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2024年3月仿制药申报及过评药品,恒瑞医药、科伦...强势登榜
据药融云数据库统计,3月,CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请,涉及药企超260家。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
科伦药业
仿制药
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1年前
6亿品种抢首仿!科伦首款凝胶制剂!
据CDE官网最新公示,四川科伦递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
仿制药
黄体酮
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2年前
过亿品种大涨162%!江苏豪森拿下国产第4家
9月1日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
江苏豪森
仿制药
肺疾病
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2年前
8月仿制药战况:91品种过评,8款首仿,江苏药企狂飙,华东医药、石药、齐鲁……
据药融云数据库统计,8月1日至31日期间,CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
华东医药
齐鲁制药
1651
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2年前
国内首仿!21亿销量,心衰患者的福音
根据药融云数据统计,2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
白云山
丽珠集团
1224
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2年前
国内首仿!银屑病治疗格局生变
据药融云数据库,近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗(原研喜达诺®)生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理,适应症为银屑病。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
银屑病
2031
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2年前
国内能买了!这款儿童救命药,石四药获批首仿
石家庄四药的3类仿制化药司替戊醇干混悬剂,已获批上市!
摩熵医药(原药融云)
混悬剂
石家庄四药
仿制药
4675
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2年前
华润双鹤拿下“双杀”!海辰药业、人福药业...仿制药取得新进展
2023.07.03-09期间,共有96项仿制药注册申请获CDE承办,新注册分类上市申请受理号73项
摩熵医药(原药融云)
华润双鹤
仿制药
人福药业
2011
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2年前
6月仿制药战况:161品种过评!扬子江药业赢麻了,赛默制药、倍特、齐鲁……
6月共有161品种过评(环比增长19%),扬子江收获最多,共有7品种过评;成都倍特、齐鲁制药均斩获6款药品过评。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
扬子江药业
倍特药业
仿制药一致性评价
4238
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2年前
$22亿重磅降脂药!四川科伦药业递交仿制药上市申请,前景可观!
据CDE官网最新公示,四川科伦药业最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药上市申请获受理。目前该$22亿降脂药国内仅有原研1家+国产1家获批,市场前景可观。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
仿制药
降脂药
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2年前
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