱氨酸注射液等12品种上市申请被NMPA拒批
近日，13条新注册分类仿制药（12个品种）上市申请被驳回，包括地西泮直肠凝胶、乙酰半胱氨酸注射液等。此外，4月共有28个品种仿制药一致性评价申报未通过，涉及多种复杂制剂。
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