年销14亿流感“神药”玛巴洛沙韦专利倒计时6年！国产仿制药激战，多家药企竞逐百亿市场新席位

这款年销售额达14亿的流感“神药”，其核心专利保护期还剩六年，而国内围绕其仿制药的市场争夺战再度升级。

12月26日，江苏德源药业的玛巴洛沙韦片4类仿制药上市申请获CDE受理，正式加入国产第3家争夺战。这款流感“神药”距离专利到期还剩6年，但国内药企的竞争已提前打响。

截图来源：CDE

在这场"有批文、无销售"的特殊战役中，企业争夺的不仅是时间窗口，更是未来百亿流感市场的战略先机。

片剂销量"一路狂飙"，罗氏独占国内市场

玛巴洛沙韦由日本盐野义制药公司与罗氏合作研发，属于RNA聚合酶抑制剂。其通过抑制病毒mRNA合成的启动环节来阻断病毒复制，是FDA近20年来首个且唯一批准的全新作用机制抗流感病毒药物。其“全程一次口服”的治疗方案，在疗效、安全性和依从性方面具有显著优势。

罗氏于2021年4月在中国获批上市，商品名为“速福达”。上市仅8个月便通过谈判纳入国家医保乙类目录。目前该药已在全球70多个国家获批用于治疗甲型和乙型流感。摩熵医药数据显示，玛巴洛沙韦片在2024年全终端医院市场的销售额近14亿元，同比增长达216.48%。2025年上半年销售超7亿元，同比增速高达67.75%，目前该市场由罗氏独占。

目前国内已形成“原研+仿制”的竞争格局。石药集团于2022年拿下首仿资格，泰丰制药在2025年1月获批成为第2家。除江苏德源药业外，该品种还有浙江普利药业、九洲生物、重庆莱美药业等7家药企提交了仿制申请，共同角逐国产第3家席位。

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随着更多本土药企入局，市场竞争将进一步加剧。该品种在国内已有片剂与干混悬剂两种剂型。由于核心化合物专利（CN103228653B，保护期至2031年9月21日）的限制，虽然石药、泰丰两家药企的玛巴洛沙韦片已获批的仿制药，但目前无法上市销售，在专利解除前，这些产品将处于“引而不发”的待机状态。

市场扩容与新药崛起，百亿赛道竞争升级 

在抗流感仿制药市场争夺白热化的同时，2025年国内亦有数款抗流感创新药相继获批上市：

• 2025年3月，青峰医药的玛舒拉沙韦获批，成为国内首款靶向PA亚基的抑制剂；
•  2025年5月，众生药业的昂拉地韦片上市，实现了PB2蛋白靶点的全球首创； 
• 2025年7月，济川药业与征祥医药的玛硒洛沙韦片获批，进一步丰富了治疗选择。

据头豹研究院预测，2024-2028年中国抗流感用药市场规模年复合增长率将达20.2%，2028年有望达到269亿元。随着后续仿制药的陆续获批（专利到期后）以及多款新药的持续入市，未来百亿抗流感市场的竞争格局预计将更趋多元与激烈。

小结

抗流感药物市场的持续扩容与迭代，根本目的在于推动临床治疗水平的整体提升。国产创新药在靶点创新与临床开发上不断突破，无疑为患者提供了更多元、更优质的治疗选择。然而，在当前阶段，玛巴洛沙韦凭借其经过充分验证的临床价值、便捷的用药方案以及先发建立的品牌认知，在市场竞争中依然保持着明确的领先地位。

这场在专利高墙下展开的漫长暗战，终将以 “时间”为刻度，以“市场”为判官。无论是仿制药的“弯道超车”，还是创新药的“后来居上”，这场重塑百亿市场格局的较量，最终将为国内的流感患者带来更实惠、更有效的治疗方案。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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