破解帕金森治疗的左旋多巴代谢困境:第三代COMT抑制剂奥匹卡朋的硬核研发与临床破局
帕金森病影响数百万患者,目前仍无法彻底治愈,临床治疗核心是控制症状等。左旋多巴是治疗“主力”,但有代谢困境,确立了COMT靶点。第一、二代COMT抑制剂有缺陷,行业呼唤第三代。葡萄牙BIAL制药公司研发出奥匹卡朋,其研发历经苗头初现、核心杂环探索、跨越“脂溶性与毒性”陷阱。奥匹卡朋临床前数据出色,三期试验表现良好,现已在多国获批用于临床。
新药全视角
士泽生物XS411注射液完成中国首例帕金森病iPSC细胞移植,随访18个月安全有效!
2025年8月,士泽生物联合北京天坛医院、协和医院完成中国首例iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(XS411注射液)移植治疗原发性帕金森病,手术2小时内安全完成,患者进入随访阶段。此前,该疗法获中美药监局一次性无发补批准临床,随访18个月显示安全性良好,患者运动功能显著改善。士泽生物已获7项中美临床批件,覆盖帕金森病、渐冻症等,并获FDA孤儿药认证,推动全球首个“现货型”iPSC细胞疗法落地。
药融圈
兄弟制药、海纳制药联合申报甲磺酸沙非胺片,16家药企竞逐抗帕首仿药!
7月23日,浙江兄弟制药与南京海纳制药联合申报的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获CDE受理。该药用于治疗帕金森病,国内尚无仿制药获批,目前已有16家企业加入首仿竞争。2023年全球帕金森病药物市场规模达382亿元,中国抗帕金森化药市场近40亿元。原研药由意大利赞邦集团研发,2024年12月在国内获批。首仿争夺战激烈,市场前景广阔。
摩熵医药
科伦药业恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获受理,帕金森治疗市场再添强将
9月25日,科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万,同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文,科伦药业提交新注册申请,仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请,22个品种过评,其中4个为首家过评。
摩熵医药(原药融云)