2025年第51周12.15-12.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.15-2025.12.21期间全球创新药研发取得多项进展:12月15日,康哲药业povorcitinib纳入中国突破性治疗;阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗在美国获批新适应症。16-19日,圣因生物等公司多款药物在中国、美国获批上市、申报上市或临床等……
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山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格,华东医药16亿专利纠纷波及7家企业!
8月7日,山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格,成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国,2024年销售额超16亿元,同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文,13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额,但专利纠纷频发,市场竞争加剧。
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华东医药依达拉奉片上市申请获受理,全球首款口服脑卒中治疗药即将上市!
7月31日,华东医药子公司中美华东制药的依达拉奉片(TTYP01)上市申请获国家药监局受理,适应症为急性缺血性脑卒中(AIS)。该药若获批,将成为全球首款依达拉奉口服片剂,填补市场空白。我国每年新发脑卒中患者约400万例,AIS占比67%-71%,现有治疗方案存在时间窗限制和用药不便问题。口服片剂可延长治疗周期至28天,提升患者依从性。华东医药已投入超1亿元研发,并与澳宗生物达成独家许可协议,未来计划拓展其他适应症及国际市场。
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