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药品申报必读!NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
NMPA综合司征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》,其中提及药品申报的电子申报、eCTD、电子签名、电子光盘、API登记PDF格式等内容。
药通社
药品申报
NMPA
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1年前
细数药品申报资料的卷面“加分项”
如果把药品研发周期比作一场考试,那么药品申报资料就是这次考试的答卷,最后递交给CDE的考官进行审评打分。既然是答卷就会有一定的印象加分项,那么这些加分项都体现在哪些环节呢?
药事纵横
药品申报
1064
0
1年前