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IgA肾病治疗迎长效时代:大冢制药斯贝利单抗获FDA加速批准,布地奈德仿制市场潜力巨大
近日,大冢制药的斯贝利单抗获FDA加速批准,用于治疗IgAN。此前布地奈德肠溶胶囊是首个IgA肾病对因治疗药,市场业绩亮眼,引多家企业仿制。我国IgA肾病患者众多,若有国内企业仿制成功,该药市场潜力巨大。
药通社
IgA肾病
长效给药
药物研发
大冢制药
斯贝利单抗
布地奈德
仿制药
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4天前
齐鲁制药首战告捷!4类仿制醋酸曲普瑞林长效制剂申请获受理,打破进口垄断新局
近日,齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林长效制剂上市申请获受理,成国内首家。目前曲普瑞林长效制剂市场被外企垄断,丽珠已获批,绿叶在观望,齐鲁若获批,市场将形成“外资两家+国产两家”格局。
药通社
儿童性早熟
齐鲁制药
仿制药
醋酸曲普瑞林
GnRH
CDE受理
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1周前
免疫抑制剂明星品种他克莫司胶囊:仿制药扎堆下的“例外”,缓释常释竞逐国采新局
仿制药同质化严重,但他克莫司胶囊例外,原研上市二十多年,过评企业仅5家。目前市场由原研和中美华东把持,海正完成过评,尚有8家企业走审评流程。缓释胶囊已7家过评,或先入集采。此外,他克莫司软膏销售额近8亿,已有10家过评。
药通社
免疫抑制剂
他克莫司胶囊
仿制药
缓释
国采
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2周前
第11批国采背后印度药企大举进军,瑞迪、Hetero等巨头如何搅动中国仿制药市场?
第11批集采中,5家印度药企7个品种中标,创历届之最。瑞迪博士借国采站稳脚跟,昆山龙灯瑞迪成最大赢家;Hetero以超低价中标,还与辅仁药业合作;Annora、Natco等新面孔出现,印度药企野心渐显,我国仿制药企业面临挑战。
药通社
第十一批国家药品集采
印度药企
瑞迪博士
Hetero
仿制药
1696
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3周前
第11批国采落幕:科伦多品种中选,帕金森赛道仿制与创新激战正酣!
第11批国采科伦10个品种拟中选,其研发重心转向高壁垒领域,帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门,罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外,恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。
药通社
第十一批国家药品集采
科伦药业
帕金森
仿制药
创新药
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1个月前
脑保护剂风云:丁苯酞“稳坐”TOP1,依达拉奉右莰醇“突围”遇7家仿制挑战
在近日的CDE受理品种中,丁苯酞与依达拉奉右莰醇境遇不同,前者石药独家地位稳固,后者先声独家地位受挑战。丁苯酞成脑保护剂TOP1,依达拉奉右莰醇销售额难回巅峰,且7家申请仿制,丁苯酞一哥地位短期难撼。
药通社
先声药业
丁苯酞
依达拉奉右莰醇
仿制药
市场分析
脑保护剂
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1个月前
仿制药立项难度升级,第九十九批参比制剂出炉,国产新药艾拉莫德仿制竞争白热化!
近日,第九十九批参比制剂征求意见稿公布,国内对参比遴选更谨慎。仿制药好品种渐少,在此背景下,国产创新药受关注,艾拉莫德片成仿制热门,此外依达拉奉右莰醇也有竞争,部分优质国内新药或成仿制新选择。
药通社
仿制药
艾拉莫德
第九十九批参比制剂
药物研发
药品审评审批
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1个月前
非奈利酮片市场风云:康恩贝首申被拒,24家药企竞逐仿制赛道!
近日NMPA显示康恩贝非奈利酮片上市申请未获批,成首家失败企业。目前24家药企布局仿制,天地恒一挑战专利无效失败。非奈利酮或进集采,三年后预计超三十家企业过评,新一代糖尿病用药竞争将启 。
药通社
非奈利酮片
市场分析
赛道梳理
康恩贝
仿制药
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1个月前
超60亿大单品丁苯酞:石药领航,复星折戟,改良仿制困局谁能破?
长久以来石药集团独占丁苯酞市场,复星医药等企业突围失败。丁苯酞仿制与改良面临参比未定、临床方案不明、专利限制三重难题。石药创新不止,在丁苯酞困局待解时,以创新优势领航,未来格局值得关注。
摩熵医药
丁苯酞
石药集团
复星集团
仿制药
改良仿制
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2个月前
非奈利酮片:医保续约再降价,石家庄四药、复星万邦等国内药企竞逐糖尿病肾病市场
7月8日,石家庄四药、复星万邦递交非奈利酮片上市申请。该药由拜耳开发,2022年在中国获批,目前国内仅拜耳有批文,14家企业报产在审,24家备案原料药。其纳入医保后价格下降,未来将为更多患者提供治疗选择。
摩熵医药
非奈利酮片
医保续约
石家庄四药
复星万邦
仿制药
糖尿病肾病
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4个月前
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