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GSK乙肝ASO疗法贝普若韦生III期临床大获成功:全球首款功能性治愈新药,中国亚组治愈率高达35%
2026年5月28日,GSK公布乙肝新药bepirovirsen三期结果:整体功能性治愈率19%,低病毒患者达26%,中国亚组最高35%,远超标准治疗不到1%。这是全球首个大规模III期证实功能性治愈的药物,标志乙肝从"终身抑制"迈入"功能性治愈"时代,已向CDE递交上市申请。
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4天前
NMPA突发35个通知件!GSK乙肝功能性治愈新药贝普若韦生审评折戟,诺西那生钠仿制药全军覆没
5月25日,NMPA发布35个通知件,多款重磅品种审评遇阻。GSK乙肝功能性治愈新药贝普若韦生突遭折戟,诺西那生钠注射液国内3家仿制药企业全军覆没、无一过评。小核酸药物仿制难度远超预期,折射出国内审评精细化、高端仿制门槛抬升两大趋势,乙肝治愈与罕见病用药可及性提升之路仍漫长。
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1周前
中国生物制药联手GSK加速全球首款乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen在华上市,瞄准700亿大市场
5月11日,中国生物制药子公司正大天晴与GSK达成独家合作,加速乙肝创新药Bepirovirsen(GSK836)在华上市。该药已获中国"突破性疗法"认定,采用ASO机制,有望实现全球首个乙肝功能性治愈,全球年销峰值或超20亿英镑。正大天晴负责中国商业化,全部收入归其所有;GSK任MAH。此次合作助力中生肝病管线升级,也是跨国药企对本土龙头商业化能力的高度认可。
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正大天晴
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企业合作
突破性疗法
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3周前
GSK重磅新药国内获批上市!全球首款BCMA ADC玛贝兰妥单抗联合疗法破局多发性骨髓瘤
4月17日,葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗在国内获批,为全球首款BCMA靶向ADC药物。其上市历经波折,凭借联合疗法重返市场。BCMA靶向疗法竞争激烈,玛贝兰妥单抗以联合治疗定位,或能在可及性等方面形成差异化竞争,开辟市场空间。
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玛贝兰妥单抗
联合疗法
硼替佐米
地塞米松
多发性骨髓瘤
创新药
葛兰素史克
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1个月前
GSK德莫奇单抗双适应症获批上市,“超长效”疗法搅动呼吸疾病治疗市场风云
4月3日,GSK的德莫奇单抗新适应症获批,用于治疗CRSwNP,距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”,GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈,德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主,有待市场检验。
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GSK
德莫奇单抗
新适应症
呼吸疾病
IL-5
IL-5R
超长效疗法
药物研发
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1个月前
全球首创!GSK乙肝反义寡核苷酸疗法贝普若韦生在华申报上市,有限疗程治疗格局或将颠覆
2026年3月27日,GSK申报的贝普若韦生注射液上市申请获CDE受理,该药用于特定成人慢性乙肝的有限疗程治疗。其具备三重作用机制,两项III期临床试验达主要终点。若成功获批,有望成为全球及中国首个有限疗程治疗选择,重塑乙肝治疗格局。
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葛兰素史克
乙肝
反义寡核苷酸疗法
上市申请
贝普若韦生注射液
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2个月前
CAMP4与GSK达成战略协议,1.23亿预付款再次押注ASO赛道,剑指神经退行与肾脏疾病新药
12月18日,CAMP4与GSK达成合作,共同开发神经退行性疾病和肾脏疾病相关ASO候选药物,CAMP4获1750万美元预付款。此前GSK退出CGT领域,正拥抱小核酸药物,曾与多家公司达成多项合作,与Ionis合作的乙肝新药预计2026年上市。
细胞基因治疗前沿
CAMP4
GSK
企业合作
RNA疗法
反义寡核苷酸
神经退行性疾病
肾脏疾病
药物研发
ASO疗法
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5个月前
GSK全球首创口服抗生素Gepotidacin新适应症获FDA批准!双重阻断机制为淋病治疗带来曙光
12月11日,GSK宣布口服疗法Gepotidacin获FDA批准补充新药申请,用于治疗12岁及以上单纯性泌尿生殖系统淋病患者,这是三十多年来首个新型抗生素,基于EAGLE-1试验获批,填补临床口服治疗空白。
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GSK
口服疗法
抗生素
Gepotidacin
药品审评审批
淋病
泌尿生殖系统
FDA优先审查
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5个月前
GSK以3.6亿美元布局!获Syndivia新型前列腺癌ADC全球独家权,扩张肿瘤治疗新版图
10月27日,葛兰素史克(GSK)与Syndivia达成协议,获治疗mCRPC的临床前ADC全球独家开发及商业化权。GSK近年通过引进扩张ADC版图,该ADC有望巩固其肿瘤靶向技术优势。
生物药大时代
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Syndivia
前列腺癌
ADC项目
肿瘤治疗
mCRPC
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7个月前
GSK抗体偶联药Blenrep获批!成全球首个BCMA ADC新药,多发性骨髓瘤治疗现曙光
10月24日,GSK宣布抗体偶联药物Blenrep联合方案获FDA批准,用于治疗RRMM成年患者。基于DREAMM-7研究,该药使患者死亡风险降51%,成为全球首个BCMA ADC。此前其上市失利,此次获批或助其推进早期治疗应用。
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多发性骨髓瘤
Blenrep
药品审评审批
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7个月前
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