9月2日，据NMPA公示，北京福元医药提交的4类仿制药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)获批生产并视同过评。据药融云数据库显示，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在2023年全国院内市场的销售额超4亿元。

截图来源：NMPA官网

丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)是由原研企业赛诺菲研发的复方缓释剂型，属于广谱抗癫痫药，适用于治疗全身性癫痫，包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型的综合症等，也能治疗局部癫痫发作以及双相情感障碍相关的躁狂发作。在国内，丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）自上市后，销售额呈现出持续增长态势。据药融云数据库显示，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在2023年全国院内市场的销售额超4亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的仿制药布局上，已有包括四川科伦药业、重庆药友制药、四川科瑞德制药、山东京卫制药等在内的14家药企提交了4类仿制药申请上市，目前均处于审评审批阶段。

在2023年抗癫痫药（化学药或生物药）全国院内销售排行榜中，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)为TOP3产品。其中赛诺菲的市场份额占比达16.92%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

面对近年来集采的强势冲击，仿制药行业普遍持续承压，而福元医药却逆流而上，研发投入及其占营收比例均逐年攀升。2021至2024上半年，公司研发投入持续增长，分别达到1.8亿、2.4亿、3.5亿及1.9亿元，占营收比例逐年提升至11.44%，彰显了强劲的研发动力。截至目前，福元医药（含子公司）已提交37个仿制药的申请上市，持续拓展仿制药版图。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

8月15日，福元医药揭晓2024年上半年财报亮点：营收稳健增长至16.55亿元，同比提升1.58%；净利润强劲跃升至2.91亿元，同比增长16.1%。延续过往五年双增佳绩，公司营收从20.2亿元扩展至33.4亿元，增长幅度高达1.6倍；净利润更是从2亿元飙升至4.89亿元，涨幅显著达2.5倍，表现十分稳健。基于此强劲上半年表现，预计福元医药全年业绩或将再创新高。

截图来源：公司年报

2024年至今，福元医药（含子公司）有14款品种过评，其中有美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、丙酸氟替卡松乳膏等8个品种迎来首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] 福元医药官方披露

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