2025中国创新药BD交易额破484亿美元,恒瑞、三生创纪录!
2025年上半年中国创新药BD交易总额超484亿美元,首付款达20亿美元。恒瑞与GSK创国内单笔交易纪录,三生制药以60.5亿美元刷新双抗授权金额。PD-1/VEGF和TCE赛道成出海热点,但交易结构转向低首付高里程碑模式。平台型合作崛起,科伦博泰ADC平台获93亿美元潜在交易。行业面临"唯BD论"争议,专家预测2030年BD热潮或将退却。
深蓝观
恒瑞医药创纪录出海!与GSK达成120亿美元授权交易
7月28日,恒瑞医药与GSK达成重磅协议,授予其PDE3/4双靶点抑制剂HRS-9821及最多11个项目的全球权益(中国除外),交易总额高达120亿美元(约860亿元),创下中国创新药单次出海授权金额新纪录。恒瑞将获5亿美元首付款及销售分成,加速国际化布局。2024年恒瑞研发投入82.28亿(占营收29.4%),创新药收入138.92亿。
蒲公英Ouryao
FDA拒批!两大MNC新药折戟背后的地缘临床试验困局
罗氏CD20/CD3双抗Columvi和GSK的BCMA靶向ADC药物Blenrep近期接连被FDA拒绝批准,关键原因在于两项关键III期试验中美国患者占比均不足5%。Columvi的STARGLO研究北美人群仅占9%,亚组分析显示非亚洲国家死亡风险反增6%;Blenrep两项III期试验美国入组率均低于5%,且存在严重眼部毒性问题。FDA此次强硬立场标志着其对本土化证据要求显著提升,跨国药企需重新审视全球化临床试验策略。
药事纵横
Concentra拟收购iTeos,终止GSK超20亿美元TIGIT合作项目
7月21日,iTeos Therapeutics宣布与Concentra Biosciences达成收购协议,后者将以每股10.047美元现金加或有价值权(CVR)收购iTeos。此次收购涉及iTeos包括EOS-984、EOS-215在内的3个临床阶段肿瘤项目和1个临床前肥胖项目。此前,因核心管线TIGIT抗体belrestotug临床失败,iTeos与GSK终止了超20亿美元的合作,并计划逐步停止运营。Concentra近期已收购Elevation Oncology等5家困境生物科技公司,但Atea等4家公司曾拒绝其收购要约。交易预计2025年Q3完成。
生物药大时代
跨国药企加速撤离中国仿制药市场:GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文
7月1日,NMPA公布56个药品批文注销名单,涉及GSK乳腺癌药拉帕替尼(曾年销过亿)、辉瑞抗生素(利奈唑胺注射液集采后市场从18亿缩至5亿)及UCB抗癫痫药左乙拉西坦(年销10亿)等原研药。跨国药企正系统性退出中国仿制药市场:GSK因产品调出医保后销售额腰斩至600万而退市;辉瑞优化资源保留核心品种;UCB或为业务剥离做准备。这反映外资药企战略转型,正将资源转向创新药领域。
药通社
全球乙肝小核酸药物研发加速,GSK/IONIS三期药物Bepirovirsen治愈率达29%
全球2.57亿慢性乙肝患者面临治疗困境,小核酸药物成为新希望。GSK/IONIS的Bepirovirsen(ASO疗法)三期临床显示29%未治疗患者实现HBsAg清除,预计2026年多国申报上市。国内企业进展迅速:浩博医药AHB-137二期数据显示63%患者实现病毒学应答;腾盛博药Elebsiran联合疗法HBsAg清除率达33.3%。强生、罗氏等跨国药企曾终止多个项目,凸显研发挑战。中国作为乙肝大国(感染者7500万),相关研发具有重大临床价值。
药融圈