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口溶膜赛道2026年迎开闸信号?科伦齐鲁双获批,改良路径现曙光
3月13日NMPA批准两款口溶膜,改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高,但申报改良企业少,获批数量不多且呈减少趋势,不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法,其是全球首款。此外,科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批,目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。
药通社
布瑞哌唑口溶膜
枸橼酸西地那非口溶膜
齐鲁制药
改良型新药
仿制药
药品审评审批
口溶膜
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2个月前
乌帕替尼缓释片抢仿热潮:专利挑战后技术难题凸显,复星失利映射行业困境
复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒,此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿,虽专利壁垒已破,但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明,未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。
摩熵医药
乌帕替尼缓释片
仿制药
专利
药物研发
复星医药
复星万邦
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3个月前
乙酰半胱氨酸注射液:从“驳回之王”到57家仿制狂飙,原研赞邦回归引爆呼吸用药市场
据摩熵医药统计,乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多,2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评,但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品,未来市场不明,扎堆申报下,原研和仿制药企业或很快面临集采压力。
药通社
乙酰半胱氨酸注射液
仿制药
祛痰
药品申报
药品审评审批
赞邦
药品集采
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3个月前
2026年首月首仿大爆发:8款首仿药亮相,从降压药到抗生素竞争激烈,依伏卡塞片等热门品种引关注
2026年1月,443条受理号过评涉及233个品种,15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评;盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿;阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。
药通社
2026年1月
仿制药
首仿药
依伏卡塞片
盐酸溴己新吸入溶液
布瑞哌唑口崩片
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3个月前
60亿美金大单品乌帕替尼:专利“破局”,35+家药企竞逐首仿,石家庄四药新入场
1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高,专利提前失效,超35家药企竞逐首仿,但目前均未成功,一致性评价与审评审批是首仿最大门槛,结果或2026年见分晓。
摩熵医药
乌帕替尼
JAK1抑制剂
乌帕替尼缓释片
石家庄四药
仿制药
首仿
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4个月前
3.8亿美元DPNP止痛赛道:联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿,17家药企竞速争锋
糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈,苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发,2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制,至2026年1月参赛队伍扩至17家,随着专利到期临近,竞争或更激烈。
摩熵医药
DPNP
止痛药
江苏联环药业
苯磺酸美洛加巴林片
仿制药
首仿
第一三共
糖尿病
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4个月前
两大巨头竞逐噁拉戈利片:齐鲁、正大天晴首仿之争,子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存
1月8日,齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理,这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症,原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先,另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小,开发空间仍很大。
药通社
噁拉戈利片
齐鲁制药
正大天晴
仿制药
首仿竞争
子宫内膜异位症
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4个月前
2025年首仿之王!科伦药业强势领跑,齐鲁制药紧随其后,两匹黑马逆袭上榜
2025年医药行业波澜壮阔,首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”,市场吸引力强;科伦再登首仿榜首,齐鲁紧随,多家药企表现亮眼;年末监管风暴来袭,强调合规,首仿争夺更重“稳”和“真”。
摩熵医药
2025年
仿制药
首仿
科伦药业
齐鲁制药
人福药业
沐源生物
企业榜单
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4个月前
年销超6亿的流感“神药”玛巴洛沙韦专利倒计时6年!国产仿制药激战,多家药企竞逐百亿市场新席位
年销售额14亿的流感“神药”玛巴洛沙韦核心专利保护期剩六年,国内仿制药争夺升级,江苏德源药业加入国产第3家争夺。同时,数款抗流感创新药获批上市,未来百亿抗流感市场竞争将更趋多元激烈,患者将获更优治疗方案。
摩熵医药
流感
抗流感药物
玛巴洛沙韦
药品专利
仿制药
药品销售
石药集团
泰丰制药
江苏德源药业
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5个月前
超8亿重磅收购引关注!多种微量元素注射液成高壁垒下的新蓝海,石四药等药企入局
2025年南新制药、佐力药业重金收购多种微量元素注射液资产组,该产品临床价值高、市场销售额可观。目前市场玩家少、门槛高,未来国产替代将加速,产品线协同效应显现,老龄化也将为市场增长提供基本盘。
摩熵医药
南新制药
未来医药
石家庄四药
多种微量元素注射液
佐力药业
仿制药
高价收购
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5个月前
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