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仿制药参比制剂目录（第九十批）正式发布！
2025年2月12日，国家药监局（NMPA）发布仿制药参比制剂目录（第九十批），本批次共42品规新纳入，9品规增补，经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。 -
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重庆药友制药：甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，仿制药市场再添一员
重庆药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类报产获批，该胶囊2023年全国院内销售额超7亿元。目前，15家药企获批生产，14家过评，7家纳入国家带量采购目录。重庆药友制药年内有20个品种过评。 -
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科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获受理，帕金森治疗市场再添强将
9月25日，科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万，同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文，科伦药业提交新注册申请，仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请，22个品种过评，其中4个为首家过评。 -
上海宣泰医药斩获国内首仿：达格列净二甲双胍缓释片获批上市！
9月19日，上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市，为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病，原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场，并已有多个品种过评。 -
福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评
9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。 -
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仿制药市场波澜：近200个产品过评，乙酰半胱氨酸注射液继续被驳回！
上周（8.5-8.9），仿制药领域11家企业首仿过评多款药品，含科伦药业的国内首个粉液双室袋美罗培南制剂。上市申请方面，121个产品获批，14个未通过，氟比洛芬凝胶贴膏再遭拒。一致性评价补充申请50个获批，头孢类占32个，但有4个未通过。同时，有新增仿制药上市及一致性评价申报。 -
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