科伦药业恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获受理,帕金森治疗市场再添强将
9月25日,科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万,同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文,科伦药业提交新注册申请,仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请,22个品种过评,其中4个为首家过评。
药融云
华海药业回应:帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
8月27日,上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年,原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网,暂停仅影响上海,不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药,华海药业今年3月获批上市。
药通社
石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿,3大重磅品种同日获批!
8月5日,石家庄四药三款药品获批,包括恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)首仿获批,市场增速35.7%;脂肪乳注射液为国内第二家获批;马来酸氟伏沙明片竞争激烈,市场超5亿。四药今年已有多品种过评,包括4个首家过评及3个国内首仿。
药融云
帕金森基因疗法AB-1005 最新进展
近日,拜耳集团及其全资独立运营子公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)宣布:其帕金森病基因疗法AB-1005(AAV2-GDNF)已经进入II期临床试验阶段,预计今年晚些时候在美国、欧盟、英国开始招募患者。
细胞基因治疗前沿